§ 5 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích) – Náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích) · 26/2001 Sb. · § 5 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 26/2001 Sb. stanovuje, jaké informace musí výrobce nebo dovozce uvést v žádosti o povolení používat v kosmetice jiné látky, než jsou povoleny v přílohách č. 3, 4, 6 a 7.
§ 5 Náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek
(1) V žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených v přílohách č. 3, 4, 6 a 7, výrobce nebo dovozce uvede
a) obchodní jméno a sídlo, jde-li o právnickou osobu, nebo místo podnikání, jde-li o fyzickou osobu;
b) přesnou identifikaci látky podle zvláštních předpisů pro klasifikaci chemických látek, popřípadě dle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients. Jde-li o látku, kterou nelze takto uvést, musí být uveden název základního materiálu, název použité části rostliny nebo živočicha a názvy součástí látky, jako jsou například rozpouštědla;
c) zhodnocení bezpečnosti látky při použití ve finálním výrobku pro zdraví člověka s uvedením toxikologického profilu látky, chemické struktury a hladiny expozice;
d) předpokládané použití látky a její funkci;
e) kategorie výrobků, ve kterých bude použita;
f) dokumentaci obsahující skutečnosti nutné pro zdravotní posouzení navrhovaných výrobků, zejména údaje o toxicitě nově použité látky s důkazem, že neporuší zdravotní nezávadnost výrobku sama či reakcí nebo interakcí s výrobkem, obalem nebo jinými látkami, které jsou ve výrobku použity, popřípadě i jejich znečištění;
g) technologické zdůvodnění použití látky v průběhu výroby kosmetického prostředku;
h) množství látky použité ve výrobě a její množství ve výsledném výrobku;
i) dostupnou tuzemskou i zahraniční dokumentaci k látce a výrobku.
Paragraf 5 vyhlášky 26/2001 Sb. stanovuje, jaké informace musí výrobce nebo dovozce uvést v žádosti o povolení používat v kosmetice jiné látky, než jsou povoleny v přílohách č. 3, 4, 6 a 7.
Co to znamená v praxi
Pokud chcete v kosmetice použít látku, která není na seznamech povolených látek, musíte o to požádat.
V žádosti musíte uvést své identifikační údaje (název firmy, sídlo/místo podnikání).
Musíte přesně popsat danou látku, její chemickou strukturu, toxikologický profil a jak bude použita.
Dále musíte doložit, že látka neohrozí zdraví člověka a že je technologicky nutná pro výrobu.
Příklad
Česká kosmetická firma chce do nového pleťového krému přidat inovativní rostlinný extrakt, který není uveden v žádné z povolených příloh. Firma musí podat žádost, ve které popíše extrakt, doloží jeho bezpečnost pro lidské zdraví a vysvětlí, proč ho chce v krému použít.