§ 111a zákon o léčivech – Působnost Ministerstva obrany
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 111a zákona o léčivech umožňuje Ministerstvu obrany odchýlit se od standardních pravidel zákona o léčivech při zabezpečování léčiv pro ozbrojené síly České republiky v krizových stavech nebo při jejich vysílání do zahraničí, přičemž ale musí být zachována účinnost, bezpečnost a jakost léčiv. (§ 111a zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Působnost Ministerstva obrany
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Ministerstvo obrany může v oboru své působnosti postupovat odchylně od tohoto zákona při zabezpečení ozbrojených sil České republiky léčivy, a to v případě vyhlášení nouzového stavu, stavu ohrožení státu nebo válečného stavu nebo při jejich vysílání do zahraničí v oblasti jejich
a) distribuce a kontroly, a to při dodržení požadavků na účinnost, bezpečnost a jakost léčiv stanovených tímto zákonem; případně mohou po provedení laboratorních kontrol prodloužit dobu použitelnosti léčivého přípravku, a
b) použití v případech ohrožení života, kdy není odpovídající registrovaný léčivý přípravek distribuován anebo není v oběhu.
(2) Odpovědnosti za škodu způsobenou postupem podle odstavce 1 se nelze zprostit.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo obrany může v případě nouzového stavu, stavu ohrožení státu, válečného stavu nebo při vysílání vojáků do zahraničí nakládat s léčivy pro ozbrojené síly odlišně od běžných pravidel distribuce a kontroly.
- V těchto specifických situacích může Ministerstvo obrany po laboratorních kontrolách prodloužit dobu použitelnosti léčivých přípravků.
- Odchylný postup je možný i v případech ohrožení života, kdy není k dispozici odpovídající registrovaný léčivý přípravek nebo není v oběhu.
- Ministerstvo obrany nese plnou odpovědnost za škodu způsobenou tímto odchylným postupem a nemůže se jí zprostit.
Na co si dát pozor
- I při odchylném postupu musí být dodrženy požadavky na účinnost, bezpečnost a jakost léčiv.
- Prodloužení doby použitelnosti léčiv je možné pouze po provedení laboratorních kontrol.
- Ministerstvo obrany nemůže přenést odpovědnost za případné škody vzniklé v důsledku těchto zvláštních postupů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 28 (Vyhláška federálního ministerstva financ)§ 10 Závěrečná ustanovení (Vyhláška ministerstva financí a Ústřední)§ 67 Federální ministerstvo národní obrany a feder (Vyhláška Federálního cenového úřadu, Čes)§ 124 Federální ministerstvo národní obrany (Vyhláška Federálního cenového úřadu, Čes)§ 121 Vojenské a jiné stavební úřady (Zákon o územním plánování a stavebním řá)