§ 2 vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech – Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech · 325/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Chovatelé hospodářských zvířat, od kterých se získávají produkty pro lidskou výživu, musí vést podrobné záznamy o každém použití léčivých přípravků. Pokud jste podnikatel a chováte hospodářská zvířata pro lidskou výživu, musíte zaznamenat název, datum, druh a kategorii zvířat, počet a identifikaci zvířat, důvod použití, dávku, ochrannou lhůtu a identifikaci hospodářství pro každý použitý léčivý přípravek. (§ 2 zákona č. 325/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 325/2003 Sb.
(1) Záznamy vedené u chovatele, který jako podnikatel6) chová hospodářská zvířata, od kterých jsou získávány živočišné produkty určené k výživě lidí, obsahují
a) název použitého léčivého přípravku,
b) datum použití léčivého přípravku,
c) druh a kategorii zvířat, pro která byl léčivý přípravek použit,
d) počet a identifikaci zvířat, pro která byl léčivý přípravek použit,
e) důvod použití léčivého přípravku,
f) dávku (množství léčivého přípravku), která byla u zvířat použita,
g) stanovenou ochrannou lhůtu,7)
h) identifikaci hospodářství,8) kde byl léčivý přípravek použit.
(2) Při pokusech na zvířatech povolených zvláštními právními předpisy,9) pokud jsou prováděny na zvířatech, od kterých jsou získávány produkty určené k výživě člověka, vede záznamy podle odstavce 1 osoba odpovědná za pokus.10)
(3) Záznamy podle odstavce 1 pořizuje chovatel o každém použití léčivého přípravku tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud jste podnikatel a chováte hospodářská zvířata pro lidskou výživu, musíte zaznamenat název, datum, druh a kategorii zvířat, počet a identifikaci zvířat, důvod použití, dávku, ochrannou lhůtu a identifikaci hospodářství pro každý použitý léčivý přípravek.
- Tyto záznamy musí být jasné, jednoznačné a čitelné.
- Záznamy musíte uchovávat tak, aby se neznehodnotily, nepoškodily nebo neztratily.
- Pokud se provádějí pokusy na zvířatech, od kterých se získávají produkty pro lidskou výživu, vede tyto záznamy osoba odpovědná za pokus.
Příklad
Zemědělec, který chová krávy na mléko, musí po podání antibiotik jedné z krav zapsat do záznamů název antibiotika, datum podání, že šlo o krávu, její identifikační číslo, důvod podání (např. zánět vemena), podanou dávku, stanovenou ochrannou lhůtu pro mléko a číslo svého hospodářství.
Na co si dát pozor
- Povinnost se týká pouze chovatelů, kteří jsou podnikateli a chovají hospodářská zvířata, od kterých se získávají živočišné produkty určené k výživě lidí.
- Záznamy musí být vedeny o každém jednotlivém použití léčivého přípravku.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7 Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u (Vyhláška o používání, předepisování a vý)§ 75 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 2 (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o zk)§ 39 Distribuce (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)§ 14 Vedení klinického hodnocení, sběr údajů a uch (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)