§ 5m Zákon o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů – Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro zaměřená na odborníky a zaměstnance poskytovatele zdravotních služeb
Zákon o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů · 40/1995 Sb. · § 5m · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 5m zákona č. 40/1995 Sb. stanovuje pravidla pro reklamu na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, která je určena odborníkům a zaměstnancům poskytovatelů zdravotních služeb, a zakazuje poskytování nepatřičných darů či prospěchu v souvislosti s touto reklamou.
§ 5m Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro zaměřená na odborníky a zaměstnance poskytovatele zdravotních služeb
(1) Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro zaměřená na odborníky a zaměstnance poskytovatele zdravotních služeb může být šířena pouze prostřednictvím komunikačních prostředků určených převážně pro tyto osoby, zejména v odborných publikacích, odborném tisku, odborných audiovizuálních pořadech nebo formou přímé komunikace s těmito osobami, a musí obsahovat
dostatečné, doložitelné a objektivní údaje, které umožní vytvořit si vlastní názor na klinický přínos, bezpečnost a účinnost konkrétního zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro; údaje převzaté z odborných publikací nebo z odborného tisku musí být přesně reprodukovány a musí být uveden jejich zdroj.
(2) V souvislosti s reklamou na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro zaměřenou na odborníky a zaměstnance poskytovatele zdravotních služeb se zakazuje jim nabízet, slibovat nebo poskytovat dary nebo jiný prospěch, ledaže jsou nepatrné hodnoty a mají vztah k jimi vykonávané odborné činnosti. To neplatí pro poskytování vzorků zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro v množství potřebném pro vyzkoušení zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro v souladu s určeným účelem použití. Takto poskytnutý vzorek zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro musí být viditelně označen nápisem „Neprodejný vzorek“ nebo „Bezplatný vzorek“.
(3) Při sponzorování setkání a vědeckých kongresů podle § 5k odst. 1 písm. d) a e) musí sponzorem nebo pořadatelem bezplatně poskytované pohoštění, ubytování a doprava být přiměřené účelu setkání, s ohledem na účel setkání vedlejší, a nesmí být rozšířeno na jiné osoby než odborníky a zaměstnance poskytovatele zdravotních služeb; v takovém případě pro rozsah poskytovaného pohoštění, ubytování a dopravy neplatí zákaz podle odstavce 2.
(4) Odborníci a zaměstnanci poskytovatele zdravotních služeb nesmí v souvislosti s reklamou na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro vyžadovat ani přijímat výhody zakázané podle odstavce 2, nebo které jsou v rozporu s odstavcem 3.
(5) Jestliže je reklama zaměřená na odborníky a zaměstnance poskytovatele zdravotních služeb zamýšlena jako připomínka zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro, nesmí obsahovat jiné údaje než obchodní název zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro, popřípadě ochrannou známku.
Paragraf 5m zákona č. 40/1995 Sb. stanovuje pravidla pro reklamu na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, která je určena odborníkům a zaměstnancům poskytovatelů zdravotních služeb, a zakazuje poskytování nepatřičných darů či prospěchu v souvislosti s touto reklamou.
Co to znamená v praxi
Reklama na zdravotnické prostředky pro odborníky musí být šířena pouze prostřednictvím komunikačních prostředků určených převážně pro ně (např. odborné publikace) a musí obsahovat dostatečné, doložitelné a objektivní údaje.
V souvislosti s touto reklamou je zakázáno nabízet, slibovat nebo poskytovat odborníkům a zaměstnancům poskytovatelů zdravotních služeb dary nebo jiný prospěch, s výjimkou věcí nepatrné hodnoty, které souvisí s jejich odbornou činností.
Poskytování vzorků zdravotnických prostředků pro vyzkoušení je povoleno, pokud jsou označeny jako „Neprodejný vzorek“ nebo „Bezplatný vzorek“ a jsou v množství potřebném pro vyzkoušení.
Při sponzorování odborných setkání a kongresů musí být pohoštění, ubytování a doprava přiměřené účelu setkání, vedlejší a nesmí být rozšířeno na jiné osoby než odborníky a zaměstnance poskytovatelů zdravotních služeb.
Na co si dát pozor
Odborníci a zaměstnanci poskytovatelů zdravotních služeb nesmí vyžadovat ani přijímat zakázané výhody v souvislosti s reklamou na zdravotnické prostředky.
Při poskytování vzorků je nutné dbát na správné označení a množství odpovídající vyzkoušení.
Sponzorské aktivity na odborných setkáních musí být v souladu s pravidly pro přiměřenost a okruh příjemců.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.