§ 13 Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Vyhláška č
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · § 13 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 13 stanoví, že vyhláška č. 437/2002 Sb., která se týká posuzování zdravotní způsobilosti dárců tkání nebo orgánů pro transplantace, se nepoužije na tkáně a buňky.
§ 13
Vyhláška č. 437/2002 Sb., kterou se stanoví bližší podmínky posuzování zdravotní způsobilosti a rozsah vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací), se na tkáně a buňky nepoužije.
Paragraf 13 stanoví, že vyhláška č. 437/2002 Sb., která se týká posuzování zdravotní způsobilosti dárců tkání nebo orgánů pro transplantace, se nepoužije na tkáně a buňky.
Co to znamená v praxi
Pro posuzování zdravotní způsobilosti dárců tkání a buněk se nepoužívají pravidla stanovená vyhláškou č. 437/2002 Sb.
Pro tkáně a buňky platí jiné, specifické požadavky na zajištění jakosti a bezpečnosti, které jsou upraveny touto vyhláškou (422/2008 Sb.).
Dárci tkání a buněk podléhají odlišným kritériím a vyšetřením než dárci orgánů, pokud jde o jejich zdravotní způsobilost.
Na co si dát pozor
Je třeba rozlišovat mezi požadavky na dárce orgánů a dárce tkání/buněk.
Při práci s tkáněmi a buňkami je nutné řídit se výhradně vyhláškou č. 422/2008 Sb. a souvisejícími předpisy, nikoli vyhláškou č. 437/2002 Sb.
Hlídat změny § 13 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.