§ 34c zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. – Součinnost držitele rozhodnutí o registraci přípravku s orgány rostlinolékařské péče
Zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. · 314/2001 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 34c zákona 314/2001 stanovuje povinnost držiteli registrace přípravku nebo pomocného prostředku dodat na vlastní náklady vzorky těchto látek orgánům rostlinolékařské péče na jejich výzvu. Držitel registrace musí na vyžádání poskytnout vzorky přípravků nebo pomocných prostředků, které kdykoliv uvedl do oběhu v ČR. (§ 34c zákona č. 314/2001 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb., stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Součinnost držitele rozhodnutí o registraci přípravku s orgány rostlinolékařské péče
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 314/2001 Sb.
Držitel rozhodnutí o registraci přípravku nebo pomocného prostředku je povinen na výzvu příslušného orgánu rostlinolékařské péče dodat na vlastní náklady vzorky kontrolovaného přípravku nebo pomocného prostředku odpovídající jeho výrobním číslům (šaržím) uvedeným kdykoliv do oběhu v České republice podle požadavků příslušného orgánu rostlinolékařské péče ve lhůtě a na místo určení tímto orgánem stanovených.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Držitel registrace musí na vyžádání poskytnout vzorky přípravků nebo pomocných prostředků, které kdykoliv uvedl do oběhu v ČR.
- Vzorky musí odpovídat konkrétním výrobním číslům (šaržím), které orgán požaduje.
- Dodání vzorků je na náklady držitele registrace.
- Lhůtu a místo dodání stanoví příslušný orgán rostlinolékařské péče.
Na co si dát pozor
- Povinnost se vztahuje na všechny šarže uvedené do oběhu v České republice, nikoli pouze na aktuálně prodávané.
- Je nutné dodržet stanovenou lhůtu a místo určení pro dodání vzorků.
- Náklady na dodání vzorků nese držitel registrace.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 34c Součinnost držitele rozhodnutí o registraci p (Zákon o rostlinolékařské péči a změnách )§ 43 Kontrola přípravků a dalších prostředků (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 33 Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o regi (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 44 Převzetí registrace z jiného členského státu (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 43 Kontrola přípravků (Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 )