§ 34d zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. – Přípravky obsahující geneticky modifikované organismy
Zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. · 314/2001 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 34d stanovuje, že přípravky obsahující geneticky modifikované organismy (GMO) mohou být registrovány pouze tehdy, pokud splňují obecné požadavky na registraci a bylo u nich provedeno hodnocení rizika a jsou zapsány v příslušném seznamu. Registrace přípravků s GMO je podmíněna splněním specifických požadavků nad rámec běžných přípravků. (§ 34d zákona č. 314/2001 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb., stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
Přípravky obsahující geneticky modifikované organismy mohou být registrovány, pokud splňují požadavky podle § 19 odst. 1 a žadatel doložil, že tyto organismy
a) byly podrobeny hodnocení rizika nakládání s nimi,4a)
b) jsou zapsány v příslušném seznamu.4a)“.
73. § 35 včetně poznámky pod čarou č. 16a) zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Registrace přípravků s GMO je podmíněna splněním specifických požadavků nad rámec běžných přípravků.
- Před registrací musí být u GMO provedeno hodnocení rizik, což zajišťuje posouzení potenciálních nebezpečí.
- GMO obsažené v přípravku musí být uvedeny v oficiálním seznamu, což předpokládá jejich předchozí schválení nebo evidenci.
- Bez splnění těchto podmínek nemůže být přípravek s GMO registrován a tudíž ani legálně uváděn na trh.
Na co si dát pozor
- Žadatel o registraci přípravku s GMO musí doložit, že hodnocení rizika proběhlo a že GMO jsou zapsány v příslušném seznamu.
- Odkaz na poznámku pod čarou 4a) naznačuje, že podrobnosti k hodnocení rizika a seznamu GMO jsou upraveny jiným právním předpisem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 34d Přípravky obsahující geneticky modifikované o (Zákon o rostlinolékařské péči a změnách )§ 56 Hodnocené a pomocné léčivé přípravky (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 19 Označování a balení rozmnožovacího materiálu (Zákon o uvádění do oběhu osiva a sadby p)§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)§ 7a Kritéria pro zařazení mezi vyhrazené veteriná (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228)