Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 12c

§ 12c vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka – Osvědčení o vydání povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení

Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka · 422/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy

Stručně: Paragraf 12c vyhlášky 422/2008 stanovuje, že vzor osvědčení o povolení činnosti tkáňového zařízení pro dovoz tkání a buněk ze třetích zemí je uveden v příloze č. 12 této vyhlášky. Tento paragraf odkazuje na konkrétní přílohu vyhlášky, kde je k nalezení oficiální podoba dokumentu, který potvrzuje oprávnění dovážet tkáně a buňky ze zemí mimo Evropskou unii. (§ 12c zákona č. 422/2008 Sb., vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Osvědčení o vydání povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 422/2008 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(K § 19 odst. 5 zákona)

Vzor osvědčení o vydání povolení činnosti tkáňového zařízení v rozsahu dovozu tkání a buněk ze třetí země je stanoven v příloze č. 12 k této vyhlášce.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Tento paragraf odkazuje na konkrétní přílohu vyhlášky, kde je k nalezení oficiální podoba dokumentu, který potvrzuje oprávnění dovážet tkáně a buňky ze zemí mimo Evropskou unii.
  • Pro tkáňové zařízení, které chce dovážet tkáně a buňky ze třetích zemí, je důležité znát a dodržet formát tohoto osvědčení.
  • Osvědčení je klíčovým dokumentem pro legální provoz dovážejícího tkáňového zařízení.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 19 (Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti )§ 8 Zahájení a ukončení předkládání výkazů a info (Vyhláška o předkládání informací platebn)§ 9 Atestační subjekt (Zákon o látkách, které poškozují ozonovo)§ 14 Účinnost (Zákon o správních poplatcích)§ 169t Vydání rozhodnutí a lhůty pro jeho vydání (Zákon o pobytu cizinců na území České re)