§ 54d zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Na pomocné prostředky se § 31 až 32
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 299/2017 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 54d stanoví, že vybraná ustanovení zákona o rostlinolékařské péči, která se týkají přípravků na ochranu rostlin, se obdobně vztahují i na pomocné prostředky, a upravuje podmínky pro rozšíření povolení pomocných prostředků pro menšinová použití v ekologickém zemědělství nebo integrované produkci. (§ 54d zákona č. 299/2017 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Na pomocné prostředky se § 31 až 32, § 33 odst. 4 a 5, § 35 odst. 1 písm. d), § 35 odst. 2, 5 a 6 a § 46d až 49 vztahují obdobně.
(2) Ustanovení o převodu povolení přípravku podle § 38a, poskytování informace o nežádoucích účincích přípravků a výměně informací podle § 39 se na pomocné prostředky vztahují obdobně.
(3) Jsou-li splněna kritéria menšinového použití, Ústav nařízením Ústavu povolí rozšíření povolení pomocného prostředku, s výjimkou prostředku pro úpravu anebo zlepšení vlastností aplikační kapaliny, na menšinová použití v ekologickém zemědělství nebo v integrované produkci. Nařízení Ústavu vydává Ústav způsobem podle § 76 odst. 2 vět druhé až čtvrté. Závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví se nevydává.
97) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.
98) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES.“.
65. V § 55 se slova „rozhodnutí o zápisu dalšího“ nahrazují slovy „rozhodnutí o povolení pomocného“, slova „do úředního registru“ se zrušují a slovo „další“ se nahrazuje slovem „pomocné“.
66. V § 56 úvodní části ustanovení se slova „zápisu dalšího“ nahrazují slovy „povolení pomocného“ a slova „do úředního registru“ se zrušují.
67. V § 56 písm. a) a b) se za slovo „tohoto“ vkládá slovo „pomocného“.
68. § 57 zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Na pomocné prostředky se vztahují stejná pravidla ohledně jejich povolování, uvádění na trh a kontroly jako na přípravky na ochranu rostlin, pokud to zákon výslovně uvádí.
- Převod povolení pomocného prostředku a povinnost poskytovat informace o jeho nežádoucích účincích fungují stejně jako u přípravků.
- Pokud jsou splněna kritéria pro menšinové použití, Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (Ústav) může povolit rozšíření použití pomocného prostředku pro ekologické zemědělství nebo integrovanou produkci, s výjimkou prostředků pro úpravu aplikační kapaliny.
- V případě rozšíření povolení pro menšinová použití v ekologickém zemědělství nebo integrované produkci není potřeba závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví.
Na co si dát pozor
- Ustanovení o převodu povolení přípravku a poskytování informací o nežádoucích účincích se na pomocné prostředky vztahují obdobně, což znamená, že je třeba dodržovat stejné postupy a povinnosti.
- Rozšíření povolení pro menšinová použití se netýká prostředků určených pro úpravu nebo zlepšení vlastností aplikační kapaliny.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.