§ 9 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených – Vedle paušální částky podle § 10 mohou být žadateli…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených · 43/1987 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 9 vyhlášky 43/1987 stanoví, že kromě paušální částky za registraci léčivého přípravku mohou být žadateli účtovány i dodatečné náklady za klinické zkoušení nebo speciální laboratorní kontrolu v odůvodněných případech. Pokud žádáte o registraci léčivého přípravku, zaplatíte paušální částku podle § 10. (§ 9 zákona č. 43/1987 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: žadatel
- Odkazuje na: § 10
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 43/1987 Sb.
Vedle paušální částky podle § 10 mohou být žadateli o registraci ve zvláštních případech účtovány též náklady za případné klinické zkoušení přípravku nebo jeho speciální laboratorní kontrolu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud žádáte o registraci léčivého přípravku, zaplatíte paušální částku podle § 10.
- V některých případech vám mohou být účtovány další náklady za klinické zkoušení přípravku.
- V některých případech vám mohou být účtovány další náklady za speciální laboratorní kontrolu přípravku.
- Tyto dodatečné náklady se účtují pouze ve „zvláštních případech“.
Na co si dát pozor
- Paragraf neupřesňuje, co přesně se rozumí „zvláštními případy“, kdy mohou být účtovány dodatečné náklady.
- Paragraf nestanovuje výši těchto dodatečných nákladů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.