§ 79b zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů – Před zahájením přípravy individuálně…
Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 366/2021 Sb. · Daňové právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 79b zákona č. 366/2021 Sb. stanovuje povinnost farmaceutům a ošetřujícím lékařům kontrolovat, zda množství konopí pro léčebné použití v individuálně připravovaných léčivých přípravcích nepřekračuje denní limit stanovený prováděcím právním předpisem. Farmaceut musí před přípravou léčivého přípravku s konopím ověřit, že předepsané množství konopí na den nepřekračuje zákonný limit. (§ 79b zákona č. 366/2021 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „…použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekračuje množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu…“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…s obsahem konopí pro léčebné použití nebude překročeno množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu…“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 366/2021 Sb.
(1) Před zahájením přípravy individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití na základě žádanky s modrým pruhem farmaceut ověří, že množství konopí pro léčebné použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekračuje množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.
(2) Ošetřující lékař je při poskytování zdravotních služeb konkrétnímu pacientovi při hospitalizaci povinen zajistit, že použitím individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití nebude překročeno množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Farmaceut musí před přípravou léčivého přípravku s konopím ověřit, že předepsané množství konopí na den nepřekračuje zákonný limit.
- Ošetřující lékař je povinen zajistit, aby při podávání individuálně připraveného léčivého přípravku s konopím hospitalizovanému pacientovi nebyl překročen denní limit.
- Cílem je zamezit nadměrnému užívání konopí pro léčebné použití a zajistit dodržování stanovených dávek.
Na co si dát pozor
- Jak farmaceuti, tak lékaři musí znát aktuální právní předpis, který stanovuje denní množstevní omezení pro konopí pro léčebné použití.
- Při předepisování a přípravě je nutné pečlivě kontrolovat dávkování, aby nedošlo k překročení limitu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.