§ 112c zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů – Zvláštní postupy při zajištění dostupnosti humánního léčivého přípravku významného pro poskytování zdravotních služeb
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů · 456/2023 Sb. · Bankovnictví, pojišťovnictví a finanční trh
Stručně: Paragraf 112c zákona 456/2023 umožňuje Ministerstvu zdravotnictví dočasně upravit distribuci, předepisování nebo výdej léků, pokud je ohrožena jejich dostupnost a jsou důležité pro zdravotní péči. Ministerstvo zdravotnictví může zasáhnout, když hrozí nedostatek důležitého léku. (§ 112c zákona č. 456/2023 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zvláštní postupy při zajištění dostupnosti humánního léčivého přípravku významného pro poskytování zdravotních služeb
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 456/2023 Sb.
(1) Ministerstvo zdravotnictví může při ohrožení dostupnosti humánního léčivého přípravku významného pro poskytování zdravotních služeb opatřením obecné povahy dočasně upravit podmínky pro jeho distribuci, předepisování nebo výdej.
(2) Opatření obecné povahy podle odstavce 1 vydává Ministerstvo zdravotnictví. Při přípravě tohoto opatření si Ministerstvo zdravotnictví vyžádá od Ústavu informace o dostupnosti humánního léčivého přípravku a o možnostech úpravy podmínek distribuce, předepisování nebo výdeje takového humánního léčivého přípravku, včetně doby trvání takového omezení. Ústav informace podle věty první poskytne Ministerstvu zdravotnictví bezodkladně.
(3) Opatření obecné povahy podle odstavce 1 vydává Ministerstvo zdravotnictví bez řízení o návrhu opatření obecné povahy a toto opatření obecné povahy nabývá účinnosti dnem v něm uvedeným a oznamuje se způsobem umožňujícím dálkový přístup. Pominou-li důvody pro jeho vydání, Ministerstvo zdravotnictví opatření obecné povahy zruší postupem podle vět první a druhé obdobně.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví může zasáhnout, když hrozí nedostatek důležitého léku.
- Může změnit, jak se lék dostává k pacientům, kdo ho může předepsat nebo jak se vydává v lékárnách.
- Tyto změny se provádí formou opatření obecné povahy, které je veřejně dostupné.
- Ministerstvo si před vydáním opatření vyžádá informace od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (Ústav).
Na co si dát pozor
- Opatření nabývá účinnosti dnem, který je v něm uveden.
- Ministerstvo může opatření zrušit, jakmile pominou důvody pro jeho vydání.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 77 Práva a povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 112c Zvláštní postupy při zajištění dostupnosti hu (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 11 Ministerstvo zdravotnictví (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 7 Ministerstvo zdravotnictví (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 4 Účinnost (Vyhláška, kterou se stanoví základní met)