§ 54 zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů – Pomocné prostředky
Zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů · 326/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 54 definuje, co se považuje za pomocný prostředek v rostlinolékařské péči, a stanovuje podmínky pro jeho uvádění na trh a používání v České republice, včetně povinnosti povolení Ústavem nebo oznámení v případě vzájemného uznávání z jiného členského státu EU. (§ 54 zákona č. 326/2004 Sb., zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Pomocné prostředky
- Odkazuje na: § 54a
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 326/2004 Sb.
(1) Pomocným prostředkem je
a) prostředek pro úpravu anebo zlepšení vlastností aplikační kapaliny a při použití přípravků,
b) prostředek pro ochranu ran po řezu stromů a keřů a při štěpování,
c) feromon určený pro monitoring škodlivých organismů,
d) prostředek pro zvýšení odolnosti rostlin proti škodlivým organismům mimo přípravek a
e) prostředek na ochranu rostlin obsahující makroorganismy povahy živých parazitů, parazitoidů nebo predátorů mimo obratlovce, ve formě výrobku poskytovaného uživateli k použití proti škodlivým organismům na rostlinách nebo rostlinných produktech (dále jen „bioagens“).
(2) Pomocný prostředek, s výjimkou feromonů určených pro monitoring škodlivých organismů, nesmí být uváděn na trh ani používán, pokud nebyl Ústavem na základě splnění požadavků stanovených v § 54a odst. 3 a 4 povolen.
(3) Distributor pomocného prostředku, který hodlá uvést na trh pomocný prostředek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/515 ze dne 19. března 2019 o vzájemném uznávání zboží uvedeného v souladu s právními předpisy na trh v jiném členském státě a o zrušení nařízení (ES) č. 764/2008 [dále jen „nařízení (EU) 2019/515“], je povinen před jeho prvním uvedením na trh v České republice zaslat Ústavu oznámení o uvedení tohoto vzájemně uznaného pomocného prostředku na trh.
(4) Oznámení podle odstavce 3
a) má formu prohlášení pro vzájemné uznávání podle nařízení (EU) 2019/515, nebo b) obsahuje alespoň
b) obsahuje alespoň
1. obchodní název vzájemně uznaného pomocného prostředku,
2. obchodní název výrobce nebo distributora vzájemně uznaného pomocného prostředku,
3. stručný popis a určení vzájemně uznaného pomocného prostředku a
4. členský stát, v němž je vzájemně uznaný pomocný prostředek uveden na trh v souladu s právními předpisy.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Definice pomocných prostředků: Tento paragraf jasně vymezuje, které látky a přípravky spadají pod kategorii "pomocných prostředků", například prostředky pro úpravu aplikační kapaliny, ochranu ran stromů, feromony pro monitoring škůdců, prostředky pro zvýšení odolnosti rostlin nebo bioagens (živí paraziti, predátoři).
- Povinnost povolení: S výjimkou feromonů pro monitoring škodlivých organismů, všechny ostatní pomocné prostředky musí být povoleny Ústavem (pravděpodobně Ústředním kontrolním a zkušebním ústavem zemědělským, jak vyplývá z kontextu zákona), než mohou být uvedeny na trh nebo použity.
- Vzájemné uznávání z EU: Pokud je pomocný prostředek legálně uveden na trh v jiném členském státě EU, distributor jej může uvést na trh v České republice po zaslání oznámení Ústavu.
- Obsah oznámení: Oznámení o vzájemně uznaném pomocném prostředku musí obsahovat buď prohlášení pro vzájemné uznávání podle nařízení EU 2019/515, nebo konkrétní údaje jako obchodní název, výrobce/distributor, popis a členský stát původu.
Na co si dát pozor
- Rozdíl mezi povolením a oznámením: Je klíčové rozlišovat mezi povinností získat povolení od Ústavu pro nové pomocné prostředky a povinností pouze oznámit Ústavu ty, které již byly legálně uvedeny na trh v jiném členském státě EU.
- Výjimka pro feromony: Feromony určené výhradně pro monitoring škodlivých organismů jsou jedinou výjimkou, která nevyžaduje ani povolení, ani oznámení před uvedením na trh nebo použitím.
- Dodržení nařízení EU: V případě vzájemného uznávání je nutné dodržet požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/515.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 34a Pomocné prostředky (Zákon o rostlinolékařské péči a změnách )§ 50 OPATŘENÍ K ZAJIŠTĚNÍ VOLEB (Zákon České národní rady o volbách do Če)§ 25 Opatření pomocných prostředků (Zákon České národní rady o volbách do z)§ 50 OPATŘENÍ K ZAJIŠTĚNÍ VOLEB (Zákon o volbách do Federálního shromáždě)§ 51 OPATŘENÍ K ZAJIŠTĚNÍ VOLEB (Zákon České národní rady o volbách do za)