§ 12a Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb – Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb · 329/2019 Sb. · § 12a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 12a vyhlášky 329/2019 stanovuje, jaké konkrétní údaje o pacientovi a provedeném očkování se musí zaznamenat do registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy.
§ 12a Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování
V požadavku na vytvoření záznamu o očkování v registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy, který je veden podle zákona o ochraně veřejného zdraví17), se v souvislosti s aplikací humánního imunologického léčivého přípravku uvádí
a) ve vztahu k pacientovi resortní identifikátor pacienta; jde-li o pacienta, který není evidován v základním registru obyvatel podle zákona o základních registrech18), uvede se
1. jméno, popřípadě jména, a příjmení,
2. datum narození,
3. číslo pojištěnce, bylo-li přiděleno,
4. státní občanství,
5. pohlaví a
6. druh a číslo identifikačního dokladu,
b) ve vztahu k provedenému očkování
1. identifikační údaje poskytovatele zdravotních služeb v rozsahu identifikačního čísla osoby, kódu zdravotnického zařízení a identifikačního čísla pracoviště, bylo-li zdravotní pojišťovnou přiděleno,
2. název nebo kód aplikovaného humánního imunologického léčivého přípravku přidělený Ústavem; dále číslo šarže nebo datum expirace, jsou-li v době aplikace humánního imunologického léčivého přípravku známy,
3. datum provedení očkování,
4. kód zdravotní pojišťovny nebo údaj o tom, že se jedná o samoplátce,
5. údaj o typu očkování, zda se jedná o primovakcinaci, nebo přeočkování; v případě primovakcinace se uvede pořadí aplikované dávky očkování a
6. u pacienta adresa elektronické pošty a telefonní číslo pro veřejnou mobilní telefonní síť, pokud je pacient sdělil, nebo
7. v případě, že očkování nebylo provedeno v souladu se souhrnem údajů o přípravku, alespoň cesta podání a místo aplikace humánního imunologického léčivého přípravku.
Paragraf 12a vyhlášky 329/2019 stanovuje, jaké konkrétní údaje o pacientovi a provedeném očkování se musí zaznamenat do registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy.
Co to znamená v praxi
Komplexní záznam o očkování: Při každém očkování se shromažďuje a zaznamenává podrobný soubor informací jak o očkované osobě (včetně jména, data narození, pohlaví, státního občanství a identifikačního dokladu, pokud není evidována v registru obyvatel), tak o samotném očkování (např. kdo očkoval, jaká látka byla použita, datum očkování, typ očkování a případně i cesta podání a místo aplikace).
Identifikace pacienta: Pro pacienty evidované v základním registru obyvatel se používá resortní identifikátor. Pro ostatní pacienty je nutné uvést základní identifikační údaje, jako je jméno, datum narození a číslo pojištěnce.
Sledování očkování: Zaznamenávají se detaily o aplikovaném léčivém přípravku (název/kód, číslo šarže, datum expirace), datum očkování a typ očkování (primovakcinace s pořadím dávky nebo přeočkování), což umožňuje přesné sledování historie očkování.
Komunikace s pacientem: Pokud pacient sdělí svou e-mailovou adresu a telefonní číslo, tyto kontaktní údaje se rovněž zaznamenávají, což může usnadnit budoucí komunikaci.
Na co si dát pozor
Přesnost údajů: Je klíčové zajistit správnost a úplnost všech zaznamenávaných údajů, zejména identifikačních údajů pacienta a detailů o aplikovaném léčivém přípravku, aby byl záznam v registru přesný a spolehlivý.
Ochrana osobních údajů: Při shromažďování a zpracování osobních údajů pacienta je nutné dodržovat příslušné předpisy o ochraně osobních údajů, a to i v případě, že pacient sdělí své kontaktní údaje.
Údaje o očkování mimo doporučení: V případě, že očkování nebylo provedeno v souladu se souhrnem údajů o přípravku (SPC), je nutné zaznamenat alespoň cestu podání a místo aplikace humánního imunologického léčivého přípravku.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.