§ 5 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) – Následné sledování zdravotnického prostředku dotčeného nežádoucí příhodou
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) · 501/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 501/2000 Sb. stanovuje povinnost sledovat zdravotnické prostředky, u kterých došlo k nežádoucí příhodě, evidovat negativní skutečnosti a odstraňovat negativní vlivy. Osoby uvedené v § 32 odst. 1 zákona musí sledovat typy zdravotnických prostředků, u kterých se prokázalo, že byly nebo mohly být příčinou nežádoucí příhody. (§ 5 zákona č. 501/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků), stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Následné sledování zdravotnického prostředku dotčeného nežádoucí příhodou
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 501/2000 Sb.
(1) Osoby uvedené v § 32 odst. 1 zákona v rámci své činnosti sledují typy zdravotnických prostředků, u nichž bylo prokázáno, že některý z nich byl nebo mohl být příčinou vzniku nežádoucí příhody, evidují a vedou dokumentaci o negativních skutečnostech týkajících se typů těchto zdravotnických prostředků.
(2) Osoby, které jsou oprávněné poskytovat zdravotní péči [§ 3 písm. d) zákona] a Ústav, vedle činnosti uvedené v odstavci 1, sledují i okolnosti, za nichž došlo k nežádoucím příhodám; zjištěné negativní skutečnosti, popřípadě negativní vlivy odstraňují a dokumentují.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Osoby uvedené v § 32 odst. 1 zákona musí sledovat typy zdravotnických prostředků, u kterých se prokázalo, že byly nebo mohly být příčinou nežádoucí příhody.
- Tyto osoby musí evidovat a vést dokumentaci o negativních skutečnostech týkajících se těchto zdravotnických prostředků.
- Osoby oprávněné poskytovat zdravotní péči a Ústav musí navíc sledovat i okolnosti, za kterých k nežádoucím příhodám došlo.
- Zjištěné negativní skutečnosti nebo vlivy musí být odstraněny a zdokumentovány.
Příklad
Pokud se u určitého typu infuzní pumpy opakovaně vyskytne technická závada, která ohrozí pacienta, nemocnice (jako poskytovatel zdravotní péče) musí tento typ pumpy sledovat, evidovat všechny zjištěné závady a zajistit jejich odstranění.
Na co si dát pozor
- Paragraf se týká pouze zdravotnických prostředků, u kterých již došlo k nežádoucí příhodě nebo u kterých se prokázalo, že k ní mohlo dojít.
- Povinnost sledování a dokumentace se vztahuje na konkrétní typy zdravotnických prostředků.
- Kromě sledování je nutné i odstraňování zjištěných negativních skutečností a vlivů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 5 ÚČINNOST (Vyhláška o požadavcích na věcné a techni)§ 4 Náležitosti ohlášení ukončení jiné klinické z (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 13 Oznamovací povinnost osob odpovědných za uvád (Nařízení vlády, kterým se mění nařízení )§ 21 Účinnost (Vyhláška o zdravotní způsobilosti k výko)§ 17 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)