§ 9 vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin – Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin · 329/2004 Sb. · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 9 vyhlášky 329/2004 stanovuje, že pro dočasnou registraci přípravku na ochranu rostlin musí být údaje o jeho účinné látce i o samotném přípravku úplné a potvrzené Evropskou komisí. Dočasná registrace: Tento paragraf se týká pouze registrace na přechodnou dobu, nikoli standardní plné registrace. (§ 9 zákona č. 329/2004 Sb., vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 329/2004 Sb.
Pro rozhodnutí o registraci přípravku na přechodnou dobu v souladu s předpisy Evropských společenství12) musí
a) údaje o účinné látce splňovat požadavky na úplnost a být potvrzené Komisí,
b) údaje o přípravku obsahujícím účinnou látku podle písmena a) splňovat požadavky na registraci přípravku podle přílohy č. 34) a být potvrzené Komisí.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Dočasná registrace: Tento paragraf se týká pouze registrace na přechodnou dobu, nikoli standardní plné registrace.
- Dvojí ověření: Je nutné, aby Evropská komise potvrdila jak údaje o účinné látce, tak i údaje o samotném přípravku.
- Úplnost údajů: Všechny požadované informace o účinné látce a přípravku musí být dodány v plném rozsahu.
- Soulad s přílohou: Údaje o přípravku musí splňovat specifické požadavky uvedené v příloze č. 3 vyhlášky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 32 POŽADAVKY NA DOKUMENTACI O ÚČINNÉ LÁTCE1) (Vyhláška Ministerstva zemědělství o pros)§ 4 Podrobná specifikace zásad a postup hodnocení (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 17 Obsah dokumentačního souboru údajů o účinné l (Vyhláška Ministerstva zemědělství, ktero)§ 12 Účinnost (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)