Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje

a) hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků,

b) jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití,

c) požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích,

d) náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku,

e) náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených.

1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států, týkajících se kosmetických prostředků.

Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.

Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.

Směrnice Rady č. 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.

Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku.

Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.

Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.“.

2. V příloze č. 2 se u položky pod referenčním číslem 1136 text „Peruánský balzám (CAS 8007-00-9), MYROXYLON PEREIRAE, při použití jako vonná přísada“ nahrazuje textem „Pryskyřice stromu Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (peruánský balzám, surový); CAS 8007-00-9, při použití jako vonná přísada“.

3. V příloze č. 3 části 1 se u položek pod referenčními čísly 26 až 43 a referenčními čísly 47 a 56 v kolonce f slovo „konzultujte zubaře“ nahrazuje slovy „kontaktujte zubního lékaře“.

4. V příloze č. 3 části 1 položky pod referenčními čísly 45, 72, 73, 88 a 89 znějí:

Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obaluOblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezeníabcdef„45Benzyl alcohol (*) CAS 100-51-6a) rozpouštědlo b) parfém/ aromatické kompozice/jejich surovinyb) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:

– 0,001 %

v prostředcích, které se neoplachují

– 0,01 %

v prostředcích, které se oplachují72Hydroxycitronellal CAS 107-75-5a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 1,0 %a) b)

Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:

– 0,001 %

v prostředcích, které se neoplachují

– 0,01 %

v prostředcích, které se oplachují73Isoeugenol

CAS 97-54-1a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,02%a) b)

Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:

– 0,001 % v prostředcích, které se neoplachují

0,01 %

v prostředcích, které se oplachují88d-Limonene

CAS 5989-27-5Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:

– 0,001 %

v prostředcích, které se neoplachují

– 0,01 %

v prostředcích, které se oplachují

Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/1 (**)89Methyl 2-octynoate

CAS 111-12-6

methyl-okt-2-ynoáta) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,01% použije-li se samostatně Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-non-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01% (z čehož by methyl-non-ynoát neměl tvořit více než 0,002%)a) b) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:

– 0,001 %

v prostředcích, které se neoplachují

– 0,01 %

v prostředcích, které se oplachují

* Jako konzervační přísada, viz. příloha č. 6 část 1, položka číslo 34.

** Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek.“.

5. V příloze č. 3 části 1 se položka pod refernčním číslem 68 zrušuje.

6. V příloze č. 3 části 1 se doplňuje položka pod refernčním číslem 102, která zní:

Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky

použití a varování, které musí

být

vytištěny na

obaluOblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezeníabcdef„102Glyoxal

Glyoxal

(INCI)

CAS 107-22-2

EINECS

203-474-9100 mg/kg“.

7. V příloze č. 3 části 1 se doplňují položky pod referenčními čísly 103 až 184, které znějí:

Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obaluOblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezeníabcdef„103Abies Alba Cone Oil a Extract

CAS 90028-76-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)104Abies Alba Needle Oil a Extract

CAS 90028-76-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)105Abies Pectinata Needle Oil a Extract č.

CAS 92128-34-2Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)106Abies Sibirica Needle Oil a Extract

CAS 91697-89-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)107Abies Balsamea Needle Oil a Extract

CAS 85085-34-3Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)108Pinus Mugo Pumilio Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 90082-73-8Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)109Pinus Mugo Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 90082-72-7Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)110Pinus Sylvestris Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 84012-35-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)111Pinus Nigra Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 90082-74-9Koncentrace peroxidu nižší než 10112Pinus Palustris Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 97435-14-8Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)113Pinus Pinaster Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 90082-75-0Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)114Pinus Pumila Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 97676-05-6Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)115Pinus Species Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 94266-48-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)116Pinus Cembra Leaf a Twig Oil a Extract

CAS 92202-04-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)117Pinus Cembra Leaf a Twig Extract Acetylated

CAS 94334-26-6Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)118Picea Mariana Leaf Oil a Extract

CAS 91722-19-9Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)119Thuja Occidentalis Leaf Oil a Extract

CAS 90131-58-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)120Thuja Occidentalis Stem Oil

CAS 90131-58-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)1213-Carene

CAS 13466-78-9

3,7,7- trimethylbicyklo[4.1.0]h ept-3-en (isodipren)Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)122Cedrus Atlantica Wood Oil a Extract

CAS 92201-55-3Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)123Cupressus Sempervirens Leaf Oil a Extract

CAS 84696-07-1Koncentrace peroxidu nižší než 10124Turpentine gum (Pinus spp.)

CAS 9005-90-7Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)125Turpentine Oil a rectified oil

č. CAS 8006-64-2Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)126Turpentine, steam distilled (Pinus spp.)

CAS 8006-64-2Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)127Terpene alcohols acetates

CAS 69103-01-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)128Terpene hydrocarbons

CAS 68956-56-9Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)129Terpenes a Terpenoids s výjimkou limonene (d-, l-, a dl-isomers) uvedených pod referenčními čísly 167 a 168 a 88 této přílohy č.3, části l

CAS 65996-98-7Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)130Terpene Terpenoids Sinpine

CAS 68917-63-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)131α-Terpinene

CAS 99-86-5

p-mentha-1,3-dieneKoncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)132γ-Terpinene

CAS 99-85-4

p-mentha-1,4-dieneKoncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)133Terpinolene

CAS 586-62-9

p-mentha-1,4(8)-dienKoncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)134Acetyl hexamethyl indan

CAS 15323-35-0

1,1,2,3,3,6-(hexamethylindan-5-yl)methylketona) Prostředky, které se neoplachují

b) Prostředky, které se oplachujía) 2 %135Allyl butyrate

CAS 2051-78-7

prop-2-en-1-yl-butanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %136Allyl cinnamate

CAS 1866-31-5

prop-2-en-1-yl-3-fenylprop-2-enoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %137Allyl cyclohexylacetate

CAS 4728-82-9

prop-2-en-1-yl-cyklohexanacetátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %138Allyl cyclohexylpropionate

CAS 2705-87-5

prop-2-en-1-yl-cyklohexanpropanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %139Allyl heptanoate

CAS 142-19-8

prop-2-en-1-yl-heptanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %140Allyl caproate

CAS 123-68-2

allyl-hexanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %141Allyl isovalerate

CAS 2835-39-4

prop-2-en-1-yl-3-methylbutanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %142Allyl octanoate

CAS 4230-97-1

allyl-kaprylátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %143Allyl phenoxyacetate

CAS 7493-74-5

prop-2-en-1-yl-fenoxyacetátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %144Allyl phenylacetate

CAS 1797-74-6

prop-2-en-1-yl-fenylacetátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %145Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate

CAS 71500-37-3Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %146Allyl cyclohexyloxyacetate

CAS 68901-15-5Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %147Allyl isoamyloxyacetate

CAS 67634-00-8Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %148Allyl 2-methylbutoxyacetate

CAS 67634-01-9Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %149Allyl nonanoate

CAS 7493-72-3Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %150Allyl propionate

CAS 2408-20-0Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %151Allyl trimethylhexanoate

CAS 68132-80-9Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %152Allyl heptine carbonate

CAS 73157-43-4

(allyl-okt-2-ynoát)0,002 %Tento materiál by se neměl používat v kombinaci s jakýmkoli jiným 2-alkynoickým esterem kyseliny, např. methyl okt-2-ynoátem153Amylcyclopentenone

CAS 25564-22-1

2-pentylcyklopent-2-en-1-on0,1 %154Myroxylon balsamum var. pereirae extracts and distillates

CAS 8007-00-9

peruánský balzám, absolutní a bezvodý (peruánský balzám)0,4 %1554-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde

CAS 18127-01-0

3-(4-terc-butylfenyl)propanal0,6 %156Cuminum Cyminum Fruit Oil a Extract

CAS 84775-51-9a) Prostředky, které se neoplachují

b) Prostředky, které se oplachujía) 0,4 % kmínového oleje157cis-Rose ketone-1(**)

CAS 23726-94-5

(Z)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (cis-α-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,02 %158trans-Rose ketone-2(**)

CAS 23726-91-2

(E)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-1-en-1-yl)but-2-en-1-on (trans-ß-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,02 %159trans-Rose ketone-5(**)

CAS 39872-57-6

(E)-1-(2,4,4-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (isodamaskon)0,02 %160Rose ketone-4(**)

CAS 23696-85-7

1-(2,6,6-trimethylcyklohexa-1,3-dien-1-yl)but-2-en-1-on (damascenon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,02 %161Rose ketone-3(**)

CAS 57378-68-4

1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3 -en-1-yl)but-2-en-1-on (δ-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,02 %162cis-Rose ketone-2(**)

CAS 23726-92-3

1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-1-en-1-yl) but-2-en-1-on (cis-ß-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,02 %163trans-RosQ ketone-1(**)

CAS 24720-09-0

1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-2-en-1-yl) but-2-en-1-on (trans-α-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,02 %164Rose ketone-5(**)

CAS 33673-71-1

1-(2,4,4-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on0,02 %165trans-RosQ ketone-3(**)

CAS 71048-82-3

1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3-en-1-yl)but-2-en-1-on (trans-(δ-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,02 %166trans-2-hexenal

CAS 6728-26-3a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,002 %167I-Limonene

CAS 5989-54-8

(S)-p-mentha-1,8-dienKoncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (*)168dl-Limonene (racemický)

CAS 138-86-3

1,8(9)-p-menthadien; p-mentha-1,8-dien (dipenten)Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (*)169Perillaldehyde

CAS 2111-75-3

p-mentha-1,8-dien-7-ala) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,1 %170Isobergamate

CAS 68683-20-5

menthadien-7-methyl-formát0,1 %171Methoxydicyklopentadie nkarbaldehyd

CAS 86803-90-9

5-methoxyoktahydro-4,7-methano-1H-inden-2-karbaldehyd0,5 %1723-methylnon-2-ennitril

CAS 53153-66-50,2 %173Methyl octine carbonate

CAS 111-80-8

methyl -non-2-ynoáta) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,002 % použije-li se samostatně. Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-okt-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 % (z čehož by methyl-non-2-ynoát neměl tvořit více než 0,002 %)174Amylvinylcarbinyl acetate

CAS 2442-10-6

okt-1-en-3-yl-acetáta) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,3 %175Propylidenephthalide

CAS 17369-59-4

3-propylidenftalida) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jiné prostředkyb) 0,01 %176Isocyclogeraniol

CAS 68527-77-5

2,4,6-trimethylcyklohex-3-en-1-methanol0,5 %1772-Hexylidene cyclopentanone

CAS 17373-89-6a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,06 %178Methyl heptadienone

CAS 1604-28-0

6-methylhepta-3,5-dien-2-ona) Prostředky pro péči o dutinu ústní

b) Jinéb) 0,002 %179p-methylhydrocinnamic aldehyde

CAS 5406-12-2

kresylpropionaldehyd p- methyldihydrocinnamald ehyd0,2 %180Liquidambar Orientalis Balsam Oil a Extract

CAS 94891-27-7

(styrax)0,6 %181Liquidambar Styraciflua Balsam Oil a Extract

CAS 8046-19-3

(styrax)0,6 %182Acetyl hexamethyl tetralin

CAS 21145-77-7

CAS 1506-02-1

1-(3,5,5,6,8,8-hexamethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on (AHTN)Všechny kosmetické prostředky kromě prostředků pro péči o dutinu ústnía) Prostředky, které se neoplachují:

0,1 % kromě: vodně-alkoholických výrobků: 1 %

parfémů“ 2,5 %

vonného krému: 0,5 %

b) prostředky, které se oplachují: 0,2 %183Commiphora Erythrea Engler var. glabrescens Engler Gum Extract a Oil

CAS 93686-00-10,6 %184Opopanax Chironium Resin

CAS 93384-32-80,6 %

(*) Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek.

(**) Celkový součet těchto látek by neměl překročit limity stanovené ve sloupci d.“.

Čl. II

1. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodech 2, 4, 5 a 7 lze uvádět na trh nejdéle do 3. dubna 2009. Tyto kosmetické prostředky lze prodávat nebo nabízet konečnému spotřebiteli nejdéle do 3. října 2009.

2. Kosmetické prostředky, které nejsou v souladu s bodem 3, lze uvádět na trh nejdéle do 30. 9. 2012.

3. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodu 6 lze uvádět na trh nejdéle do 15. listopadu 2008. Tyto kosmetické prostředky lze prodávat nebo nabízet konečnému spotřebiteli nejdéle do 15. února 2009.

4. V příloze č. 3 části 1 položky pod referenčními čísly 26 až 43 a referenčními čísly 47 a 56 v kolonce f věty „pro jakoukoliv zubní pastu s obsahem 0,1 – 0,15 % fluoru, pokud nenese na obalu označení, které zakazuje použití u dětí (například pouze pro použití u dospělých osob), je povinné následující označení na obalu: „Děti do 6 let včetně pod dohledem dospělého. Pro čištění zubů použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluor přijímán z jiných zdrojů, kontaktujte zubního lékaře nebo praktického lékaře.“.“ nabývají účinnosti dnem 19. března 2009.

Čl. III

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:

MUDr. Julínek, MBA v. r.