CS · EN DE FR brzy

§ 17 Zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. – Registrace přípravků a pomocných prostředků

Zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. · 314/2001 Sb. · § 17 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 17 zákona č. 314/2001 Sb. stanovuje, že přípravky a pomocné prostředky mohou být používány a uváděny do oběhu pouze tehdy, jsou-li registrovány příslušným orgánem, s výjimkami pro prodejce a pro experimentální použití či vývoz.
§ 17 Registrace přípravků a pomocných prostředků (1) Přípravky a pomocné prostředky mohou být a) používány pouze tehdy, jsou-li registrovány příslušným orgánem rostlinolékařské péče nebo byla-li podána žádost o prodloužení registrace podle § 22 odst. 1, b) uváděny do oběhu jen fyzickou nebo právnickou osobou, které bylo vydáno rozhodnutí o registraci; toto ustanovení se nevztahuje na osoby, které přípravky prodávají, jejich prodej zprostředkovávají nebo jiným způsobem je poskytují uživatelům, aniž by ovlivňovaly jejich vlastnosti nebo formu či balení a jejich označování podle § 26. (2) Na fyzickou nebo právnickou osobu, která hodlá uvádět do oběhu přípravek nebo pomocný prostředek, který již je registrován, a za tímto účelem ovlivňovat jeho vlastnosti nebo formu či balení a označování, se však ustanovení odstavce 1 písm. b) vztahuje. (3) Ustanovení odstavce 1 se nevztahuje na přípravky a pomocné prostředky, které a) jsou určeny k experimentálnímu použití podle § 33, b) jsou na území České republiky vyráběny, skladovány nebo převáženy s určením pro vývoz do jiného státu.“. 51. V § 18 odst. 1 se slova „fyzická nebo právnická osoba“ nahrazují slovy „osoba, která přípravek vyrábí nebo osoba uvedená v § 17 odst. 2 (dále jen „výrobce“) nebo dovozce“, slova „která hodlá“ se nahrazují slovy „kteří hodlají“ a za slovo „přípravek“ se vkládají slova „nebo pomocný prostředek“. 52. V § 18 se doplňují odstavce 3 a 4, které znějí: „(3) Žadatel o registraci přípravku nebo pomocného prostředku, který není v České republice dosud registrován, nejde-li o osobu uvedenou v § 17 odst. 2, je osobou, jejíž práva k údajům předaným se žádostí o registraci jsou chráněna podle § 20. (4) Účastníkem řízení o registraci přípravku nebo pomocného prostředku ve prospěch osoby uvedené v § 17 odst. 2 je též osoba, které bylo dříve vydáno rozhodnutí o registraci téhož přípravku.“. 53. § 19 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 10) zní:
← § 14acelý předpis§ 19 →

Výklad

Stručně

Paragraf 17 zákona č. 314/2001 Sb. stanovuje, že přípravky a pomocné prostředky mohou být používány a uváděny do oběhu pouze tehdy, jsou-li registrovány příslušným orgánem, s výjimkami pro prodejce a pro experimentální použití či vývoz.

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Související témata

§ 1 Předmět úpravy Vyhláška Ministerstva zemědělství o pros
§ 41 Rostlinolékařská správa Zákon o rostlinolékařské péči a změnách
§ 44 POKUTY Zákon o rostlinolékařské péči a změnách
§ 28 Souběžný dovoz léčivého přípravku Zákon o léčivech a o změnách a doplnění
§ 7 Účinnost Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů
🔔 Hlídat změny § 17 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
← § 14acelý předpis§ 19 →
DomůŽivotní situaceOtázkyPrávní oblastiJudikaturaAnalýza dopisuVzory smluvCeníkMCP / APIWidget pro webyO násKontaktVOPGDPRReklamace

Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.