§ 4 vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky – Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku
Vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky · 448/2009 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 448/2009 stanovuje, jaké údaje musí být uchovávány o kosmetickém prostředku, aby byla zajištěna jeho bezpečnost a dohledatelnost. Výrobce nebo distributor kosmetiky musí mít detailní informace o složení výrobku, včetně názvů surovin v mezinárodním styku (např. INCI). (§ 4 zákona č. 448/2009 Sb., vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku
- Týká se: dodavatel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 448/2009 Sb.
O kosmetickém prostředku musí být uchovávány tyto údaje:
a) kvalitativní a kvantitativní složení výrobku; u parfémových kompozic a parfémů je nutno uvést název a kódové číslo složení a označení dodavatele,
b) fyzikální, chemická a mikrobiologická specifikace surovin a konečného výrobku a kontrolní kritéria kvality a mikrobiologické čistoty u kosmetického výrobku. Názvy surovin musí být v označení obvyklém v mezinárodním styku, dále například podle společného názvosloví INCI (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients),
c) doklady o výrobní metodě vyhovující správné výrobní praxi,
d) zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob v rozsahu stanoveném zákonem7),
e) jméno, popřípadě jména, příjmení, adresa a kvalifikace osoby, která je odpovědná za hodnocení podle písmene d),
f) údaje o nežádoucích účincích na fyzické osoby plynoucí z používání kosmetického prostředku,
g) důkaz o účincích, které jsou u kosmetického prostředku deklarovány, pokud to povaha účinků nebo výrobku vyžaduje,
h) údaje o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli, které má souvislost s vývojem nebo hodnocením bezpečnosti kosmetického prostředku nebo jeho ingrediencí, včetně údajů o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném s cílem splnit požadavky právních předpisů nebo opatření zemí, které nejsou členy Evropské unie.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce nebo distributor kosmetiky musí mít detailní informace o složení výrobku, včetně názvů surovin v mezinárodním styku (např. INCI).
- Musí uchovávat doklady o tom, že výroba probíhala podle správné výrobní praxe.
- Je nutné mít k dispozici zhodnocení bezpečnosti výrobku pro lidské zdraví a údaje o osobě, která toto hodnocení provedla.
- Musí být evidovány veškeré nežádoucí účinky, které se u kosmetiky projevily.
Příklad
Výrobce krému na obličej musí mít zaznamenáno přesné množství každé složky (např. 5 % bambuckého másla, 2 % glycerinu), jaké testy byly provedeny na mikrobiologickou čistotu krému a kdo posoudil, že krém je bezpečný pro použití.
Na co si dát pozor
- U parfémů a parfémových kompozic je nutné uvést název a kódové číslo složení a dodavatele.
- Pokud jsou u kosmetiky deklarovány nějaké účinky (např. „redukuje vrásky“), musí být tyto účinky doloženy, pokud to povaha výrobku vyžaduje.
- Musí být uchovávány veškeré údaje o zkoušení na zvířatech, a to i v případě, že bylo provedeno mimo Evropskou unii.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prost (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hy)