§ 38b zákon, kterým se mění zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů – Osoba, která provádí zkoušení nebezpečných vlastností látek…
Zákon, kterým se mění zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů · 345/2005 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 38b zákona 345/2005 Sb. stanovuje, jaké konkrétní chyby při zkoušení nebezpečných látek a při registraci chemikálií jsou považovány za správní delikty, za které hrozí pokuta. Pokud zkoušíte nebezpečné vlastnosti látek, musíte dodržovat základní metody a zásady ochrany zvířat podle § 8 odst. 2 až 4. Jinak se dopustíte správního deliktu. (§ 38b zákona č. 345/2005 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „vyveze látku později než 6 měsíců před ukončením její použitelnosti podle čl“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 345/2005 Sb.
(1) Osoba, která provádí zkoušení nebezpečných vlastností látek nebo přípravků pro účely tohoto zákona, se dopustí správního deliktu tím, že
a) nepoužije základní metody pro zkoušení nebezpečných vlastností látek a přípravků při dodržení Zásad a zásad ochrany zvířat podle § 8 odst. 2 až 4,
b) nemá osvědčení o dodržování Zásad podle § 9 odst. 1,
c) nepotvrdí písemně při předkládání výsledků zkoušek, že zkoušky byly provedeny v souladu se Zásadami podle § 9 odst. 5, nebo
d) neposkytne informaci o dodržování Zásad podle § 9 odst. 3.
(2) Osoba pověřená k podání žádosti o registraci podle § 10 odst. 6 se dopustí správního deliktu tím, že
a) neposkytne Ministerstvu zdravotnictví informace podle § 11 odst. 2 písm. c) a d) a odst. 4, § 12 odst. 1, § 13 odst. 1 až 4, § 18 odst. 2 nebo § 24 odst. 3,
b) neoznámí Ministerstvu zdravotnictví překročení limitních množství a neprovede příslušné doplňující zkoušky nebo studie podle § 12 odst. 2 písm. a) až c),
c) neposkytne Ministerstvu zdravotnictví výsledky zkoušek nebo studií podle § 12 odst. 2 písm. a) až c) a odst. 3,
d) neposkytne Ministerstvu zdravotnictví následné informace podle § 14 odst. 1,
e) nevyžádá si od Ministerstva zdravotnictví informace podle § 15 odst. 3, nebo
f) neposkytne ministerstvu informaci podle § 24 odst. 3.
(3) Osoba se dopustí správního deliktu tím, že v rozporu s předpisy Evropských společenství
a) neoznámí ministerstvu včas vývoz látky uvedené v části 1 a výrobků obsahujících látky uvedené v částech 2 a 3 přílohy I Nařízení (ES) č. 304/2003 podle čl. 7.1 ve spojení s čl. 14.1 Nařízení (ES) č. 304/200330),
b) neoznámí ministerstvu včas první vývoz látky podle čl. 7.1 Nařízení (ES) č. 304/200330),
c) neinformuje ministerstvo včas o množství látky uvedené v příloze I Nařízení (ES) č. 304/2003 (ES) vyvezené během kalendářního roku podle čl. 9.1 Nařízení (ES) č. 304/200330),
d) neinformuje ministerstvo včas o množství látky uvedené v příloze I Nařízení (ES) č. 304/2003 dovezené během kalendářního roku podle čl. 9.1 Nařízení (ES) č. 304/200330),
e) neposkytne na žádost ministerstva nebo Evropské komise informace o látce podle čl. 9.2 Nařízení (ES) č. 304/200330),
f) neposkytne na žádost Evropské komise informace podle čl. 10.3 Nařízení (ES) č. 304/200330),
g) poruší při vývozu látky uvedené v částech 2 a 3 přílohy I Nařízení (ES) č. 304/2003 podmínky podle čl. 13.6 Nařízení (ES) č. 304/200330),
h) vyveze látku později než 6 měsíců před ukončením její použitelnosti podle čl. 13.7 Nařízení (ES) č. 304/200330),
i) nezabezpečí, aby při vývozu prostředku na ochranu rostlin štítek obsahoval specifické informace podle čl. 13.8 Nařízení (ES) č. 304/200330),
j) nezajistí, aby vyvážený prostředek na ochranu rostlin splňoval požadavky na čistotu podle čl. 13.8 Nařízení (ES) č. 304/200330),
k) vyveze látku nebo výrobek uvedené v příloze V Nařízení (ES) č. 304/2003 v rozporu s čl. 14.2 Nařízení (ES) č. 304/200330),
l) při vývozu neopatří látku obalem a uzávěrem podle § 19, neoznačí látku podle § 20 až 22, nebo neposkytne bezpečnostní list podle § 23 v rozporu s čl. 16 Nařízení (ES) č. 304/200330),
m) uvede na trh nebo do oběhu detergent nebo povrchově aktivní látku pro detergenty v rozporu s podmínkami, charakteristikami a mezními hodnotami stanovenými v čl. 3.1 Nařízení (ES) č. 648/200431a),
n) neuchovává informace podle čl. 9.1 Nařízení (ES) č. 648/200431a),
o) nezajistí správné provedení příslušných zkoušek při uvedení látky nebo přípravku, na něž se vztahuje Nařízení (ES) č. 648/2004, na trh nebo do oběhu podle čl. 9.2 Nařízení (ES) č. 648/200431a),
p) nemá k dispozici dokumentaci podle čl. 9.2 Nařízení (ES) č. 648/200431a),
q) nezpřístupní zdravotnickým pracovníkům datové listy složek přípravku, na nějž se vztahuje Nařízení (ES) č. 648/2004, uváděného na trh nebo do oběhu v rozporu s čl. 9.3 Nařízení (ES) č. 648/200431a),
r) neoznačí detergent v souladu s požadavky čl. 11 Nařízení (ES) č. 648/200431a),
s) vyrobí, uvede na trh nebo do oběhu, nebo používá látku uvedenou v příloze I Nařízení (ES) č. 850/2004 v rozporu s čl. 3.1 Nařízení (ES) č. 850/200431b), nebo
t) vyrobí, uvede na trh nebo do oběhu, nebo používá látku uvedenou v příloze II Nařízení (ES) č. 850/2004 v rozporu s čl. 3.2 Nařízení (ES) č. 850/200431b).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud zkoušíte nebezpečné vlastnosti látek, musíte dodržovat základní metody a zásady ochrany zvířat podle § 8 odst. 2 až 4. Jinak se dopustíte správního deliktu.
- Jako zkušební laboratoř musíte mít osvědčení o dodržování Zásad podle § 9 odst. 1. Bez něj se dopustíte správního deliktu.
- Při předkládání výsledků zkoušek musíte písemně potvrdit, že zkoušky byly provedeny v souladu se Zásadami podle § 9 odst. 5. Pokud to neuděláte, jde o správní delikt.
- Jako osoba pověřená k registraci musíte poskytovat Ministerstvu zdravotnictví všechny požadované informace podle § 11 odst. 2 písm. c) a d) a odst. 4, § 12 odst. 1, § 13 odst. 1 až 4, § 18 odst. 2 nebo § 24 odst. 3. Jejich neposkytnutí je správní delikt.
- Při vývozu nebo dovozu některých látek musíte včas informovat ministerstvo o jejich množství a splnit další povinnosti podle Nařízení (ES) č. 304/2003. Jejich porušení je správní delikt.
Příklad
Firma X provádí testy toxicity nové chemické látky. Při testování nepoužije schválené základní metody, ale vlastní, levnější postup. Tím se dopustí správního deliktu podle § 38b odst. 1 písm. a).
Na co si dát pozor
- Za správní delikt podle § 38b odst. 1 písm. d) a § 38b odst. 2 písm. f) hrozí pokuta do 500 000 Kč.
- Za správní delikt podle § 38b odst. 1 písm. a) a c) a § 38b odst. 3 písm. b) a h) hrozí pokuta do 1 000 000 Kč.
- Za správní delikt podle § 38b odst. 1 písm. b) hrozí pokuta do 3 000 000 Kč.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.