§ 4 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí – Zdravotnická metoda je nová
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí · 331/1991 Sb. · § 4 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 331/1991 definuje, kdy je zdravotnická metoda považována za „novou“ pro účely udělení osvědčení, přičemž stanovuje výjimky z pravidla o zveřejnění.
§ 4
(1) Zdravotnická metoda je nová, nebyla-li přede dnem, od něhož přísluší původci zdravotnické metody právo přednosti (§ 12), zveřejněna v České a Slovenské Federativní Republice nebo v zahraničí.
(2) Na závadu novosti není zveřejnění zdravotnické metody, k němuž došlo původcem v době 18 měsíců přede dnem, od něhož přísluší původci právo přednosti.
(3) Na závadu novosti také není provádění zkoušek a ověřování zdravotnické metody před jejím přihlášením u ministerstva,2) pokud jsou splněny podmínky odstavců 1 a 2.
Paragraf 4 vyhlášky 331/1991 definuje, kdy je zdravotnická metoda považována za „novou“ pro účely udělení osvědčení, přičemž stanovuje výjimky z pravidla o zveřejnění.
Co to znamená v praxi
Zdravotnická metoda je nová, pokud nebyla zveřejněna v ČR, SR nebo v zahraničí před dnem, od kterého původci náleží právo přednosti (viz § 12, který není součástí dodaného textu).
Zveřejnění původcem samotným v období 18 měsíců před dnem práva přednosti nezpůsobuje ztrátu novosti.
Provádění zkoušek a ověřování metody před jejím přihlášením na ministerstvo není na závadu novosti, pokud jsou splněny podmínky ohledně nezveřejnění nebo zveřejnění původcem v 18měsíční lhůtě.
Na co si dát pozor
Klíčové je datum, od kterého původci přísluší právo přednosti (§ 12), neboť od něj se odvíjí posuzování novosti.
I když původce metodu zveřejní, má 18 měsíců na to, aby ji přihlásil, aniž by ztratila novost.
Testování a ověřování metody před jejím oficiálním přihlášením je povoleno a nezpůsobuje ztrátu novosti.
Hlídat změny § 4 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.