Stručně: Paragraf 54 definuje, co se považuje za pomocný prostředek v rostlinolékařské péči, a stanovuje podmínky pro jeho uvádění na trh a používání v České republice, včetně povinnosti povolení Ústavem nebo oznámení v případě vzájemného uznávání z jiného členského státu EU.
§ 54 Pomocné prostředky
(1) Pomocným prostředkem je
a) prostředek pro úpravu anebo zlepšení vlastností aplikační kapaliny a při použití přípravků,
b) prostředek pro ochranu ran po řezu stromů a keřů a při štěpování,
c) feromon určený pro monitoring škodlivých organismů,
d) prostředek pro zvýšení odolnosti rostlin proti škodlivým organismům mimo přípravek a
e) prostředek na ochranu rostlin obsahující makroorganismy povahy živých parazitů, parazitoidů nebo predátorů mimo obratlovce, ve formě výrobku poskytovaného uživateli k použití proti škodlivým organismům na rostlinách nebo rostlinných produktech (dále jen „bioagens“).
(2) Pomocný prostředek, s výjimkou feromonů určených pro monitoring škodlivých organismů, nesmí být uváděn na trh ani používán, pokud nebyl Ústavem na základě splnění požadavků stanovených v § 54a odst. 3 a 4 povolen.
(3) Distributor pomocného prostředku, který hodlá uvést na trh pomocný prostředek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/515 ze dne 19. března 2019 o vzájemném uznávání zboží uvedeného v souladu s právními předpisy na trh v jiném členském státě a o zrušení nařízení (ES) č. 764/2008 [dále jen „nařízení (EU) 2019/515“], je povinen před jeho prvním uvedením na trh v České republice zaslat Ústavu oznámení o uvedení tohoto vzájemně uznaného pomocného prostředku na trh.
(4) Oznámení podle odstavce 3
a) má formu prohlášení pro vzájemné uznávání podle nařízení (EU) 2019/515, nebo b) obsahuje alespoň
b) obsahuje alespoň
1. obchodní název vzájemně uznaného pomocného prostředku,
2. obchodní název výrobce nebo distributora vzájemně uznaného pomocného prostředku,
3. stručný popis a určení vzájemně uznaného pomocného prostředku a
4. členský stát, v němž je vzájemně uznaný pomocný prostředek uveden na trh v souladu s právními předpisy.
Paragraf 54 definuje, co se považuje za pomocný prostředek v rostlinolékařské péči, a stanovuje podmínky pro jeho uvádění na trh a používání v České republice, včetně povinnosti povolení Ústavem nebo oznámení v případě vzájemného uznávání z jiného členského státu EU.
Co to znamená v praxi
Definice pomocných prostředků: Tento paragraf jasně vymezuje, které látky a přípravky spadají pod kategorii "pomocných prostředků", například prostředky pro úpravu aplikační kapaliny, ochranu ran stromů, feromony pro monitoring škůdců, prostředky pro zvýšení odolnosti rostlin nebo bioagens (živí paraziti, predátoři).
Povinnost povolení: S výjimkou feromonů pro monitoring škodlivých organismů, všechny ostatní pomocné prostředky musí být povoleny Ústavem (pravděpodobně Ústředním kontrolním a zkušebním ústavem zemědělským, jak vyplývá z kontextu zákona), než mohou být uvedeny na trh nebo použity.
Vzájemné uznávání z EU: Pokud je pomocný prostředek legálně uveden na trh v jiném členském státě EU, distributor jej může uvést na trh v České republice po zaslání oznámení Ústavu.
Obsah oznámení: Oznámení o vzájemně uznaném pomocném prostředku musí obsahovat buď prohlášení pro vzájemné uznávání podle nařízení EU 2019/515, nebo konkrétní údaje jako obchodní název, výrobce/distributor, popis a členský stát původu.
Na co si dát pozor
Rozdíl mezi povolením a oznámením: Je klíčové rozlišovat mezi povinností získat povolení od Ústavu pro nové pomocné prostředky a povinností pouze oznámit Ústavu ty, které již byly legálně uvedeny na trh v jiném členském státě EU.
Výjimka pro feromony: Feromony určené výhradně pro monitoring škodlivých organismů jsou jedinou výjimkou, která nevyžaduje ani povolení, ani oznámení před uvedením na trh nebo použitím.
Dodržení nařízení EU: V případě vzájemného uznávání je nutné dodržet požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/515.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.