§ 4 Vyhláška, kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika chemických látek pro zdraví člověka – Postup při hodnocení rizika pro lidské zdraví a závěrečná zpráva
Vyhláška, kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika chemických látek pro zdraví člověka · 427/2004 Sb. · § 4 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 427/2004 stanovuje postup hodnocení rizika chemických látek pro lidské zdraví, který zahrnuje identifikaci nebezpečí, posouzení vztahu dávky a účinku, posouzení expozice a charakterizaci rizika.
§ 4 Postup při hodnocení rizika pro lidské zdraví a závěrečná zpráva
(1) První fází posuzování rizika látek registrovaných podle § 12 a 13 zákona je identifikace nebezpečí látky se zaměřením minimálně na vlastnosti a potenciálně nepříznivé účinky podle přílohy č. 1 části A a přílohy č. 2 části A. Po identifikaci nebezpečí se pokračuje podle přílohy č. 1 části B a přílohy č. 2 části B
a) posouzením vztahu mezi dávkou (koncentrací) a odezvou (účinkem),
b) posouzením expozice těch exponovaných skupin osob podle § 3 odst. 2 písm. c), u kterých lze expozici sledované látce předpokládat,
c) charakterizací rizika a shrnutím se závěrem nebo závěry podle § 3 odst. 3.
(2) Odchylně od ustanovení odstavce 1 se postupuje:
a) jestliže byla provedena příslušná zkouška pro identifikaci nebezpečí látky ve vztahu k její určité nebezpečné vlastnosti, ale výsledky nevedly ke klasifikaci látky pro sledovanou vlastnost jako nebezpečné, nemusí posuzování rizika týkající se této vlastnosti zahrnovat činnosti uvedené v odstavci 1 písm. a) a b) a použije se závěr uvedený v § 3 odst. 3 písm. a),
b) jestliže ještě nebyly provedeny příslušné zkoušky pro identifikaci nebezpečí ve vztahu k určitému účinku nebo vlastnosti, nebude se tento účinek nebo vlastnost zahrnovat do posuzování rizika, pokud neexistují jiné závažné důvody pro sledování.
(3) Osnova závěrečné zprávy hodnocení rizika nových látek je v příloze č. 3.
Paragraf 4 vyhlášky 427/2004 stanovuje postup hodnocení rizika chemických látek pro lidské zdraví, který zahrnuje identifikaci nebezpečí, posouzení vztahu dávky a účinku, posouzení expozice a charakterizaci rizika.
Co to znamená v praxi
Při hodnocení rizika látek registrovaných podle § 12 a 13 zákona se nejprve musí identifikovat nebezpečí látky, a to minimálně podle přílohy č. 1 části A a přílohy č. 2 části A.
Po identifikaci nebezpečí se pokračuje posouzením vztahu mezi dávkou a účinkem, posouzením expozice osob a charakterizací rizika podle přílohy č. 1 části B a přílohy č. 2 části B.
Pokud již byla provedena zkouška pro identifikaci nebezpečí a látka nebyla klasifikována jako nebezpečná pro danou vlastnost, nemusí se provádět další posouzení vztahu dávky a účinku ani posouzení expozice.
Pokud nebyly provedeny zkoušky pro identifikaci nebezpečí určitého účinku nebo vlastnosti, nebude se tento účinek nebo vlastnost zahrnovat do posuzování rizika, pokud nejsou jiné závažné důvody.
Příklad
Firma registruje novou chemickou látku. Musí nejprve zjistit, jaké má tato látka nebezpečné vlastnosti, například zda je toxická nebo dráždivá. Poté musí posoudit, jaká dávka látky způsobí jaký účinek na člověka a jakým způsobem a v jaké míře budou lidé této látce vystaveni. Nakonec vyhodnotí celkové riziko.
Na co si dát pozor
Postup hodnocení rizika se liší v případě, že látka již byla testována a nebyla shledána nebezpečnou pro určitou vlastnost.
Pokud nejsou provedeny zkoušky pro identifikaci nebezpečí určitého účinku, tento účinek se do hodnocení rizika nezahrnuje, pokud neexistují jiné závažné důvody pro jeho sledování.