§ 6 Vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky – Náležitosti žádosti o povolení použití látek neuvedených v seznamech povolených látek

§ 6 Náležitosti žádosti o povolení použití látek neuvedených v seznamech povolených látek V žádosti o povolení použití jiných látek v kosmetickém prostředku než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených v přílohách č. 3, 4, 6 a 7 k této vyhlášce, výrobce nebo dovozce uvede: a) obchodní firmu nebo název žadatele a adresu jeho sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména a příjmení žadatele a adresu jeho místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, jinak jméno, příjmení a bydliště žadatele, b) přesnou identifikaci látky podle zvláštních předpisů pro klasifikaci chemických látek4), popřípadě podle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients. Jde-li o látku, kterou nelze takto uvést, musí být uveden název základního materiálu, název použité části rostliny nebo živočicha a názvy součástí látky, jako jsou například rozpouštědla, c) zhodnocení bezpečnosti látky při použití v konečném kosmetickém prostředku pro lidské zdraví s uvedením toxikologického profilu látky, chemické struktuy a hladiny expozice, d) předpokládané použití látky a jejích funkcí, e) kategorie kosmetických prostředků, ve kterých bude použita, f) dokumentaci obsahující skutečnosti nutné pro posouzení zdravotní nezávadnosti kosmetických prostředků, ve kterých bude navrhovaná látka použita, zejména údaje o toxicitě nově použité látky s důkazem, že nebude narušena zdravotní nezávadnost kosmetického prostředku použitím této látky nebo reakcí nebo interakcí s obalem nebo jinými látkami obsaženými v kosmetickém prostředku, g) technologické zdůvodění použití látky v průběhu výroby kosmetického prostředku, h) množství látky použité ve výrobě a její množství v konečném kosmetickém prostředku, i) dostupnou tuzemskou i zahraniční dokumentaci k látce a ke kosmetickému prostředku.