§ 79b Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) – Předepisování, výdej léčivých přípravků a odstraňování léčiv
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · § 79b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 79b zákona o léčivech stanovuje povinnost ověřit, že množství konopí pro léčebné použití v individuálně připravovaném léčivém přípravku nepřekračuje denní limit, a to jak při přípravě v lékárně, tak při jeho použití u hospitalizovaného pacienta.
§ 79b Předepisování, výdej léčivých přípravků a odstraňování léčiv
(1) Před zahájením přípravy individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití na základě žádanky s modrým pruhem farmaceut ověří, že množství konopí pro léčebné použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekračuje množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.
(2) Ošetřující lékař je při poskytování zdravotních služeb konkrétnímu pacientovi při hospitalizaci povinen zajistit, že použitím individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití nebude překročeno množstevní omezení na jeden den stanovené právním předpisem upravujícím podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.
Díl 3
Oddíl 1
Paragraf 79b zákona o léčivech stanovuje povinnost ověřit, že množství konopí pro léčebné použití v individuálně připravovaném léčivém přípravku nepřekračuje denní limit, a to jak při přípravě v lékárně, tak při jeho použití u hospitalizovaného pacienta.
Co to znamená v praxi
Farmaceut musí před přípravou individuálního léčivého přípravku s konopím zkontrolovat, zda množství konopí v jedné dávce nepřekračuje denní limit stanovený prováděcím právním předpisem.
Ošetřující lékař v nemocnici je zodpovědný za to, aby u hospitalizovaného pacienta nebylo překročeno denní množstevní omezení konopí pro léčebné použití, pokud je mu podáván individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí.
Kontrola denního limitu konopí se vztahuje na individuálně připravované léčivé přípravky na základě žádanky s modrým pruhem.
Na co si dát pozor
Jak farmaceut, tak ošetřující lékař mají povinnost zajistit dodržení množstevního omezení konopí pro léčebné použití.
Množstevní omezení je stanoveno zvláštním prováděcím právním předpisem, který je nutné znát a dodržovat.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.