§ 101d zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Stránky s nelegální nabídkou veterinárních léčivých přípravků
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 314/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 101d zákona č. 314/2022 Sb. stanovuje, že pro stránky s nelegální nabídkou veterinárních léčivých přípravků se obdobně použijí pravidla pro seznam, vedení a blokaci, která platí pro nelegální nabídku humánních léčiv. Vytvoření seznamu nelegálních stránek: Veterinární ústav bude vést seznam webových stránek, které nelegálně nabízejí veterinární léčivé přípravky, podobně jako Státní ústav pro kontrolu léčiv vede seznam pro humánní léčiva. (§ 101d zákona č. 314/2022 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Stránky s nelegální nabídkou veterinárních léčivých přípravků
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „„(3) Ústav zajistí, aby přezkoušení vzorků bylo provedeno do 60 dnů ode dne jejich obdržení“
- Odkazuje na: § 102a
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 314/2022 Sb.
(1) Seznam stránek s nelegální nabídkou veterinárních léčivých přípravků obsahuje údaje podle § 101a obdobně.
(2) Ve věcech vedení seznamu stránek s nelegální nabídkou veterinárních léčivých přípravků postupuje Veterinární ústav podle § 101b obdobně.
(3) Pro blokaci stránek s nelegální nabídkou veterinárních léčivých přípravků se použije § 101c obdobně.“.
269. V § 102 odst. 1 úvodní části ustanovení se slova „nebo, jde-li o přípravky uvedené v písmenu f), Veterinární ústav,“ zrušují.
270. V § 102 odst. 1 písm. b) až d) se slovo „imunologických“ nahrazuje slovy „humánních imunologických“.
271. V § 102 odst. 1 se na konci písmene d) doplňuje slovo „nebo“, v písmenu e) se slovo „ , nebo“ zrušuje a písmeno f) se zrušuje.
272. V § 102 odst. 1 závěrečné části ustanovení se slova „nebo Veterinárním ústavem“ zrušují.
273. V § 102 odst. 2 se slova „nebo Veterinární ústav“ zrušují.
274. V § 102 odstavce 3 a 4 znějí:
„(3) Ústav zajistí, aby přezkoušení vzorků bylo provedeno do 60 dnů ode dne jejich obdržení. O výsledcích přezkoušení podle odstavce 1 informuje Ústav držitele rozhodnutí o registraci příslušného humánního léčivého přípravku ve lhůtě podle věty první.
(4) Považuje-li to Veterinární ústav za nezbytné v zájmu ochrany veřejného zdraví nebo ochrany zdraví zvířat, může požadovat, aby držitel rozhodnutí o registraci veterinárního imunologického léčivého přípravku předkládal před uvedením do oběhu vzorky každé šarže nerozplněného nebo konečného léčivého přípravku k přezkoušení Veterinárnímu ústavu, který může přezkoušení zajistit rovněž prostřednictvím laboratoří jiné osoby. V takovém případě postupují Veterinární ústav a držitel rozhodnutí o registraci v souladu s nařízením o veterinárních léčivých přípravcích.“.
275. Za § 102 se vkládají nové § 102a až 102e, které včetně nadpisů znějí:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vytvoření seznamu nelegálních stránek: Veterinární ústav bude vést seznam webových stránek, které nelegálně nabízejí veterinární léčivé přípravky, podobně jako Státní ústav pro kontrolu léčiv vede seznam pro humánní léčiva.
- Postup při vedení seznamu: Veterinární ústav bude při správě tohoto seznamu postupovat podle stejných pravidel, která jsou stanovena pro vedení seznamu nelegálních stránek s humánními léčivy.
- Možnost blokace nelegálních stránek: Stránky, které se objeví na tomto seznamu, mohou být blokovány, aby se zamezilo jejich přístupnosti, a to za stejných podmínek jako u nelegálních stránek s humánními léčivy.
- Ochrana zdraví zvířat a veřejnosti: Cílem je chránit zdraví zvířat a potažmo i veřejné zdraví tím, že se zamezí prodeji neschválených, padělaných nebo jinak nelegálních veterinárních léčivých přípravků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 101d Stránky s nelegální nabídkou veterinárních lé (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 103 Přestupky (Zákon o léčivech a o změnách některých s)