Stručně: Paragraf 15 stanoví, že Ministerstvo zdravotnictví může zakázat další výrobu nebo uvádění do oběhu vadné výrobní série léčiv, pokud se kontrolou prokáže, že je to nutné.
§ 15 Přechodná a závěrečná ustanovení.
Ministerstvo zdravotnictví zakáže další výrobu nebo uvádění do oběhu vadné výrobní serie, ukáže-li se na podkladě provedené kontroly, že je toho třeba.
Paragraf 15 stanoví, že Ministerstvo zdravotnictví může zakázat další výrobu nebo uvádění do oběhu vadné výrobní série léčiv, pokud se kontrolou prokáže, že je to nutné.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc zastavit distribuci a výrobu léčiv, která jsou shledána jako vadná.
Zákaz se týká konkrétní výrobní série, nikoli nutně celého léčiva.
Rozhodnutí o zákazu musí být podloženo výsledky provedené kontroly.
Cílem je ochrana veřejného zdraví před vadnými léčivy.
Na co si dát pozor
Zákaz je možný pouze v případě, že kontrola prokáže potřebu takového opatření.
Zákaz se týká „vadné výrobní série“, což naznačuje, že se nejedná o plošný zákaz celého léčiva, ale o konkrétní šarži.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.