§ 5 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) – Následné sledování zdravotnického prostředku dotčeného nežádoucí příhodou
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) · 501/2000 Sb. · § 5 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 501/2000 Sb. stanovuje povinnost sledovat zdravotnické prostředky, u kterých došlo k nežádoucí příhodě, evidovat negativní skutečnosti a odstraňovat negativní vlivy.
§ 5 Následné sledování zdravotnického prostředku dotčeného nežádoucí příhodou
(1) Osoby uvedené v § 32 odst. 1 zákona v rámci své činnosti sledují typy zdravotnických prostředků, u nichž bylo prokázáno, že některý z nich byl nebo mohl být příčinou vzniku nežádoucí příhody, evidují a vedou dokumentaci o negativních skutečnostech týkajících se typů těchto zdravotnických prostředků.
(2) Osoby, které jsou oprávněné poskytovat zdravotní péči [§ 3 písm. d) zákona] a Ústav, vedle činnosti uvedené v odstavci 1, sledují i okolnosti, za nichž došlo k nežádoucím příhodám; zjištěné negativní skutečnosti, popřípadě negativní vlivy odstraňují a dokumentují.
Paragraf 5 vyhlášky 501/2000 Sb. stanovuje povinnost sledovat zdravotnické prostředky, u kterých došlo k nežádoucí příhodě, evidovat negativní skutečnosti a odstraňovat negativní vlivy.
Co to znamená v praxi
Osoby uvedené v § 32 odst. 1 zákona musí sledovat typy zdravotnických prostředků, u kterých se prokázalo, že byly nebo mohly být příčinou nežádoucí příhody.
Tyto osoby musí evidovat a vést dokumentaci o negativních skutečnostech týkajících se těchto zdravotnických prostředků.
Osoby oprávněné poskytovat zdravotní péči a Ústav musí navíc sledovat i okolnosti, za kterých k nežádoucím příhodám došlo.
Zjištěné negativní skutečnosti nebo vlivy musí být odstraněny a zdokumentovány.
Příklad
Pokud se u určitého typu infuzní pumpy opakovaně vyskytne technická závada, která ohrozí pacienta, nemocnice (jako poskytovatel zdravotní péče) musí tento typ pumpy sledovat, evidovat všechny zjištěné závady a zajistit jejich odstranění.
Na co si dát pozor
Paragraf se týká pouze zdravotnických prostředků, u kterých již došlo k nežádoucí příhodě nebo u kterých se prokázalo, že k ní mohlo dojít.
Povinnost sledování a dokumentace se vztahuje na konkrétní typy zdravotnických prostředků.
Kromě sledování je nutné i odstraňování zjištěných negativních skutečností a vlivů.