§ 45a Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Pro souběžný dovoz veterinárních léčivých přípravků…
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 45a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 45a zákona o léčivech stanoví, že pro souběžný dovoz veterinárních léčivých přípravků platí obdobně stejná pravidla jako pro souběžný dovoz humánních léčivých přípravků, konkrétně ustanovení § 45 odst. 3 až 10.
§ 45a
Pro souběžný dovoz veterinárních léčivých přípravků podléhajících registraci podle nařízení o veterinárních léčivých přípravcích platí § 45 odst. 3 až 10 obdobně.
Paragraf 45a zákona o léčivech stanoví, že pro souběžný dovoz veterinárních léčivých přípravků platí obdobně stejná pravidla jako pro souběžný dovoz humánních léčivých přípravků, konkrétně ustanovení § 45 odst. 3 až 10.
Co to znamená v praxi
Pravidla pro souběžný dovoz veterinárních léčivých přípravků jsou v podstatě stejná jako pro humánní léčivé přípravky.
Pro souběžný dovoz veterinárních léčivých přípravků je nutné získat povolení.
Souběžný dovoz veterinárních léčivých přípravků nesmí být zajišťován držitelem rozhodnutí o registraci v České republice nebo v součinnosti s ním.
Hlídat změny § 45a – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.