§ 5 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí – Zdravotnická metoda je způsobilá k využívání ve zdravotnictví
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí · 331/1991 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 331/1991 stanovuje, jaké podmínky musí splňovat zdravotnická metoda, aby mohla být považována za způsobilou k využívání ve zdravotnictví, a co naopak za způsobilou metodu považováno není. Konkrétní a ověřené řešení: Metoda musí být jasně popsána tak, aby podle ní mohl jednoznačně postupovat lékař nebo jiný odborník. (§ 5 zákona č. 331/1991 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 331/1991 Sb.
(1) Zdravotnická metoda je způsobilá k využívání ve zdravotnictví, jestliže je konkrétně vyřešena, a jde-li o výsledek řešení výzkumného úkolu, též úspěšně oponována, tak, aby podle ní mohl jednoznačně postupovat příslušný lékařský nebo jiný odborník, a jestliže takové využívání je prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zhospodárněním
a) prevence,
b) diagnostiky chorob, vad, úrazů a jejich následků a diagnostiky funkcí organismu,
c) léčení chorob, vad, úrazů a jejich následků.
(2) Podmínku konkrétního vyřešení zdravotnické metody ve smyslu odstavce 1 nesplňuje
a) popis zdravotnické metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku nebo zdravotnická metoda, která nebyla klinicky zkoušena,2)
b) pouhé upozornění na nedostatky dosud používané zdravotnické metody,
c) zdravotnická metoda, která byla odmítnuta při oponentním řízení.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Konkrétní a ověřené řešení: Metoda musí být jasně popsána tak, aby podle ní mohl jednoznačně postupovat lékař nebo jiný odborník. Pokud jde o výsledek výzkumu, musí být navíc úspěšně oponována.
- Prokazatelné zlepšení: Používání metody musí přinést prokazatelné zdokonalení, urychlení nebo zhospodárnění prevence, diagnostiky nebo léčení.
- Vědecké podklady: Metoda musí mít vědecky prokázaný a zdůvodněný účinek a musí být klinicky zkoušena. Pouhý popis bez těchto podkladů nebo jen upozornění na nedostatky stávajících metod nestačí.
- Oponentní řízení: Pokud byla metoda v oponentním řízení odmítnuta, není považována za způsobilou k využívání.
Na co si dát pozor
- Metoda musí být nejen popsána, ale i vědecky ověřena a klinicky zkoušena.
- Nestačí jen kritizovat stávající postupy, je třeba nabídnout prokazatelné zlepšení.
- Negativní výsledek oponentního řízení diskvalifikuje metodu z možnosti využití ve zdravotnictví.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.