§ 1 vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech – Pravidla pro výjimečné použití…
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech · 325/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 325/2003 stanovuje pravidla pro výjimečné použití neregistrovaných nebo jinak určených léčivých přípravků ve veterinární péči, pokud není dostupný vhodný registrovaný veterinární léčivý přípravek. Pokud pro zvíře není k dispozici registrovaný veterinární lék, veterinář může použít jiný veterinární lék, lidský lék, lék připravený v lékárně, autogenní vakcínu nebo lék s výjimkou od Státní veterinární správy. (§ 1 zákona č. 325/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 325/2003 Sb.
(K § 5b odst. 1 až 5 zákona)
(1) Není-li pro účely poskytování veterinární péče k dispozici veterinární léčivý přípravek registrovaný podle § 23 zákona pro danou indikaci a pro daný druh a kategorii zvířat, včetně medikovaného premixu podávaného ve formě medikovaného krmiva (dále jen „příslušný registrovaný veterinární léčivý přípravek“), předepíše se, vydá nebo použije se výjimečně
a) veterinární léčivý přípravek registrovaný pro jiný druh nebo kategorii zvířat nebo pro jinou indikaci,
b) není-li k dispozici veterinární léčivý přípravek podle písmene a), registrovaný humánní léčivý přípravek,
c) není-li k dispozici ani léčivý přípravek podle písmene b), hromadně nebo individuálně v lékárně připravený léčivý přípravek, nebo
d) není-li k dispozici ani léčivý přípravek podle písmene c), veterinární autogenní vakcína2) nebo léčivý přípravek, pro který povolila Státní veterinární správa výjimku.3)
(2) Jiný než příslušný registrovaný veterinární léčivý přípravek lze použít zejména z důvodu zabránění utrpení ošetřovaných zvířat, a to jen u jednoho zvířete nebo u malého počtu hospodářských zvířat chovaných v jednom stádě, anebo u zvířat chovaných v zájmovém chovu4) u jednoho chovatele.
(3) U méně četných nebo exotických druhů zvířat, od kterých nejsou získávány živočišné produkty určené k výživě lidí, lze použít jiný než příslušný registrovaný veterinární léčivý přípravek vždy, když je to nezbytné s ohledem na dostupnost léčivých přípravků pro danou indikaci.
(4) Medikovaná krmiva se při poskytování veterinární péče používají pouze v souladu s podmínkami stanovenými v předpisu veterinárního lékaře pro medikované krmivo vystaveném v souladu s požadavky stanovenými zákonem.5)
(5) Léčivý přípravek při poskytování veterinární péče podle odstavce 1 používá veterinární lékař nebo na jeho přímou odpovědnost osoba, kterou tento veterinární lékař určí.
(K § 5b odst. 6 zákona)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud pro zvíře není k dispozici registrovaný veterinární lék, veterinář může použít jiný veterinární lék, lidský lék, lék připravený v lékárně, autogenní vakcínu nebo lék s výjimkou od Státní veterinární správy.
- Tato výjimka platí hlavně pro jedno zvíře, malý počet hospodářských zvířat v jednom stádě, nebo zvířata v zájmovém chovu u jednoho chovatele, aby se zabránilo jejich utrpení.
- U méně častých nebo exotických zvířat, která nejsou určena k produkci potravin, lze jiný než registrovaný lék použít vždy, když je to nutné kvůli dostupnosti.
- Medikovaná krmiva se smí používat jen podle předpisu veterinárního lékaře.
- Léčivé přípravky smí používat veterinární lékař nebo jím určená osoba pod jeho přímou odpovědností.
Příklad
Veterinář léčí vzácného papouška, pro jehož nemoc neexistuje registrovaný veterinární lék. Může mu předepsat lidský lék, pokud je to nutné pro jeho léčbu.
Na co si dát pozor
- Výjimečné použití jiných léků je možné jen v případě, že není k dispozici příslušný registrovaný veterinární léčivý přípravek.
- Použití jiného léku je primárně určeno k zabránění utrpení zvířat.
- U hospodářských zvířat je toto použití omezeno na malý počet zvířat v jednom stádě.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 25 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o způsobu předepisování léčivýc)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o předepisování léčivých přípra)§ 7d Pravidla pro používání lékařských předpisů s (Vyhláška o předepisování léčivých přípra)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o používání, předepisování a vý)§ 14 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o používání, předepisování a vý)