§ 26 Zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. – Balení a označování přípravků
Zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. · 314/2001 Sb. · § 26 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 26 zákona č. 314/2001 Sb. stanovuje, jakým způsobem musí být baleny a označovány přípravky na ochranu rostlin, a jaké konkrétní údaje musí být uvedeny na jejich etiketě.
§ 26 Balení a označování přípravků
(1) Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování stanoví prováděcí právní předpis.
(2) Osoby, které uvádějí přípravky do oběhu, jsou povinny zajistit, aby obaly přípravků obsahovaly tyto údaje (dále jen „etiketa“):
a) obchodní název a výslovné označení, že jde o přípravek na ochranu rostlin,
b) registrační číslo,
c) údaj o držiteli rozhodnutí o registraci, a to obchodní firmu, popřípadě název nebo jméno a příjmení, sídlo, jde-li o právnickou osobu, a místo podnikání a adresu, jde-li o fyzickou osobu; jde-li o jinou osobu než držitele rozhodnutí o registraci, která provádí konečné balení a označování přípravku, též údaje o této osobě,
d) název a množství jednotlivých účinných látek,
e) čistou hmotnost přípravku,
f) číslo šarže nebo jiný způsob identifikace šarže,
g) charakter specifické rizikovosti pro člověka, živočichy nebo životní prostředí vyjádřený pomocí standardních vět (R-věty) uvedených v prováděcím právním předpise a údaje o přípravku z hlediska ochrany včel, zvěře, ryb a dalších necílových organismů,
h) bezpečnostní pokyny pro ochranu člověka, živočichů nebo životního prostředí vyjádřené ve formě standardních vět (S-věty) vhodně zvolených z vět uvedených v prováděcím právním předpisu,
i) typ přípravku podle účinku,
j) typ přípravku podle formulace,
k) indikace, pro které je přípravek registrován, a specifické podmínky, za nichž lze přípravek aplikovat, případně, kdy přípravek nelze použít,
l) návod pro použití a dávkování pro jednotlivé aplikace podle indikací,
m) ochranné lhůty,
n) podrobné údaje o možné fytotoxicitě, odrůdové citlivosti a dalších přímých nebo nepřímých nepříznivých vedlejších účincích na rostliny nebo rostlinné produkty,
o) je-li přiložen příbalový leták (příbalová dokumentace) podle odstavce 4, větu „Před použitím si přečtěte přiložený návod k použití!“,
p) pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a obalu po přípravku,
r) datum výroby a doba použitelnosti,
s) první pomoc a bezpečnostní opatření pro ochranu zdraví člověka a zvířat,
t) podmínky správného skladování,
u) omezení v uvádění do oběhu a další omezení, zejména z hlediska ochrany vodních zdrojů, léčivých zdrojů, zdrojů přírodních minerálních vod a povrchových vod.
(3) V návodu k použití přípravku musí být uvedeny indikace a pokyny ke správné aplikaci přípravku v souladu se zásadami správné rostlinolékařské praxe a s údaji stanovenými v rozhodnutí o registraci přípravku.
(4) Nepostačuje-li místo na obalu, lze údaje podle odstavce 2 písm. l), m) a n) uvést v příbalovém letáku přiloženém k obalu; tento příbalový leták se považuje za součást označení přípravku.
(5) Přípravek nesmí být označen výrazy „nejedovatý“, „neškodný“ nebo významově podobnými výrazy.
(6) Na vyžádání příslušného orgánu rostlinolékařské péče je žadatel o registraci nebo držitel rozhodnutí o registraci povinen předložit obal a etiketu včetně příbalového letáku ke kontrole.
(7) Chemické přípravky, které vykazují nebezpečné vlastnosti podle zvláštního právního předpisu,10c) musí být baleny a označeny rovněž v souladu s tímto právním předpisem.“.
63. V § 29 odst. 2 se na konci doplňuje tato věta: „Prováděcí právní předpis stanoví podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců.“.
64. V § 29 se odstavec 4 zrušuje.
Dosavadní odstavce 5 až 8 se označují jako odstavce 4 až 7.
65. V § 29 odst. 5 se za slovo „nezapočítávají“ vkládají slova „státní svátky,“ a za slova „pracovního klidu“ se doplňují slova „a pracovního volna“.
66. § 30 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 16) zní:
Paragraf 26 zákona č. 314/2001 Sb. stanovuje, jakým způsobem musí být baleny a označovány přípravky na ochranu rostlin, a jaké konkrétní údaje musí být uvedeny na jejich etiketě.
Co to znamená v praxi
Každý, kdo uvádí přípravky na ochranu rostlin do oběhu, musí zajistit, aby obaly těchto přípravků obsahovaly přesně definované informace, jako je obchodní název, registrační číslo, údaje o držiteli registrace, složení, hmotnost, číslo šarže a pokyny pro bezpečné použití.
Součástí označení musí být i informace o rizicích pro člověka, zvířata a životní prostředí (R-věty) a bezpečnostní pokyny (S-věty), které jsou stanoveny prováděcím právním předpisem.
Návod k použití musí obsahovat indikace a pokyny pro správnou aplikaci přípravku v souladu se zásadami správné rostlinolékařské praxe a s údaji z rozhodnutí o registraci.
Pokud se všechny požadované údaje nevejdou přímo na obal, je možné je uvést v přiloženém příbalovém letáku, přičemž na obalu musí být upozornění na tento leták.
Na co si dát pozor
Je nutné dodržet všechny specifické požadavky na balení a označování, které stanoví prováděcí právní předpis.
Uvedené údaje na etiketě a v návodu musí být v souladu s rozhodnutím o registraci přípravku a zásadami správné rostlinolékařské praxe.
V případě, že konečné balení a označování provádí jiná osoba než držitel rozhodnutí o registraci, musí být na etiketě uvedeny údaje i o této osobě.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.