Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 5

§ 5 vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech – Oznámení podle § 42c odst

Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech · 325/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis

Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 325/2003 stanovuje, jaké informace musí obsahovat oznámení o nakládání s látkami a jaké údaje se zaznamenávají o transakcích s těmito látkami. Pokud nakládáte s látkami podle § 42c odst. 1 zákona, musíte to oznámit. (§ 5 zákona č. 325/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Týká se: dodavatel
  • Lhůta nebo doba (odst. 2): „Veškeré změny v údajích uvedených v odstavci 1 se oznamují neprodleně Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.“
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 325/2003 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(1) Oznámení podle § 42c odst. 3 zákona obsahuje

a) jméno, příjmení a trvalý pobyt fyzické osoby, nebo obchodní firmu nebo název a sídlo právnické osoby,

b) označení a adresu všech míst podnikání, kde dochází k zacházení s látkami podle § 42c odst. 1 zákona,

c) telefonické nebo faxové spojení,

d) označení látky nebo látek, se kterou nakládají, s uvedením mezinárodního nechráněného názvu (INN), pokud takový název existuje; pokud tento název není znám, uvede se jiný odborný název nebo popis,

e) účel, za jakým s látkou nebo s látkami nakládají.

(2) Veškeré změny v údajích uvedených v odstavci 1 se oznamují neprodleně Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.

(3) Záznamy o veškerých transakcích, které vedou a uchovávají fyzické nebo právnické osoby podle § 42c odst. 4 zákona, obsahují

a) způsob nakládání s látkou či látkami,

b) datum, kdy příslušná transakce proběhla,

c) množství a označení látky nebo látek, které byly předmětem příslušné transakce,

d) jméno, příjmení, trvalý pobyt a identifikační číslo fyzické osoby, která je dodavatelem nebo odběratelem; u odběratele nebo dodavatele, který je právnickou osobou, jeho obchodní firmu, nebo název a sídlo a identifikační číslo,

e) způsob úpravy látky nebo látek.

(4) Záznamy podle odstavce 3, včetně elektronických, fotografických nebo jiných systémů, se pořizují tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Pokud nakládáte s látkami podle § 42c odst. 1 zákona, musíte to oznámit. V oznámení uvedete své jméno/název firmy, adresu míst podnikání, telefon/fax, označení látky (INN nebo jiný název) a účel nakládání.
  • Jakékoli změny v těchto údajích musíte neprodleně oznámit Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
  • Musíte vést záznamy o všech transakcích s těmito látkami. Záznamy musí obsahovat způsob nakládání, datum transakce, množství a označení látky, údaje o dodavateli a odběrateli (jméno/název, adresa, IČ) a způsob úpravy látky.
  • Tyto záznamy (včetně elektronických) musí být zřetelné, jednoznačné a čitelné a chráněné před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.

Na co si dát pozor

  • Změny v oznámených údajích je nutné hlásit neprodleně.
  • Záznamy o transakcích musí být vedeny tak, aby byly chráněny před poškozením nebo ztrátou.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.