§ 79c Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů – Záznam o provedení očkování konkrétního pacienta
Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 366/2021 Sb. · § 79c · Daňové právo
Stručně: Paragraf 79c zákona 366/2021 ukládá lékaři povinnost bezodkladně zaznamenat provedené očkování pacienta do elektronického systému eRecept, přičemž se jedná o aplikaci humánního imunologického léčivého přípravku při jakémkoli typu očkování.
§ 79c Záznam o provedení očkování konkrétního pacienta
(1) Lékař, který provedl očkování konkrétního pacienta, o tom bezodkladně učiní elektronický záznam prostřednictvím systému eRecept (dále jen „záznam o očkování“).
(2) Pro účely záznamu o očkování podle odstavce 1 se provedením očkování konkrétního pacienta rozumí provedení pravidelného, zvláštního, mimořádného nebo dobrovolného očkování, při kterém je lékařem pacientovi aplikován humánní imunologický léčivý přípravek.“.
7. V § 80 odst. 1 písm. c) se za slovo „podobě“ vkládají slova „podle § 81f“ a slova „na léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky“ se zrušují.
8. V § 80 odst. 1 písm. e) se slova „na léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky“ zrušují.
9. V § 80 odst. 5 se písmeno f) zrušuje.
Dosavadní písmena g) až i) se označují jako písmena f) až h).
10. V § 80 se doplňuje odstavec 8, který včetně poznámek pod čarou č. 119 a 120 zní:
„(8) Léčivý přípravek s obsahem návykové látky119) nebo uvedené látky kategorie 1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog120) nelze předepsat na elektronický recept nebo na recept vystavený v listinné podobě tak, aby na jeho základě byl umožněn opakovaný výdej předepsaného počtu balení léčivého přípravku.
119) § 2 písm. a) zákona č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
120) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog, v platném znění.“.
11. V § 80a odst. 1 písm. b) se slova „na léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky“ zrušují.
12. V § 80a odst. 1 písm. d) se slova „na léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky“ nahrazují slovy „v souladu se zákonem o návykových látkách“.
13. V § 80a odstavec 3 zní:
„(3) Prováděcí právní předpis stanoví rozsah údajů uváděných na receptu a žádance, dobu jejich platnosti, omezení s ohledem na druh a množství léčivých přípravků pro léčbu zvířat, které na nich lze předepsat, a pravidla pro jejich používání.“.
14. V § 81 odst. 1 písmeno a) zní:
„a) centrálního úložiště
1. elektronických receptů (dále jen „centrální úložiště elektronických receptů“),
2. záznamů o očkování (dále jen „centrální úložiště záznamů o očkování“),“.
15. V § 81 odst. 1 písm. c) se za slovo „pacienta“ vkládají slova „nebo v souvislosti s očkováními provedenými konkrétnímu pacientovi“.
16. V § 81 odst. 3 písm. g) se za slova „podle § 81d“ vkládají slova „odst. 3 a 4“.
17. V § 81 odst. 3 se na konci textu písmene h) doplňují slova „ , a k záznamům o očkování provedeném jejím pojištěncům, bylo-li očkování pojištěncům hrazeno z veřejného zdravotního pojištění“.
18. V § 81 odst. 3 se na konci textu písmene i) doplňují slova „ , a k záznamům o očkování provedeném osobám, za které hradí zdravotní služby stát, bylo-li očkování za tyto osoby státem uhrazeno“.
19. V § 81 se na konci odstavce 3 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena n) a o), která včetně poznámky pod čarou č. 121 znějí:
„n) přístup krajskému úřadu k elektronickým receptům, jejichž prostřednictvím byl předepsán léčivý přípravek s obsahem návykových látek119), za účelem kontroly prováděné podle jiných právních předpisů121),
o) přístup orgánům ochrany veřejného zdraví k záznamům o očkování za účelem výkonu státní správy v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví podle zákona o ochraně veřejného zdraví.
121) Zákon č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 372/2011 Sb., ve znění pozdějších předpisů.“.
20. V § 81 odst. 4 se na konci textu písmene c) doplňují slova „nebo na záznamu o očkování“.
21. V § 81 se na konci odstavce 4 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno e), které zní:
„e) údaje uvedené v záznamu o očkování.“.
22. V § 81a odstavec 2 zní:
„(2) K systému eRecept dále přistupuje prostřednictvím autentizačního informačního systému podle jiného právního předpisu109)
a) Ústav,
b) Ministerstvo zdravotnictví,
c) Ústav zdravotnických informací a statistiky za účelem výkonu statistické činnosti,
d) krajské úřady za účelem výkonu kontrolní činnosti, a
e) orgány ochrany veřejného zdraví za účelem výkonu státní správy v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví.“.
23. V § 81a odst. 3 se za slova „§ 81d odst. 3“ vkládají slova „a 4“.
24. V § 81d odst. 1 se za slova „elektronických receptů,“ vkládají slova „a na údaje o provedeném očkování konkrétního pacienta, které jsou obsažené v centrálním úložišti záznamů o očkování,“.
25. V § 81d se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:
„(4) Lékový záznam pacienta rovněž umožňuje nahlížet v centrálním úložišti záznamů o očkování na
a) informace o provedených očkováních konkrétního pacienta, včetně informací o aplikovaných humánních imunologických léčivých přípravcích, a
b) identifikační údaje lékaře a poskytovatele zdravotních služeb, v rámci jehož činnosti lékař provedl očkování pacienta, a to v rozsahu podle odstavce 3 písm. c).“.
Dosavadní odstavce 4 až 8 se označují jako odstavce 5 až 9.
26. V § 81d odst. 5 se za slova „odstavce 3“ vkládají slova „a 4“.
27. V § 81d odst. 9 se slova „5 až 7“ nahrazují slovy „6 až 8“.
28. V § 81d se doplňuje odstavec 10, který zní:
„(10) Systém eRecept rovněž umožní nahlížet podle odstavců 6 až 8 prostřednictvím lékového záznamu na údaje pacienta podle odstavce 4 po dobu, po kterou jsou tyto údaje uchovávány v centrálním úložišti záznamů o očkování.“.
29. V § 81e odst. 1 se za slova „§ 81d odst. 3“ vkládají slova „a 4“, za slova „s možností nahlížet“ se vkládají slova „na údaje zobrazující se prostřednictvím“ a slovo „do“ se zrušuje.
30. V § 81e odst. 4 se na konci textu písmene a) doplňují slova „nebo 4“.
31. V § 81e odst. 6 se za slova „§ 81d odst. 3“ vkládají slova „nebo 4“.
32. V § 81f odst. 1 se písmeno a) zrušuje.
Dosavadní písmena b) a c) se označují jako písmena a) a b).
33. Za § 81f se vkládají nové § 81fa a 81fb, které včetně nadpisů znějí:
Paragraf 79c zákona 366/2021 ukládá lékaři povinnost bezodkladně zaznamenat provedené očkování pacienta do elektronického systému eRecept, přičemž se jedná o aplikaci humánního imunologického léčivého přípravku při jakémkoli typu očkování.
Co to znamená v praxi
Každé očkování, ať už povinné, doporučené nebo dobrovolné, musí být lékařem zaznamenáno elektronicky.
Záznam se provádí prostřednictvím systému eRecept, který slouží i pro elektronické recepty.
Tato povinnost se týká aplikace vakcín (humánních imunologických léčivých přípravků).
Záznam musí být proveden bezodkladně po očkování.
Na co si dát pozor
Lékaři musí zajistit, aby měli přístup k systému eRecept a byli schopni provádět elektronické záznamy o očkování.
Pacienti by měli mít možnost ověřit si, zda byl záznam o jejich očkování řádně proveden, například prostřednictvím informací zasílaných z centrálního úložiště záznamů o očkování (§ 81f odst. 2).
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.