§ 111a Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Působnost Ministerstva obrany
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 111a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 111a zákona o léčivech umožňuje Ministerstvu obrany odchýlit se od standardních pravidel zákona o léčivech při zabezpečování léčiv pro ozbrojené síly České republiky v krizových stavech nebo při jejich vysílání do zahraničí, přičemž ale musí být zachována účinnost, bezpečnost a jakost léčiv.
§ 111a Působnost Ministerstva obrany
(1) Ministerstvo obrany může v oboru své působnosti postupovat odchylně od tohoto zákona při zabezpečení ozbrojených sil České republiky léčivy, a to v případě vyhlášení nouzového stavu, stavu ohrožení státu nebo válečného stavu nebo při jejich vysílání do zahraničí v oblasti jejich
a) distribuce a kontroly, a to při dodržení požadavků na účinnost, bezpečnost a jakost léčiv stanovených tímto zákonem; případně mohou po provedení laboratorních kontrol prodloužit dobu použitelnosti léčivého přípravku, a
b) použití v případech ohrožení života, kdy není odpovídající registrovaný léčivý přípravek distribuován anebo není v oběhu.
(2) Odpovědnosti za škodu způsobenou postupem podle odstavce 1 se nelze zprostit.
Paragraf 111a zákona o léčivech umožňuje Ministerstvu obrany odchýlit se od standardních pravidel zákona o léčivech při zabezpečování léčiv pro ozbrojené síly České republiky v krizových stavech nebo při jejich vysílání do zahraničí, přičemž ale musí být zachována účinnost, bezpečnost a jakost léčiv.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo obrany může v případě nouzového stavu, stavu ohrožení státu, válečného stavu nebo při vysílání vojáků do zahraničí nakládat s léčivy pro ozbrojené síly odlišně od běžných pravidel distribuce a kontroly.
V těchto specifických situacích může Ministerstvo obrany po laboratorních kontrolách prodloužit dobu použitelnosti léčivých přípravků.
Odchylný postup je možný i v případech ohrožení života, kdy není k dispozici odpovídající registrovaný léčivý přípravek nebo není v oběhu.
Ministerstvo obrany nese plnou odpovědnost za škodu způsobenou tímto odchylným postupem a nemůže se jí zprostit.
Na co si dát pozor
I při odchylném postupu musí být dodrženy požadavky na účinnost, bezpečnost a jakost léčiv.
Prodloužení doby použitelnosti léčiv je možné pouze po provedení laboratorních kontrol.
Ministerstvo obrany nemůže přenést odpovědnost za případné škody vzniklé v důsledku těchto zvláštních postupů.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.