§ 1 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv – Úvodní ustanovení
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv · 355/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 355/1997 stanovuje, že tato vyhláška určuje pravidla pro výrobu a distribuci léčiv, kontrolu těchto činností a náležitosti žádostí o povolení k výrobě a distribuci léčiv. Každý, kdo vyrábí nebo distribuuje léčiva, se musí řídit pravidly stanovenými touto vyhláškou. (§ 1 zákona č. 355/1997 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Úvodní ustanovení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 355/1997 Sb.
Podle této vyhlášky se postupuje při výrobě a distribuci léčiv1) a kontrole těchto činností; vyhláška dále stanoví náležitosti žádosti o povolení výroby a distribuce léčiv.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každý, kdo vyrábí nebo distribuuje léčiva, se musí řídit pravidly stanovenými touto vyhláškou.
- Kontrola výroby a distribuce léčiv probíhá podle postupů uvedených v této vyhlášce.
- Žádosti o povolení k výrobě a distribuci léčiv musí splňovat požadavky na náležitosti, které jsou v této vyhlášce specifikovány.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 51 Příslušnost (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 17 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 105 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 56 Společná ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o stanovení podmínek postupu př)