Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 14

§ 14 nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv – Orgány státní zdravotní správy provádějící kontrolu léčiv…

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv · 37/1950 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis

Stručně: Paragraf 14 nařízení 37/1950 stanoví, že orgány státní zdravotní správy provádějící kontrolu léčiv musí dbát na to, aby jejich činnost nerušila provoz podniků, a jsou povinny zachovat mlčenlivost o výrobním tajemství, které se dozví. Kontrolní orgány musí při provádění kontroly léčiv postupovat tak, aby co nejméně narušovaly běžný chod kontrolovaného podniku. (§ 14 zákona č. 37/1950 Sb., nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Odkazuje na: § 12
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 37/1950 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

Orgány státní zdravotní správy provádějící kontrolu léčiv podle § 12 odst. 1 jsou povinny dbát toho, aby výkonem kontroly nebyl rušen provoz podniků, a jsou také povinny zachovat mlčenlivost o výrobním tajemství, pokud je při provádění kontroly seznají. Povinnost zachovat mlčenlivost nezaniká tím, že osoba, která provedla kontrolu léčiv, přestane tuto kontrolní činnost vykonávat.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Kontrolní orgány musí při provádění kontroly léčiv postupovat tak, aby co nejméně narušovaly běžný chod kontrolovaného podniku.
  • Informace o výrobním tajemství, které kontrolní orgány získají během kontroly, nesmí být sděleny třetím stranám.
  • Povinnost mlčenlivosti o výrobním tajemství trvá i poté, co daná osoba přestane vykonávat kontrolní činnost.

Na co si dát pozor

  • Kontrolní orgány by měly minimalizovat dopad kontroly na provoz podniku.
  • Je třeba zajistit, aby osoby provádějící kontrolu byly poučeny o povinnosti mlčenlivosti a dodržovaly ji.
  • Výrobní tajemství získané během kontroly je chráněno i po ukončení kontrolní činnosti dané osoby.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.