§ 12 Vyhláška Ministerstva zemědělství o chovu a využití pokusných zvířat – Projekt pokusů

§ 12 Projekt pokusů (1) Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním: 1. identifikaci uživatelského zařízení (název, sídlo, identifikační číslo), 2. číslo rozhodnutí o udělení akreditace, 3. jméno osoby odpovědné za pokus (dále jen „vedoucí pokusu“), 4. jméno osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení, 5. název úkolu studie (dále jen „studie“), případně označení grantu, 6. charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu, 7. stručný popis pokusu ve vztahu k využití zvířat, 8. metodické postupy práce se zvířaty, 9. prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami, 10. zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie plánovaných zvířat, s uvedením parametrů jejich kvality, 11. původ pokusných zvířat, 12. zdůvodnění počtů plánovaných zvířat, 13. způsob značení zvířat v pokusu, 14. způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků a opatření ke snížení bolesti, je-li s ním v pokusu uvažováno, 15. umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu, 16. časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně doby jeho ukončení, 17. úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče v případě operačních zákroků na zvířatech, pokud jsou součástí pokusu, 18. způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu, 19. způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat, 20. uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance, 21. veterinární podmínky pokusu, jsou-li požadovány zvláštními předpisy,9) 22. zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech, 23. údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno zvláštním předpisem.10) (2) Uživatelské zařízení, které předkládá projekty pokusů na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko orgánu ochrany přírody.1) (3) Uživatelské zařízení, které předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří o písemnou smlouvu mezi uživatelským zařízením a vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze provést na témž zvířeti nejvýše dvakrát ročně. (4) Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou. (5) Odborné komisi uživatelského zařízení předkládá návrh projektu pokusů vedoucí pokusu, který v případě schválení projektu pokusů vede protokol pokusů a potvrzuje v něm úkony stanovené projektem pokusů. (6) Údaj o pokusu související s ochranou státního, hospodářského nebo obchodního tajemství, objevů nebo autorských práv, které řeší zvláštní zákony,11) není důvodem k tomu, aby nemohl být vykonáván dozor nad ochranou zvířat.