§ 6 vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky – Náležitosti žádosti o povolení použití látek neuvedených v seznamech povolených látek
Vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky · 448/2009 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 448/2009 stanovuje, jaké informace musí výrobce nebo dovozce uvést v žádosti o povolení použití látek v kosmetickém prostředku, které nejsou uvedeny v seznamech povolených látek v přílohách č. 3, 4, 6 a 7 této vyhlášky. (§ 6 zákona č. 448/2009 Sb., vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Náležitosti žádosti o povolení použití látek neuvedených v seznamech povolených látek
- Týká se: žadatel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 448/2009 Sb.
V žádosti o povolení použití jiných látek v kosmetickém prostředku než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených v přílohách č. 3, 4, 6 a 7 k této vyhlášce, výrobce nebo dovozce uvede:
a) obchodní firmu nebo název žadatele a adresu jeho sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména a příjmení žadatele a adresu jeho místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, jinak jméno, příjmení a bydliště žadatele,
b) přesnou identifikaci látky podle zvláštních předpisů pro klasifikaci chemických látek4), popřípadě podle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients. Jde-li o látku, kterou nelze takto uvést, musí být uveden název základního materiálu, název použité části rostliny nebo živočicha a názvy součástí látky, jako jsou například rozpouštědla,
c) zhodnocení bezpečnosti látky při použití v konečném kosmetickém prostředku pro lidské zdraví s uvedením toxikologického profilu látky, chemické struktuy a hladiny expozice,
d) předpokládané použití látky a jejích funkcí,
e) kategorie kosmetických prostředků, ve kterých bude použita,
f) dokumentaci obsahující skutečnosti nutné pro posouzení zdravotní nezávadnosti kosmetických prostředků, ve kterých bude navrhovaná látka použita, zejména údaje o toxicitě nově použité látky s důkazem, že nebude narušena zdravotní nezávadnost kosmetického prostředku použitím této látky nebo reakcí nebo interakcí s obalem nebo jinými látkami obsaženými v kosmetickém prostředku,
g) technologické zdůvodění použití látky v průběhu výroby kosmetického prostředku,
h) množství látky použité ve výrobě a její množství v konečném kosmetickém prostředku,
i) dostupnou tuzemskou i zahraniční dokumentaci k látce a ke kosmetickému prostředku.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chce výrobce nebo dovozce použít v kosmetice novou látku, která není na seznamech povolených látek (přílohy č. 3, 4, 6 a 7), musí podat žádost o povolení.
- Žádost musí obsahovat devět konkrétních bodů (a-i), například identifikaci žadatele, přesnou identifikaci látky, zhodnocení její bezpečnosti pro lidské zdraví a technologické zdůvodnění použití.
- Musí doložit, že nová látka nenaruší zdravotní nezávadnost kosmetického prostředku.
- Je nutné uvést množství látky použité ve výrobě i v konečném produktu.
Příklad
Česká kosmetická firma vyvine nový krém s inovativní složkou, která dosud není na seznamech povolených látek v přílohách č. 3, 4, 6 a 7. Aby mohla tuto složku použít, musí podat žádost, ve které podrobně popíše složku, její bezpečnostní profil, proč ji chce použít a v jakém množství.
Na co si dát pozor
- Žádost musí být velmi podrobná a obsahovat všechny body a) až i) uvedené v paragrafu.
- Klíčové je doložit bezpečnost látky a její zdravotní nezávadnost.
- Je nutné přesně identifikovat látku, případně uvést název základního materiálu a jeho součástí.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39c (Zákon o zpracování osobních údajů)§ 34 Doklady pro stanovení podmínek pro použití zá (Vyhláška o náležitostech rozhodnutí a da)§ 25a Náležitosti žádosti o povolení k předávání a (Zákon České národní rady o hornické činn)§ 1 Hygienické požadavky na kosmetické prostředky (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hy)§ 5 Náležitosti žádosti o povolení přípustnosti j (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hy)