§ 4 vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech – Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech · 325/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 325/2003 stanovuje, jaké informace musí veterinární lékař zaznamenávat o předepsaných a vydaných léčivech a jaké záznamy musí vést chovatel hospodářských zvířat, od kterých se získávají produkty pro lidi. Veterinární lékař musí při každém předepsání nebo výdeji léčiva zaznamenat název, datum, množství, druh a počet zvířat, pro která je léčivo určeno. (§ 4 zákona č. 325/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 325/2003 Sb.
(1) Záznamy, které vede veterinární lékař o každém výdeji nebo předepsání léčivého přípravku při poskytování veterinární péče, obsahují
a) název vydaného nebo předepsaného léčivého přípravku,
b) datum výdeje nebo předepsání léčivého přípravku,
c) množství vydaného nebo předepsaného léčivého přípravku,
d) druh a počet zvířat, pro která je léčivý přípravek určen, a jde-li o hospodářská zvířata, od kterých jsou získávány živočišné produkty určené k výživě lidí, druh, počet, kategorii a identifikaci zvířat, pro která je léčivý přípravek určen,
e) jméno a příjmení a trvalý pobyt chovatele zvířat, jde-li o fyzickou osobu, nebo obchodní firmu nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu,
f) lékařskou diagnózu nebo důvod výdeje nebo předepsání léčivého přípravku, jde-li o zvířata, od kterých jsou získávány produkty určené k výživě člověka.
(2) Chovatel, který jako podnikatel6) chová hospodářská zvířata, od kterých jsou získávány živočišné produkty určené k výživě lidí, vede o léčivém přípravku, který mu byl vydán nebo předepsán, záznamy obsahující zejména
a) název léčivého přípravku, který mu byl vydán či předepsán,
b) datum výdeje nebo předepsání léčivého přípravku,
c) množství (počet dávek) předepsaného nebo vydaného léčivého přípravku,
d) označení osoby, která léčivý přípravek předepsala nebo vydala,
e) druh, kategorii, počet a identifikaci zvířat, pro která byl léčivý přípravek vydán nebo předepsán.
(3) Záznamy podle odstavců 1 a 2 pořizuje veterinární lékař a chovatel tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy musí být uchovávány tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
ČÁST DRUHÁ
(K § 42c odst. 3 a 4 zákona)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Veterinární lékař musí při každém předepsání nebo výdeji léčiva zaznamenat název, datum, množství, druh a počet zvířat, pro která je léčivo určeno.
- Pokud jde o hospodářská zvířata pro lidskou spotřebu, musí veterinář navíc uvést kategorii a identifikaci zvířat, jméno a bydliště chovatele a lékařskou diagnózu nebo důvod předepsání/výdeje.
- Chovatel, který jako podnikatel chová hospodářská zvířata pro lidskou spotřebu, musí vést záznamy o léčivech, které mu byly vydány nebo předepsány. Tyto záznamy musí obsahovat název, datum, množství, označení osoby, která léčivo předepsala/vydala, a druh, kategorii, počet a identifikaci zvířat.
- Záznamy musí být zřetelné, jednoznačné a čitelné a chráněné před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou.
Příklad
Veterinář předepíše antibiotika pro 10 dojnic chovatele pana Nováka. Do záznamů uvede název antibiotika, datum předepsání, množství, že jde o 10 dojnic (kategorie a identifikace), jméno pana Nováka a diagnózu (např. zánět mléčné žlázy). Pan Novák si pak do svých záznamů zapíše název antibiotika, datum, množství, že mu ho předepsal konkrétní veterinář a pro které dojnice bylo určeno.
Na co si dát pozor
- Povinnost vést záznamy o léčivech se liší pro veterináře a pro chovatele hospodářských zvířat určených pro lidskou spotřebu.
- Záznamy musí být vždy jasné a chráněné před poškozením.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 9 Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčiv (Vyhláška o používání, předepisování a vý)§ 80a Předepisování léčivých přípravků při poskytov (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 5b Používání léčivých přípravků při poskytování (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 2 Předepisování léčivých přípravků, které neobs (Vyhláška o předepisování léčivých přípra)§ 8 Evidence v lékárně (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123)