§ 14a vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, ve znění pozdějších předpisů – Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, ve znění pozdějších předpisů · 34/2004 Sb.
Stručně: Paragraf 14a vyhlášky 34/2004 stanovuje, jaké náležitosti musí mít předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny a jak se s takovým předpisem nakládá. Veterinární lékař musí na předpis uvést minimálně 9 konkrétních údajů, například své jméno, druh zvířat, pro která je vakcína určena, a počet dávek. (§ 14a zákona č. 34/2004 Sb., vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi
- Týká se: zaměstnanec
- Lhůta nebo doba (odst. 4): „…autogenní vakcíny vystavil, uchovává vyhotovení předpisu po dobu nejméně pěti roků od data jeho vystavení.“
- Odkazuje na: § 14
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 34/2004 Sb.
(1) Předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny obsahuje nejméně tyto náležitosti:
a) jméno, příjmení a místo podnikání předepisujícího veterinárního lékaře,
b) indikaci (označení onemocnění),
c) označení antigenů či patogenů, ze kterých má být autogenní vakcína vyrobena,
d) označení hospodářství a lokality, ze kterého mají být odebrány antigeny či patogeny pro výrobu veterinární autogenní vakcíny,
e) druh a kategorii zvířat, pro která je veterinární autogenní vakcína určena,
f) množství veterinární autogenní vakcíny, které má být vyrobeno (počet dávek),
g) zvláštní upozornění, které má být uvedeno na obalu či v příbalové informaci veterinární autogenní vakcíny,
h) otisk razítka obsahujícího jméno, příjmení (jmenovku) a místo podnikání předepisujícího veterinárního lékaře; pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické či právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnost, uvádí se dále jméno, příjmení a místo podnikání této osoby, jde-li o fyzickou osobu, nebo její název a sídlo, jde-li o právnickou osobu, a
i) podpis veterinárního lékaře, který předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavil.
(2) Předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny vystavuje příslušný ošetřující veterinární lékař ve třech vyhotoveních. Jedno vyhotovení uchovává veterinární lékař, který předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny předepsal, ostatní dvě vyhotovení předává výrobci veterinární autogenní vakcíny.
(3) Výrobce jedno vyhotovení předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny uchovává a jedno vyhotovení předává krajské veterinární správě, v jejímž obvodu působnosti bude veterinární autogenní vakcína použita.
(4) Veterinární lékař, který předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny vystavil, uchovává vyhotovení předpisu po dobu nejméně pěti roků od data jeho vystavení.
(5) Výrobce veterinárních autogenních vakcín uchovává vyhotovení předpisu pro výrobu autogenní vakcíny v souladu s požadavky stanovenými zvláštním právním předpisem.12)
(6) Veterinární lékař je oprávněn požádat výrobce veterinární autogenní vakcíny o zajištění kopií z vyhotovení předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny, které veterinární lékař předává výrobci veterinární autogenní vakcíny podle odstavce 2, za účelem jejich předání v souladu s odstavcem 3; tuto skutečnost uvádí veterinární lékař na předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny. V tomto případě vypracovává veterinární lékař pouze dvě vyhotovení předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny.
(7) Pro účely předání předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny příslušné Krajské veterinární správě je výrobce veterinární autogenní vakcíny oprávněn využívat prostředků k přenosu dat, například faxového spojení.
12) § 6 vyhlášky č. 296/2000 Sb.“.
38. Příloha č. 1 zní:
„Příloha č. 1 k vyhlášce č. 343/1997 Sb.
39. Za přílohu č. 2 se doplňuje nová příloha č. 3, která zní:
„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 343/1997 Sb.
Čl. II
Dosavadní tiskopisy receptů lze používat, pokud budou doplněny o symboly podle § 4 odst. 1 písm. d) bodu 3, do 31. prosince 2005.
Čl. III
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. února 2004, s výjimkou ustanovení bodu 36, pokud jde o § 14 odst. 10, které nabývá účinnosti dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.
Ministryně:
MUDr. Součková v. r.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Veterinární lékař musí na předpis uvést minimálně 9 konkrétních údajů, například své jméno, druh zvířat, pro která je vakcína určena, a počet dávek.
- Veterinární lékař vystavuje předpis ve třech vyhotoveních. Jedno si ponechá a dvě předá výrobci vakcíny.
- Veterinární lékař musí uchovávat své vyhotovení předpisu po dobu nejméně pěti let.
- Výrobce vakcíny musí jedno vyhotovení předpisu uchovat a jedno předat krajské veterinární správě.
Příklad
Veterinární lékařka Nováková zjistí u stáda krav na farmě pana Dvořáka specifické onemocnění. Rozhodne se, že pro toto stádo je nejlepší vyrobit autogenní vakcínu. Vystaví předpis, kde uvede své jméno, název farmy, druh zvířat (krávy), označení patogenu, počet dávek a další požadované údaje. Předpis opatří razítkem a podpisem. Jedno vyhotovení si založí do své dokumentace a zbylá dvě předá výrobci vakcín.
Na co si dát pozor
- Veterinární lékař musí předpis uchovávat nejméně pět let.
- Výrobce vakcíny má povinnost předat jedno vyhotovení předpisu krajské veterinární správě.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 14a Náležitosti předpisů pro veterinární autogenn (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 41h Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 71 Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o předepisování léčivých přípra)