§ 2 vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin – Podmínky přebalování přípravků na ochranu rostlin
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin · 32/2012 Sb. · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 32/2012 stanovuje podmínky pro přebalování přípravků na ochranu rostlin určených k prodeji, aby se zajistila jejich kvalita a bezpečnost. Přebalení nesmí změnit složení ani fyzikální a chemické vlastnosti přípravku. (§ 2 zákona č. 32/2012 Sb., vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Podmínky přebalování přípravků na ochranu rostlin
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 32/2012 Sb.
(K § 31 odst. 6 zákona)
(1) Přebalení přípravku určeného k uvádění na trh nesmí ovlivnit složení ani fyzikální a chemické vlastnosti přebalovaného přípravku.
(2) Přípravek povolený k uvádění na trh smí být přebalen pouze do obalu, jehož vlastnosti a rizika jeho použití byla posouzena rostlinolékařskou správou ve vztahu k tomuto přípravku a který je uveden v rozhodnutí o povolení tohoto přípravku.
(3) Při přebalování nesmí dojít k mísení různých šarží přebalovaného přípravku.
(4) Na obalu přípravku po přebalení musí být uvedeno stejné číslo šarže a datum výroby jako na původním obalu přebalovaného přípravku.
(5) Dokumentace o přebalování obsahuje:
a) datum přebalení,
b) název přípravku před přebalením a po přebalení,
c) dodané množství, číslo šarže a datum výroby přípravku určeného k přebalení, uvedené na jeho původním obalu.
(6) Dokumentace podle odstavce 5 se uchovává v souladu s nařízením Evropské unie upravujícím uvádění přípravků na trh2).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Přebalení nesmí změnit složení ani fyzikální a chemické vlastnosti přípravku.
- Přípravek smí být přebalen jen do obalu, který schválila rostlinolékařská správa a je uveden v povolení přípravku.
- Při přebalování se nesmí smíchat různé šarže stejného přípravku.
- Na novém obalu musí být stejné číslo šarže a datum výroby jako na původním obalu.
Na co si dát pozor
- Je nutné vést dokumentaci o přebalování, která obsahuje datum přebalení, název přípravku před a po přebalení, dodané množství, číslo šarže a datum výroby.
- Tato dokumentace se musí uchovávat podle nařízení Evropské unie o uvádění přípravků na trh.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 31b Přebalování přípravků (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 44 Převzetí registrace z jiného členského státu (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 70 Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 22 KATALOG PRACÍ (Nařízení vlády o platových poměrech zamě)