§ 12a vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb – Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb · 329/2019 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 12a vyhlášky 329/2019 stanovuje, jaké konkrétní údaje o pacientovi a provedeném očkování se musí zaznamenat do registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy. (§ 12a zákona č. 329/2019 Sb., vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování
- Týká se: zdravotní pojišťovna
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 329/2019 Sb.
V požadavku na vytvoření záznamu o očkování v registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy, který je veden podle zákona o ochraně veřejného zdraví17), se v souvislosti s aplikací humánního imunologického léčivého přípravku uvádí
a) ve vztahu k pacientovi resortní identifikátor pacienta; jde-li o pacienta, který není evidován v základním registru obyvatel podle zákona o základních registrech18), uvede se
1. jméno, popřípadě jména, a příjmení,
2. datum narození,
3. číslo pojištěnce, bylo-li přiděleno,
4. státní občanství,
5. pohlaví a
6. druh a číslo identifikačního dokladu,
b) ve vztahu k provedenému očkování
1. identifikační údaje poskytovatele zdravotních služeb v rozsahu identifikačního čísla osoby, kódu zdravotnického zařízení a identifikačního čísla pracoviště, bylo-li zdravotní pojišťovnou přiděleno,
2. název nebo kód aplikovaného humánního imunologického léčivého přípravku přidělený Ústavem; dále číslo šarže nebo datum expirace, jsou-li v době aplikace humánního imunologického léčivého přípravku známy,
3. datum provedení očkování,
4. kód zdravotní pojišťovny nebo údaj o tom, že se jedná o samoplátce,
5. údaj o typu očkování, zda se jedná o primovakcinaci, nebo přeočkování; v případě primovakcinace se uvede pořadí aplikované dávky očkování a
6. u pacienta adresa elektronické pošty a telefonní číslo pro veřejnou mobilní telefonní síť, pokud je pacient sdělil, nebo
7. v případě, že očkování nebylo provedeno v souladu se souhrnem údajů o přípravku, alespoň cesta podání a místo aplikace humánního imunologického léčivého přípravku.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Komplexní záznam o očkování: Při každém očkování se shromažďuje a zaznamenává podrobný soubor informací jak o očkované osobě (včetně jména, data narození, pohlaví, státního občanství a identifikačního dokladu, pokud není evidována v registru obyvatel), tak o samotném očkování (např. kdo očkoval, jaká látka byla použita, datum očkování, typ očkování a případně i cesta podání a místo aplikace).
- Identifikace pacienta: Pro pacienty evidované v základním registru obyvatel se používá resortní identifikátor. Pro ostatní pacienty je nutné uvést základní identifikační údaje, jako je jméno, datum narození a číslo pojištěnce.
- Sledování očkování: Zaznamenávají se detaily o aplikovaném léčivém přípravku (název/kód, číslo šarže, datum expirace), datum očkování a typ očkování (primovakcinace s pořadím dávky nebo přeočkování), což umožňuje přesné sledování historie očkování.
- Komunikace s pacientem: Pokud pacient sdělí svou e-mailovou adresu a telefonní číslo, tyto kontaktní údaje se rovněž zaznamenávají, což může usnadnit budoucí komunikaci.
Na co si dát pozor
- Přesnost údajů: Je klíčové zajistit správnost a úplnost všech zaznamenávaných údajů, zejména identifikačních údajů pacienta a detailů o aplikovaném léčivém přípravku, aby byl záznam v registru přesný a spolehlivý.
- Ochrana osobních údajů: Při shromažďování a zpracování osobních údajů pacienta je nutné dodržovat příslušné předpisy o ochraně osobních údajů, a to i v případě, že pacient sdělí své kontaktní údaje.
- Údaje o očkování mimo doporučení: V případě, že očkování nebylo provedeno v souladu se souhrnem údajů o přípravku (SPC), je nutné zaznamenat alespoň cestu podání a místo aplikace humánního imunologického léčivého přípravku.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška k provedení některých ustanoven)§ 81f Záznam o očkování (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 12a Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329)§ 29 Elektronický poukaz (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)