§ 6 vyhláška Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví druhy potravin určené pro zvláštní výživu a jejich způsob použití – Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení, s výjimkou ustanovení § 3 odst. 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11, která nabývají účinnosti dnem 1. dubna 1998.

Ministr:

Ing. Lux v. r.

Příloha č.1

Hodnoty setýkají produktů, připravených k použitíKRITERIUMMinimumMaximumPoznámka1) Energie250 kJ

(60 kcal) /100 ml315 kJ

(75 kcal) /100 ml2) Bílkovinyobsah bílkovin = obsah dusíku x 6.38 pro proteiny na bázi kravského mléka

obsah bílkovin = obsah dusíku x 6.25 pro izoláty sojového proteinu bílkovinné hydrolyzátyChemický index těchto proteinů se musí rovnat alespoň 80% vzhledem k referenčnímu proteinu ( mateřského mléka).„Chemickým indexem“ se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny testovaného proteinu a množstvím příslušné aminokyseliny v referenčním proteinu (mateřského mléka).2.1. Počáteční výživa vyráběná z bílkovin kravského mléka0.45 g/100 kJ

(1.8 g/100 kcal)0.7 g/100 kJ

(3 g /100 kcal)Při stejné energetické hodnotě musí hotová výživa obsahovat každou esenciální a semiesenciální aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství jako referenční bílkovina (tj. mateřské mléko). Při tomto přepočtu může být obsah metioninu a cystinu sčítán.2.2. Výživa vyráběná na bázi bílkovinových hydrolyzátů0.56 g/100 kJ (2.25g/100 kcal)0.7 g/100 kJ

(3 g/ 100 kcal)Obsah taurinu musí být nejméně 10 µmol/100 kJ ( 42 mmol/100 kcal) a obsah L-karnitinu 1,8 µmol/100 kJ (7,5 µmol/100 kcal). Koeficient bílkovinné účinnosti a čisté využitelnosti bílkoviny musí být stejný nebo vyšší než u kaseinu. Ostatní podmínky jsou stejné, jako v poznámce k odstavci 2.12.3. Výživa, vyráběná výlučně z izolátů sojového proteinu nebo ze směsi s proteiny kravského mléka0.56 g/100 kJ

(2.25 g/100 kcal)0.7 g/100 kJ

(3 g/100 kcal)Při výrobě této výživy se mohou používat jen izoláty sojového proteinu. Chemický index musí odpovídat nejméně 80% vzhledem k referenčnímu proteinu.

Výživa musí obsahovat na stejnou energetickou hodnotu takové využitelné množství methioninu, jaké je v referenčním proteinu (mateřského mléka). Obsah L-karnitinu musí být ekvivalentní alespoň

1.8 umol/100 kJ (7,5 umol/100 kcal).2.4. Ve všech případech je přídavek aminokyselin dovolen výhradně za účelem zvýšení nutriční hodnoty proteinu a pouze v rozsahu nezbytném pro tento účel.3. Lipidy1.05 g/100 kJ

(4.4 g/100 kcal)1.5 g /100 kJ

(6.5 g/100 kcal)3.1. Je zakázáno použití následujících substancí (látek):- sezamový olej (olej ze sezamových semen)

- bavlníkový olej (olej ze semen bavlníku)3.2 Kyselina laurová---15% celkového obsahu tuku3.3 Kyselina myristová---15% celkového obsahu tuku3.4 Kyselina linolová (ve formě glycerolů - linoleáty)70 mg/100 kJ

(300 mg/100 kcal)285 mg/100 kJ

(1200 mg/100 kcal)3.5. Obsah kyseliny alfa-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové a alfa-linolenové musí být nejméně 5 a nejvýše 15.3.6. Obsah trans-mastných kyselin nesmí být vyšší než 4% celkového obsahu tuku.3.7. Obsah kyseliny erukové nesmí být vyšší než 1% celkového obsahu tuků.3.8. Přidány mohou být vícenenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 až 22 atomů uhlíku). V tom případě může být jejich podíl na celkovém obsahu tuku:

- u vícenenasycených n-3-mastných kyselin nejvýše 1 %

- 11 vícenenasycených n-6-mastných kyselin s dlouhým řetězcem nejvýše 2% (u kyseliny arachidonové nejvýše 1%).

Obsah eikosapentaenové kyseliny (20:5 n-3) nesmí být vyšší než obsah dokosahexaenové kyseliny (22:6 n-3)4) Sacharidy1, 7 g/ 100 kJ

(7 g/ 100 kcal)3,4 g/ 100 kJ

(14 g/100 kcal)Použity mohou být následující sacharidy:

- laktóza

- maltosa

- sacharosa

- malto-dextriny

- glukosový sirup nebo sušený glukosový sirup

- předvařený škrob z přírodně bezlepkových potravin

- želatinovatělý škrob4. 1 laktóza0.85 g/100 kJ

(3.5 g/100 kcal)---

---Toto ustanovení se netýká výživy, ve které sojové bílkoviny představují více než 50 % celkového obsahu proteinů.4.2 sacharosa---20% celkového obsahu sacharidů4.3 předvařený škrob a/nebo želat. škrob---2g/100 ml a 30% celkového obsahu sacharidů

KRITERIUMna 100 kJna 100 kcalPoznámkaMinimumMaximumMinimumMaximum5. Minerální látky5.1 Výživa vyráběná z proteinů kravského mlékaSodíkmg5142060* Limit použitelný pro výživu

s přidaným železem

Poměr Ca/P nesmí být nižší než 1.2 ani vyšší než 2.0.

** platí pro výživu s přídavkem selenuDraslíkmg153560145Chloridmg122950125Vápníkmg12-50-Fosformg6222590Hořčíkmg1,23,6515Železo *mg0,120,360,51,5Zinekmg0,120,360,51,5Měďµg4,8192080Jodµg1,2-5-Selen **µg-0,7-35.2. Výživa vyráběná výhradně ze sojových proteinů nebo ze směsi s proteiny kravského mlékaŽelezo Zinek mg0,250,512Požadavky na ostatní minerální látky uvedené v odst. 5.1 platí i pro odst. 5.2mg0,180,60,752,46. VitaminyVit. Aµg RE*144360180* RE = trans retinol ekvivalent

** ve formě cholekalciferolu, jehož 10 ug = 400 IU vit. D

*** NE = ekvivalent niacinu:

mg kys. nikotinové + mg tryptofanu / 60

x alfa TE = d - alfa tokoferolekvivalent

xx 0,5 mg/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřeno jako kys. linolová, ale v žádném případě méně než 0.1 mg na 100 využitelných kJ.

xxx 0,5 mg/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřeno jako kys. linolová, ale v žádném případě méně než 0.5 mg na 100 využitelných kcalVit. Dµg**0,250,6512,5Thiaminµg10-40-Riboflavinµg14-60-Niacinmg NE***0,2-0,8-Kys.

pantothen.µg70-300-Vit. B6µg9-35-Biotinµg0,4-1,5-Kys.listováµg1-4-Vit. B12µg0,025-0,1-Vit.Cµg1,9-8-Vit. Kµg1-4-Vit. Emg alfa TE xxx-xxx-

KRITERIUMNejvyšší hodnota (1)Poznámkamg/100 kJmg/100 kcal7. Nukleotidy - mohou být použity následující nukleotidycytidin - 5' - monofosfát0,602,50(1) celková koncentrace nukleotidů nesmí překročit 1.2 mg/100 kJ

(5 mg/100 kcal)uridin - 5' - monofosfát0,421,75adenosin - 5' - monofosfát0,361,50guanosin - 5' - monofosfát0,120,50inosin - 5' - monofosfát 0,241,00

Příloha č. 2

KRITERIUMMinimumMaximumPoznámka1) Energie250 kJ

(60 kcal) /100 ml335 kJ

(80 kcal) /100 ml2) Bílkoviny0.5 g/100 kJ

(2.25 g/100 kcal)0.5 g/100 kJ

(2.25 g/100 kcal)obsah bílkovin = obsah dusíku x 6.38 pro proteiny kravského mléka

obsah bílkovin = obsah dusíku x 6.25 pro izoláty sojového proteinuChemický index těchto proteinů se musí rovnat alespoň 80% vzhledem k referenčnímu proteinu (kasein nebo mateřské mléko).Pro pokračovací výživu vyráběnou ze sojových proteinů (výhradně nebo ve směsi s proteiny kravského mléka) se mohou používat jen izoláty sojového proteinu.Aminokyseliny mohou být přidávány do pokračovací výživy výhradně za účelem zvýšení nutriční hodnoty proteinu a pouze v rozsahu nezbytném pro tento účel.3. Lipidy0.8 g/100 kJ

(3.3 g/100 kcal)1.5 g /100 kJ

6.5 g/ 100 kcal3. 1. Je zakázáno použití následujících substancí (látek):- sezamový olej (olej ze sezamových semen)

- bavlníkový olej (olej ze semen bavlníku)3.2 Kyselina laurová---15% celkového obsahu tuku3.3 Kyselina myristová---15% celkového obsahu tuku3.4 Kyselina linolová (ve formě glycerolů - linoleáty)70 mg/100 kJ

(300 mg/100 kcal)

limit se vztahuje pouze na pokračovací výživy obsahující rostlinný olej---3.5 Obsah trans- mastných kyselin nesmí překročit 4% celkového obsahu tuku3.6 Obsah kyseliny erukové nesmí překročit 1% celkového obsahu tuku.4) Sacharidy1.7 g/100 kJ

(7 g/100 kcal)3.4 g/100 kJ

(14 g/100 kcal)4.1. Použití ingrediencí (složek, součástí) obsahujících gluten je zakázáno4.2. Laktóza0.45 g/100 kJ

(1.8 g/100 kcal)---Toto ustanovení se nevztahuje na pokračovací výživy, v kterých isoláty sojových proteinů představují více než 50% celkového obsahu bílkovin.4.3. Sacharosa-odděleně nebo jako celek: 20% z celkového obsahu sacharidů

KRITERIUMna 100 kJna 100 kcalPoznámkaMinimumMaximumMinimumMaximum5. Minerální látky 5.1. Železo mg0,250,512Jod µg1,2-5-5.2 Zinek 5.2.1. Pokračovací výživy vyráběné z kravského mlékamg0,12-0,5-5.2.2 Pokračovací výživy obsahující izoláty sojových proteinů nebo jsou smíšeny s kravským mlékemmg0,18-0,75-5.3. Jiné minerální látky Koncentrace jsou alespoň odpovídající těm, které se normálně nalézají v kravském mléce; snížené, kde to je vhodné ve stejném poměru jako koncentrace proteinu5.4. Poměr Ca/P nesmí přesáhnout 2,0.6. VitaminyVit. Aµg RE*144360180* RE = trans retinol ekvivalent

** ve formě cholekalciferolu, jehož

10 ug = 400 UI vit. D

*** alfa TE = d - alfa tokoferolekvivalent

x 0.5 mg/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřeno jako kys. linolová, ale v žádném případě méně než 0. 1 mg na 100 využitelných kJ.

xx 0,5 mg/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřeno jako kys. linolová, ale v žádném případě méně než 0.5 mg na 100 využitelných kcal.Vit. Dµg**0,250,7513Vit. Cµg1,9-8-Vit. Emg alfa TE ***x-xx-7. NukleotidyNejvyšší hodnota (1)mg/100 kJmg/100 kcalMohou být

použity

následující nukleotidy:cytidin - 5'- monofosfát0,602,50(1) celková koncentrace nukleotidů nesmí překročit 1.2 mg/100 kJ

(5 mg/100 kcal)uridin - 5' - monofosfát0,421,75adenosin - 5' - monofosfát0,361,50guanosin - 5' -monofosfát0,120,50inosin - 5'- monofosfát0,241,00

Příloha č. 3

1. Vitaminy

VITAMINPOUŽITELNÉ FORMYVitamin ARetinyl acetát

Retinyl palmitát

Beta karoten

RetinolVitamin DVitamin D2 (ergokalciferol)

Vitamin D3 (cholekalciferol)Vitamin B1Thiamin hydrochlorid

Thiamin mononitrátVitamin B2Riboflavin

Sodná sůl riboflabin -5°-fosfátuNiacinNikotinamid

Kyselina nikotinováVitamin B6Pyridoxin hydrochlorid

Pyridoxin 5°-fosfátFolátKyselina listováKyselina pantothenováD-pantothenát vápenatý

D-pantothenát sodnýVitamin B12Cyanokobalamin

HydroxykobalaminBiotinD-biotinVitamin Ckyselina L-askorbová

Sodná sůl kys. L-askorbové

Vápenatá sůl kys. L-askorbové

kys. 6-palmityl-L-askorbová

Draselná sůl kys. askorbátVitamin ED-alpha tokoferol

DL-alfa tokoferol

D-alfa tokoferol acetát

DL-alfa tokoferol acetátVitamin KPhylochinon

2. Minerální látky

MINERÁLNÍ LÁTKAPOUŽITELNÉ FORMY SOLIVápník (Ca)uhličitan vápenatý

chlorid vápenatý

vápenaté soli kys. citronové

glukonát vápenatý

glycerol fosfát vápenatý

mléčnan vápenatý

vápenaté soli kys. orthofosforečnéHořčík (Mg)uhličitan hořečnatý

chlorid hořečnatý

oxid hořečnatý

hořečnaté soli kys. orthofosforečné

síran hořečnatý

glukonát hořečnatý

hydroxid hořečnatý

hořečnaté soli kys. citronovéŽelezo (Fe)citrát železnatý

glukonát železnatý

mléčnan železnatý

síran železnatý

citrát železnatoamonný

fumarát železnatý

difosforečnan železitýMěď (Cu)citrát měďnatý

glukonát měďnatý

síran měďnatý

komplex měď-lysin

uhličitan měďnatýJod (I)jodid draselný

jodid sodný

jodičnan draselnýZinek (Zn)chlorid zinečnatý

mléčnan zinečnatý

síran zinečnatý

citrát zinečnatý

glukonát zinečnatý

oxid zinečnatý

octan zinečnatýMangan (Mn )uhličitan manganatý

chlorid manganatý

citrát manganatý

síran manganatý

glukonát manganatýSelen (Se)selenát sodný

selenit sodnýSodík (Na)hydrogenuhličitan sodný

chlorid sodný

citrát sodný

glukonát sodný

uhličitan sodný

mléčnan sodný

sodné soli kys. orthofosforečnéDraslík(K)hydrogenuhličitan draselný

uhličitan draselný

chlorid draselný

draselné soli kys. citronové

glukonát draselný

mléčnan draselný

draselné soli kys. orthofosforečné

3. Aminokyseliny a jiné dusíkaté látky

L- arginin a jeho hydrochlorid

L- cystin a jeho hydrochlorid

L- histidin a jeho hydrochlorid

L- isoleucin a jeho hydrochlorid

L- Ieucin a jeho hydrochlorid

L - lyzin a jeho hydrochlorid

L- cystein a jeho hydrochlorid

L- methionin

L- fenylalanin

L- threonin

L- tryptophan

L- tyrosin

L- valin

L- carnitin a jeho hydrochlorid

taurincytidin - 5'- monofosfát a jeho sodná sůl

uridin - 5'- monofosfát a jeho sodná sůl

adenosin- 5'- monofosfát a jeho sodná sůl

guanosin- 5'- monofosfát a jeho sodná sůl

inosin- 5'- monofosfát a jeho sodná sůl

4. Ostatní

Cholin- Chlorid cholinu

Citrát cholinu

Bitartarát cholinuInositol

Příloha č. 4

POŽADAVEK- označeníPODMÍNKY GARANCEAdaptovaný proteinObsah proteinu je nižší než 0.6 g/100 kJ

(2.5 g/100 kcal) a poměr mezi

bílkovinou syrovátky a kaseinem není

menší než 1.0Nízký obsah sodíku

(low sodium)Obsah sodíku menší než 9 mg/100 kJ

(39 mg/100 kcal)Bez sacharosy

(sucrose free)Není přítomna sacharosaPouze laktosa

(lactose only)Laktosa je jediný přítomný sacharidBez laktosy

(lactose free)Není přítomna laktosaObohaceno železemPřidáno železo

Příloha č. 5

DruhUkazatelPožadavekPříkrmy nemléčného typu na ovocném základěobsah sacharidůméně než 20g/100g

(včetně vlákniny)Příkrmy pro děti do 7. měsíce

věku

Příkrmy pro děti starší 7 měs.

věkuobsah sodíkuméně než 100mg/100g

méně než 200 mg/100gNápoje na ovocném základěobsah sacharidůméně než 15 g/100mlPříkrmy cereální s obsahem sušeného mléka (příprava přidáním vody)obsahy tuků

přídavek sacharózy

z toho fruktózaméně než 4,5g/100kcal

méně než 5g/100 kcal

méně než 2,5 g/100 kcalPříkrmy cereální neobsahující sušené mléko (příprava přidáním mléka)obsah tuku

přídavek sacharózy

z toho fruktózaméně než 3,3g/100 kcal

méně než 7,5g/100 kcal

méně než 3,75g/100 kcalDezerty a pudinky pro starší

kojencesacharidyméně než 25g/100g

Příloha č. 6

ŽivinaSměrná hodnotajednotkapro celodenní příjemVitamin Aµg400Vitamin Dµg10Vitamin Cmg25Thiaminmg0,5Riboflavinmg0,8Niacin - ekvivalentmg9Vitamin B6mg0,7Folátµg100Vitamin B12µg0,7Vápníkmg400Železomg6Zinekmg4Jódµg70Selenµg10Měďmg0,4“

Příloha č. 7

Druh potravinySložení - jakostNutričně kompletní,

jako jediný zdroj výživySacharidy: celkový obsah pokrývá 48 - 55 % energetické hodnoty potraviny, obsah laktózy nejvýše 1 g/100 g potraviny

Tuky: celkový obsah pokrývá 30 - 35 % energetické hodnoty potraviny, mastné kyseliny zastoupeny nasycenými i nenasycenými; obsah esenciálních mastných kyselin pokrývá 5 - 10 % energie

Bílkoviny: celkový obsah pokrývá 12 - 20 % energetické hodnoty potraviny

jakost proteinů: minimální denní dávka dosažitelných aminokyselin musí odpovídat referenčnímu proteinu

Vláknina: pokud je přidávána, nesmí vést k vedlejším účinkům a interferovat s příjmem vitaminů a minerálů

Vitaminy a minerální látky: potravina musí obsahovat všechny esenciální vitaminy a minerální látky dle obecně doporučovaných dávek živinNutričně kompletní,

jako jediný zdroj výživy pro specifické účelySacharidy: celkový obsah pokrývá 30-80 % energetické hodnoty potraviny, obsah laktóza nejvýše 1 g/100 g potraviny

Tuky: celkový obsah pokrývá 8 - 50 % energetické hodnoty potraviny, obsah esenciálních mastných kyselin pokrývá 5 - 10 % energie

Bílkoviny: celkový obsah pokrývá 5 - 30 % energetické hodnoty potraviny

jakost proteinů: minimální denní dávka dosažitelných aminokyselin musí odpovídat referenčnímu proteinu

Vláknina: pokud je přidávána, nesmí vést k vedlejším účinkům a interferovat s příjmem vitamínů a minerálů

Vitamíny a minerální látky: potravina musí obsahovat všechny esenciální vitamíny a minerální látky dle obecné doporučovaných dávek živinDoplněk výživySložení musí odpovídat specifickým požadavkům pro použití ve zvláštních dietáchNutričně nekompletní (modulární) potravinyMusí poskytovat některou ze základních živin, nebo kombinaci dvou základních živin, upravující celkovou energetickou hodnotu diety, nebo potraviny určené pro osoby se zvýšeným fyzickým výkonemPotraviny pro redukční diety,

dodávající 3350 - 5020 kJ denněDenní obsah energetické hodnoty: 3350 - 5020 kJ (800 - 1200 kcal)

Obsah energetické hodnoty v jednom jídle: 875 - 1670 kJ (200 - 400 kcal)

Bílkoviny: celkový obsah pokrývá 20 - 50 % energetické hodnoty potravin, nejvýše však 100 g denně pro výrobky, které mají nahradit všechnu stravu; musí obsahovat esenciální aminokyseliny

Tuky: celkový obsah pokrývá nejvýše však 30 % celkové energetické hodnoty. Ve výrobku musí být obsaženy mono- i poly-nenasycené mastné kyseliny

Esenciální mastné kyseliny: ve výrobku musí být obsaženo nejméně 5 % mastných kyselin n-3 a n-6

Sacharidy: nejméně 100 g v celkové denní dávce potravin

Vláknina: 10 - 30 g v celkové denní dávce potravin. Vláknina může být do výrobku přidána, nesmí však ovlivnit absorpci minerálních látek a vitaminů.

Pokud je takováto potravina určena výrobci k náhradě veškeré stravy, musí obsah vitamínů a minerálních látek odpovídat průměrným dávkám (spotřebám) pro dospělého člověkaPotraviny pro redukční diety,

dodávající 1880 - 3350 kJ denněDenní obsah energetické hodnoty: 1880 - 3350 kJ (450 - 800 kcal)

Bílkoviny: denní příjem z potravin nejméně 50 g

Esenciální mastné kyseliny: ve výrobku musí být obsaženy n-3 a n-6 mastné kyseliny. Obsah linoleové kyseliny v denním příjmu potravin je nejméně 3 g

Sacharidy: denní příjem z potravin nejméně 50 g

Pokud je takováto potravina určena výrobci k náhradě veškeré stravy, musí obsah vitamínů a minerálních látek odpovídat průměrným dávkám (spotřebám) pro dospělého člověkaPotraviny s nízkým obsahem proteinu převážně rostlinného původuBílkoviny: obsah maximálně 2 g proteinu na 103 kJ energetické hodnoty

Vitaminy: mohou být přidány při výrobě v množství, které respektuje zvláštní požadavky na nízkoproteinové dietyBezlepkové potravinyObsah lepku: obsah prolaminu v obilovinách, ze kterých byl odstraněn lepek, nepřesahuje 10 mg gliadinu na 100 g sušiny, nebo nejvýše 0,05 g dusíku pocházejícího z obilovin

Vitaminy a minerální látky: obsah vitaminů a minerálních látek v bezlepkových potravinách musí odpovídat jejich množství v potravinách, které nahrazují.Potraviny s nízkým obsahem laktózy

- Bezlaktózové potravinyObsah laktózy: nejvýše 1 g ve 100 g potraviny

Obsah laktózy: nejvýše 10 mg na 100 g potraviny, a přítomnost galaktózy musí být vyloučenaPotraviny bez fenylalaninuObsah fenylalaninu u potravin vyrobených speciální technologií, nejvíce 20 mg/100 g potraviny

Potraviny vyrobené ze surovin přirozeně neobsahujících fenylalanin se jeho obsah rovná nulePotraviny s upraveným obsahem specifických živin, nebo nutričních faktorů, popřípadě obohacených potravními doplňkyPokud je potravina vyrobena pro tyto účely, musí být označena úprava obsahu příslušné specifické živiny, nutričního faktoru nebo potravního doplňku

Potraviny označené:

a) s nízkým obsahem sodíku - neobsahují sodíku více než 120 mg/100 g potraviny

b) s velmi nízkým obsahem sodíku - neobsahují sodíku více než 40 mg/100 g potraviny

c) bez sodíku - neobsahují sodíku více než 5 mg/100 g potraviny