§ 1 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv – Úvodní ustanovení
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv · 355/1997 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 355/1997 stanovuje, že tato vyhláška určuje pravidla pro výrobu a distribuci léčiv, kontrolu těchto činností a náležitosti žádostí o povolení k výrobě a distribuci léčiv.
§ 1 Úvodní ustanovení
Podle této vyhlášky se postupuje při výrobě a distribuci léčiv1) a kontrole těchto činností; vyhláška dále stanoví náležitosti žádosti o povolení výroby a distribuce léčiv.
Paragraf 1 vyhlášky 355/1997 stanovuje, že tato vyhláška určuje pravidla pro výrobu a distribuci léčiv, kontrolu těchto činností a náležitosti žádostí o povolení k výrobě a distribuci léčiv.
Co to znamená v praxi
Každý, kdo vyrábí nebo distribuuje léčiva, se musí řídit pravidly stanovenými touto vyhláškou.
Kontrola výroby a distribuce léčiv probíhá podle postupů uvedených v této vyhlášce.
Žádosti o povolení k výrobě a distribuci léčiv musí splňovat požadavky na náležitosti, které jsou v této vyhlášce specifikovány.