§ 6 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) – Formulář I pro první hlášení nežádoucí příhody zdravotnického prostředku
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) · 501/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 501/2000 Sb. pouze stanovuje, že formulář I slouží pro první hlášení nežádoucí příhody zdravotnického prostředku a že vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2001. Vyhláška začala platit 1. ledna 2001. (§ 6 zákona č. 501/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků), stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Formulář I pro první hlášení nežádoucí příhody zdravotnického prostředku
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 501/2000 Sb.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2001.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 501/2000 Sb.
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 501/2000 Sb.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška začala platit 1. ledna 2001.
- Pro první hlášení nežádoucí příhody zdravotnického prostředku se používá formulář označený jako „formulář I“.
Na co si dát pozor
- Text paragrafu 6 je velmi stručný a neobsahuje žádné další podrobnosti o formuláři I ani o procesu hlášení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 9a Oznamování nežádoucích účinků humánního přípr (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 14 Oznamování nežádoucích účinků humánního přípr (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )§ 9a Oznamování nežádoucích účinků humánního přípr (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 473)§ 2 Účinnost (Vyhláška o Programu statistických zjišťo)§ 2 Účinnost (Vyhláška o Programu statistických zjišťo)