§ 79b zákon o léčivech – Předepisování, výdej léčivých přípravků a odstraňování léčiv
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 79b zákona o léčivech stanovuje povinnost ověřit, že množství konopí pro léčebné použití v individuálně připravovaném léčivém přípravku nepřekračuje denní limit, a to jak při přípravě v lékárně, tak při jeho použití u hospitalizovaného pacienta. Farmaceut musí před přípravou individuálního léčivého přípravku s konopím zkontrolovat, zda množství konopí v jedné dávce nepřekračuje denní limit stanovený prováděcím právním předpisem. (§ 79b zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Předepisování, výdej léčivých přípravků a odstraňování léčiv
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „…použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekračuje množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu…“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…s obsahem konopí pro léčebné použití nebude překročeno množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu…“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Před zahájením přípravy individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití na základě žádanky s modrým pruhem farmaceut ověří, že množství konopí pro léčebné použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekračuje množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.
(2) Ošetřující lékař je při poskytování zdravotních služeb konkrétnímu pacientovi při hospitalizaci povinen zajistit, že použitím individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití nebude překročeno množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Farmaceut musí před přípravou individuálního léčivého přípravku s konopím zkontrolovat, zda množství konopí v jedné dávce nepřekračuje denní limit stanovený prováděcím právním předpisem.
- Ošetřující lékař v nemocnici je zodpovědný za to, aby u hospitalizovaného pacienta nebylo překročeno denní množstevní omezení konopí pro léčebné použití, pokud je mu podáván individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí.
- Kontrola denního limitu konopí se vztahuje na individuálně připravované léčivé přípravky na základě žádanky s modrým pruhem.
Na co si dát pozor
- Jak farmaceut, tak ošetřující lékař mají povinnost zajistit dodržení množstevního omezení konopí pro léčebné použití.
- Množstevní omezení je stanoveno zvláštním prováděcím právním předpisem, který je nutné znát a dodržovat.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 17 PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM PO (Vyhláška o způsobu předepisování léčivýc)§ 20 Lékárenská péče (Zákon o péči o zdraví lidu)§ 7 Předepisování léčivých přípravků s obsahem vy (Vyhláška o předepisování léčivých přípra)§ 3 PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 1 OBECNÁ USTANOVENÍ (Vyhláška o způsobu předepisování léčivýc)