§ 3 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv – Státní ústav pro kontrolu léčiv vede seznam provozovatelů
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv · 504/2000 Sb. · § 3 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vede seznam provozovatelů s certifikátem správné laboratorní praxe a eviduje jejich kontroly. Tento seznam a výkaz kontrol zveřejňuje každoročně do konce března následujícího roku ve svém Věstníku.
§ 3
Státní ústav pro kontrolu léčiv vede seznam provozovatelů, kteří jsou držiteli certifikátů osvědčujících splnění podmínek správné laboratorní praxe, a eviduje provedené kontroly. Seznam platný k 31. prosinci každého kalendářního roku a výkaz kontrol za uplynulý kalendářní rok zveřejňuje každoročně do konce března následujícího roku ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vede seznam provozovatelů s certifikátem správné laboratorní praxe a eviduje jejich kontroly. Tento seznam a výkaz kontrol zveřejňuje každoročně do konce března následujícího roku ve svém Věstníku.
Co to znamená v praxi
SÚKL má povinnost vést seznam provozovatelů, kteří mají certifikát správné laboratorní praxe.
SÚKL eviduje kontroly provedené u těchto provozovatelů.
SÚKL musí každý rok do 31. března zveřejnit seznam platný k 31. prosinci předchozího roku.
SÚKL musí každý rok do 31. března zveřejnit výkaz kontrol za uplynulý kalendářní rok.
Příklad
Pokud firma XY získala certifikát správné laboratorní praxe v roce 2023, SÚKL ji zařadí do seznamu. Tento seznam, platný k 31. prosinci 2023, spolu s informacemi o kontrolách provedených v roce 2023, SÚKL zveřejní ve Věstníku nejpozději do 31. března 2024.
Na co si dát pozor
Seznam a výkaz kontrol jsou zveřejňovány ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Termín pro zveřejnění je každoročně do konce března následujícího roku.
Zveřejněný seznam je platný k 31. prosinci předchozího kalendářního roku.
Hlídat změny § 3 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.