§ 3 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv – Státní ústav pro kontrolu léčiv vede seznam provozovatelů
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv · 504/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vede seznam provozovatelů s certifikátem správné laboratorní praxe a eviduje jejich kontroly. Tento seznam a výkaz kontrol zveřejňuje každoročně do konce března následujícího roku ve svém Věstníku. SÚKL má povinnost vést seznam provozovatelů, kteří mají certifikát správné laboratorní praxe. (§ 3 zákona č. 504/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 504/2000 Sb.
Státní ústav pro kontrolu léčiv vede seznam provozovatelů, kteří jsou držiteli certifikátů osvědčujících splnění podmínek správné laboratorní praxe, a eviduje provedené kontroly. Seznam platný k 31. prosinci každého kalendářního roku a výkaz kontrol za uplynulý kalendářní rok zveřejňuje každoročně do konce března následujícího roku ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- SÚKL má povinnost vést seznam provozovatelů, kteří mají certifikát správné laboratorní praxe.
- SÚKL eviduje kontroly provedené u těchto provozovatelů.
- SÚKL musí každý rok do 31. března zveřejnit seznam platný k 31. prosinci předchozího roku.
- SÚKL musí každý rok do 31. března zveřejnit výkaz kontrol za uplynulý kalendářní rok.
Příklad
Pokud firma XY získala certifikát správné laboratorní praxe v roce 2023, SÚKL ji zařadí do seznamu. Tento seznam, platný k 31. prosinci 2023, spolu s informacemi o kontrolách provedených v roce 2023, SÚKL zveřejní ve Věstníku nejpozději do 31. března 2024.
Na co si dát pozor
- Seznam a výkaz kontrol jsou zveřejňovány ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
- Termín pro zveřejnění je každoročně do konce března následujícího roku.
- Zveřejněný seznam je platný k 31. prosinci předchozího kalendářního roku.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.