§ 4 Vyhláška, kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika chemických látek pro zdraví člověka – Postup při hodnocení rizika pro lidské zdraví a závěrečná zpráva

§ 4 Postup při hodnocení rizika pro lidské zdraví a závěrečná zpráva (1) První fází posuzování rizika látek registrovaných podle § 12 a 13 zákona je identifikace nebezpečí látky se zaměřením minimálně na vlastnosti a potenciálně nepříznivé účinky podle přílohy č. 1 části A a přílohy č. 2 části A. Po identifikaci nebezpečí se pokračuje podle přílohy č. 1 části B a přílohy č. 2 části B a) posouzením vztahu mezi dávkou (koncentrací) a odezvou (účinkem), b) posouzením expozice těch exponovaných skupin osob podle § 3 odst. 2 písm. c), u kterých lze expozici sledované látce předpokládat, c) charakterizací rizika a shrnutím se závěrem nebo závěry podle § 3 odst. 3. (2) Odchylně od ustanovení odstavce 1 se postupuje: a) jestliže byla provedena příslušná zkouška pro identifikaci nebezpečí látky ve vztahu k její určité nebezpečné vlastnosti, ale výsledky nevedly ke klasifikaci látky pro sledovanou vlastnost jako nebezpečné, nemusí posuzování rizika týkající se této vlastnosti zahrnovat činnosti uvedené v odstavci 1 písm. a) a b) a použije se závěr uvedený v § 3 odst. 3 písm. a), b) jestliže ještě nebyly provedeny příslušné zkoušky pro identifikaci nebezpečí ve vztahu k určitému účinku nebo vlastnosti, nebude se tento účinek nebo vlastnost zahrnovat do posuzování rizika, pokud neexistují jiné závažné důvody pro sledování. (3) Osnova závěrečné zprávy hodnocení rizika nových látek je v příloze č. 3.