§ 5 vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech – Oznámení podle § 42c odst
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech · 325/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 325/2003 stanovuje, jaké informace musí obsahovat oznámení o nakládání s látkami a jaké údaje se zaznamenávají o transakcích s těmito látkami. Pokud nakládáte s látkami podle § 42c odst. 1 zákona, musíte to oznámit. (§ 5 zákona č. 325/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: dodavatel
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „Veškeré změny v údajích uvedených v odstavci 1 se oznamují neprodleně Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 325/2003 Sb.
(1) Oznámení podle § 42c odst. 3 zákona obsahuje
a) jméno, příjmení a trvalý pobyt fyzické osoby, nebo obchodní firmu nebo název a sídlo právnické osoby,
b) označení a adresu všech míst podnikání, kde dochází k zacházení s látkami podle § 42c odst. 1 zákona,
c) telefonické nebo faxové spojení,
d) označení látky nebo látek, se kterou nakládají, s uvedením mezinárodního nechráněného názvu (INN), pokud takový název existuje; pokud tento název není znám, uvede se jiný odborný název nebo popis,
e) účel, za jakým s látkou nebo s látkami nakládají.
(2) Veškeré změny v údajích uvedených v odstavci 1 se oznamují neprodleně Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
(3) Záznamy o veškerých transakcích, které vedou a uchovávají fyzické nebo právnické osoby podle § 42c odst. 4 zákona, obsahují
a) způsob nakládání s látkou či látkami,
b) datum, kdy příslušná transakce proběhla,
c) množství a označení látky nebo látek, které byly předmětem příslušné transakce,
d) jméno, příjmení, trvalý pobyt a identifikační číslo fyzické osoby, která je dodavatelem nebo odběratelem; u odběratele nebo dodavatele, který je právnickou osobou, jeho obchodní firmu, nebo název a sídlo a identifikační číslo,
e) způsob úpravy látky nebo látek.
(4) Záznamy podle odstavce 3, včetně elektronických, fotografických nebo jiných systémů, se pořizují tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud nakládáte s látkami podle § 42c odst. 1 zákona, musíte to oznámit. V oznámení uvedete své jméno/název firmy, adresu míst podnikání, telefon/fax, označení látky (INN nebo jiný název) a účel nakládání.
- Jakékoli změny v těchto údajích musíte neprodleně oznámit Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
- Musíte vést záznamy o všech transakcích s těmito látkami. Záznamy musí obsahovat způsob nakládání, datum transakce, množství a označení látky, údaje o dodavateli a odběrateli (jméno/název, adresa, IČ) a způsob úpravy látky.
- Tyto záznamy (včetně elektronických) musí být zřetelné, jednoznačné a čitelné a chráněné před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
Na co si dát pozor
- Změny v oznámených údajích je nutné hlásit neprodleně.
- Záznamy o transakcích musí být vedeny tak, aby byly chráněny před poškozením nebo ztrátou.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.