§ 14a Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání – Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání · 343/1997 Sb. · § 14a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 14a vyhlášky 343/1997 Sb. stanovuje, jaké náležitosti musí mít předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny a jak se s takovým předpisem nakládá.
§ 14a Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi
(1) Předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny obsahuje nejméně tyto náležitosti:
a) jméno, příjmení a místo podnikání předepisujícího veterinárního lékaře,
b) indikaci (označení onemocnění),
c) označení antigenů či patogenů, ze kterých má být autogenní vakcína vyrobena,
d) označení hospodářství a lokality, ze kterého mají být odebrány antigeny či patogeny pro výrobu veterinární autogenní vakcíny,
e) druh a kategorii zvířat, pro která je veterinární autogenní vakcína určena,
f) množství veterinární autogenní vakcíny, které má být vyrobeno (počet dávek),
g) zvláštní upozornění, které má být uvedeno na obalu či v příbalové informaci veterinární autogenní vakcíny,
h) otisk razítka obsahujícího jméno, příjmení (jmenovku) a místo podnikání předepisujícího veterinárního lékaře; pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické či právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnost, uvádí se dále jméno, příjmení a místo podnikání této osoby, jde-li o fyzickou osobu, nebo její název a sídlo, jde-li o právnickou osobu, a
i) podpis veterinárního lékaře, který předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavil.
(2) Předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny vystavuje příslušný ošetřující veterinární lékař ve třech vyhotoveních. Jedno vyhotovení uchovává veterinární lékař, který předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny předepsal, ostatní dvě vyhotovení předává výrobci veterinární autogenní vakcíny.
(3) Výrobce jedno vyhotovení předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny uchovává a jedno vyhotovení předává krajské veterinární správě, v jejímž obvodu působnosti bude veterinární autogenní vakcína použita.
(4) Veterinární lékař, který předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny vystavil, uchovává vyhotovení předpisu po dobu nejméně pěti roků od data jeho vystavení.
(5) Výrobce veterinárních autogenních vakcín uchovává vyhotovení předpisu pro výrobu autogenní vakcíny v souladu s požadavky stanovenými zvláštním právním předpisem.12)
(6) Veterinární lékař je oprávněn požádat výrobce veterinární autogenní vakcíny o zajištění kopií z vyhotovení předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny, které veterinární lékař předává výrobci veterinární autogenní vakcíny podle odstavce 2, za účelem jejich předání v souladu s odstavcem 3; tuto skutečnost uvádí veterinární lékař na předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny. V tomto případě vypracovává veterinární lékař pouze dvě vyhotovení předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny.
(7) Pro účely předání předpisu pro výrobu veterinární autogenní vakcíny příslušné Krajské veterinární správě je výrobce veterinární autogenní vakcíny oprávněn využívat prostředků k přenosu dat, například faxového spojení.
ČÁST PÁTÁ
Paragraf 14a vyhlášky 343/1997 Sb. stanovuje, jaké náležitosti musí mít předpis pro výrobu veterinární autogenní vakcíny a jak se s takovým předpisem nakládá.
Co to znamená v praxi
Veterinární lékař, který předepisuje autogenní vakcínu, musí na předpis uvést přesné údaje o sobě, o nemoci, o antigenech, o zvířatech, množství vakcíny a případná upozornění.
Předpis se vystavuje ve třech vyhotoveních – jedno si ponechá veterinář, dvě předá výrobci vakcíny.
Výrobce si jedno vyhotovení ponechá a jedno musí poslat krajské veterinární správě.
Veterinář i výrobce musí uchovávat svá vyhotovení předpisu po stanovenou dobu (veterinář nejméně pět let).
Na co si dát pozor
Předpis musí obsahovat všechny uvedené náležitosti, jinak nemusí být platný pro výrobu vakcíny.
Je nutné dodržet správný počet vyhotovení a jejich distribuci mezi veterináře, výrobce a krajskou veterinární správu.
Veterinář i výrobce mají povinnost uchovávat předpisy po zákonem stanovenou dobu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.