§ 5 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí – Zdravotnická metoda je způsobilá k využívání ve zdravotnictví
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí · 331/1991 Sb. · § 5 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 331/1991 stanovuje, jaké podmínky musí splňovat zdravotnická metoda, aby mohla být považována za způsobilou k využívání ve zdravotnictví, a co naopak za způsobilou metodu považováno není.
§ 5
(1) Zdravotnická metoda je způsobilá k využívání ve zdravotnictví, jestliže je konkrétně vyřešena, a jde-li o výsledek řešení výzkumného úkolu, též úspěšně oponována, tak, aby podle ní mohl jednoznačně postupovat příslušný lékařský nebo jiný odborník, a jestliže takové využívání je prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zhospodárněním
a) prevence,
b) diagnostiky chorob, vad, úrazů a jejich následků a diagnostiky funkcí organismu,
c) léčení chorob, vad, úrazů a jejich následků.
(2) Podmínku konkrétního vyřešení zdravotnické metody ve smyslu odstavce 1 nesplňuje
a) popis zdravotnické metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku nebo zdravotnická metoda, která nebyla klinicky zkoušena,2)
b) pouhé upozornění na nedostatky dosud používané zdravotnické metody,
c) zdravotnická metoda, která byla odmítnuta při oponentním řízení.
Paragraf 5 vyhlášky 331/1991 stanovuje, jaké podmínky musí splňovat zdravotnická metoda, aby mohla být považována za způsobilou k využívání ve zdravotnictví, a co naopak za způsobilou metodu považováno není.
Co to znamená v praxi
Konkrétní a ověřené řešení: Metoda musí být jasně popsána tak, aby podle ní mohl jednoznačně postupovat lékař nebo jiný odborník. Pokud jde o výsledek výzkumu, musí být navíc úspěšně oponována.
Prokazatelné zlepšení: Používání metody musí přinést prokazatelné zdokonalení, urychlení nebo zhospodárnění prevence, diagnostiky nebo léčení.
Vědecké podklady: Metoda musí mít vědecky prokázaný a zdůvodněný účinek a musí být klinicky zkoušena. Pouhý popis bez těchto podkladů nebo jen upozornění na nedostatky stávajících metod nestačí.
Oponentní řízení: Pokud byla metoda v oponentním řízení odmítnuta, není považována za způsobilou k využívání.
Na co si dát pozor
Metoda musí být nejen popsána, ale i vědecky ověřena a klinicky zkoušena.
Nestačí jen kritizovat stávající postupy, je třeba nabídnout prokazatelné zlepšení.
Negativní výsledek oponentního řízení diskvalifikuje metodu z možnosti využití ve zdravotnictví.
🔔 Hlídat změny § 5 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.