Stručně: Paragraf 17 stanovuje, že definice a systém hlášení nežádoucích účinků a závad očkovacích látek jsou upraveny jiným, zvláštním právním předpisem.
§ 17 Postup při výskytu nežádoucího účinku a závady očkovací látky
Definici a systém hlášení nežádoucího, závažného nežádoucího a neočekávaného nežádoucího účinku a závady v jakosti očkovací látky stanoví zvláštní právní předpis.1)
Paragraf 17 stanovuje, že definice a systém hlášení nežádoucích účinků a závad očkovacích látek jsou upraveny jiným, zvláštním právním předpisem.
Co to znamená v praxi
Tento paragraf sám o sobě nestanovuje, jak se nežádoucí účinky a závady hlásí, pouze odkazuje na jiný právní předpis.
Pro zjištění konkrétního postupu hlášení je nutné se podívat do právního předpisu, na který tento paragraf odkazuje (označeného poznámkou pod čarou "1)").
Paragraf rozlišuje mezi "nežádoucím", "závažným nežádoucím" a "neočekávaným nežádoucím" účinkem, a také "závadou v jakosti očkovací látky", přičemž pro všechny tyto situace odkazuje na stejný zvláštní právní předpis.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.