§ 15 nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv – Ministerstvo zdravotnictví zakáže další výrobu nebo uvádění…
Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv · 37/1950 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 15 stanoví, že Ministerstvo zdravotnictví může zakázat další výrobu nebo uvádění do oběhu vadné výrobní série léčiv, pokud se kontrolou prokáže, že je to nutné. Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc zastavit distribuci a výrobu léčiv, která jsou shledána jako vadná. (§ 15 zákona č. 37/1950 Sb., nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 37/1950 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví zakáže další výrobu nebo uvádění do oběhu vadné výrobní serie, ukáže-li se na podkladě provedené kontroly, že je toho třeba.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc zastavit distribuci a výrobu léčiv, která jsou shledána jako vadná.
- Zákaz se týká konkrétní výrobní série, nikoli nutně celého léčiva.
- Rozhodnutí o zákazu musí být podloženo výsledky provedené kontroly.
- Cílem je ochrana veřejného zdraví před vadnými léčivy.
Na co si dát pozor
- Zákaz je možný pouze v případě, že kontrola prokáže potřebu takového opatření.
- Zákaz se týká „vadné výrobní série“, což naznačuje, že se nejedná o plošný zákaz celého léčiva, ale o konkrétní šarži.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.