§ 3 vyhláška o kosmetických prostředcích – Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích) · 26/2001 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 26/2001 stanovuje, jaké údaje musí být uchovávány o každém kosmetickém prostředku, aby byla zajištěna jeho bezpečnost a dohledatelnost. Výrobce nebo dovozce kosmetiky musí mít podrobné informace o složení výrobku, včetně parfémů a jejich dodavatelů (písm. a). (§ 3 zákona č. 26/2001 Sb., vyhláška o kosmetických prostředcích, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku
- Týká se: dodavatel
- Judikatura: na § 3 odkazuje 1 soudní rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 26/2001 Sb.
O kosmetickém prostředku musí být uchovávány tyto údaje:
a) kvalitativní a kvantitativní složení výrobku; u parfémových kompozic a parfémů je nutno uvést název a kódové číslo složení a označení dodavatele;
b) fyzikální, chemická a mikrobiologická specifikace surovin a konečného výrobku a kontrolní kritéria kvality a mikrobiologické čistoty u kosmetického výrobku. Názvy surovin musí být v označení obvyklém v mezinárodním styku, dále například podle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients;
c) doklady o výrobní metodě vyhovující správné výrobní praxi;
d) zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob v rozsahu stanoveném zákonem1c);
e) jméno, příjmení, adresa a kvalifikace osoby, která je odpovědná za hodnocení podle písmene d);
f) údaje o nežádoucích účincích na fyzické osoby plynoucí z používání kosmetického prostředku;
g) důkaz o účincích, které jsou u kosmetického prostředku deklarovány, pokud to povaha účinků nebo výrobku vyžaduje;
h) údaje o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli, které má souvislost s vývojem nebo hodnocením bezpečnosti kosmetického prostředku nebo jeho ingrediencí, včetně údajů o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném s cílem splnit požadavky právních předpisů nebo opatření zemí, které nejsou členy Evropské unie.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce nebo dovozce kosmetiky musí mít podrobné informace o složení výrobku, včetně parfémů a jejich dodavatelů (písm. a).
- Musí uchovávat údaje o fyzikálních, chemických a mikrobiologických vlastnostech surovin i hotového výrobku, včetně kontrolních kritérií (písm. b).
- Je nutné doložit, že výroba probíhala podle správné výrobní praxe (písm. c).
- Musí být k dispozici zhodnocení bezpečnosti výrobku pro lidské zdraví a údaje o osobě, která toto hodnocení provedla (písm. d, e).
- Výrobce musí evidovat veškeré nežádoucí účinky, které se u kosmetického prostředku projevily (písm. f).
- Pokud kosmetika deklaruje nějaké účinky, musí být schopna je doložit (písm. g).
- Musí být uchovávány informace o jakémkoli testování na zvířatech, které souvisí s vývojem nebo bezpečností výrobku, a to i v případě, že bylo provedeno mimo EU (písm. h).
Příklad
Pokud si koupíte krém na obličej, výrobce tohoto krému musí mít k dispozici kompletní dokumentaci o jeho složení, testech bezpečnosti, způsobu výroby a případných hlášených alergických reakcích.
Na co si dát pozor
- Názvy surovin musí být uváděny v mezinárodním styku, například podle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients (písm. b).
- Zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob musí být v rozsahu stanoveném zákonem (písm. d).
- Údaje o testování na zvířatech se týkají i testů provedených mimo Evropskou unii (písm. h).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 3
Jak soudy aplikují § 3
Byla-li by - právě - žalobkyně účastnicí dražby (§ 2 písm. c/, § 3 zákona č. 26/2001 Sb.), jíž byl udělen příklep (§ 23 odst. 9), resp. byla-li vydražitelkou ( 27 odst. 2 písm. f/), která uhradila ve stanovené lhůtě cenu dosaženou vydražením (§ 30 odst. 1) - a skutková zjištění, učiněné dosud v řízení, nedokládají opak - je zřejmé, že nelze vycházet z existence \"shodné vůle\" s jejím manželem, resp. nelze z ní vycházet samozřejmě, …
Související
§ 4 Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prost (Vyhláška o stanovení hygienických požada)§ 1 (Vyhláška o stanovení hygienických požada)