§ 45a vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění – Dovozcům a tuzemským výrobcům potravin…
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění · 525/2021 Sb. · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 45a vyhlášky 525/2021 Sb. stanovuje dovozcům a tuzemským výrobcům potravin pro zvláštní lékařské účely povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (Ústavu) objem těchto potravin uvedených na český trh. Pokud jste dovozce nebo výrobce potravin pro zvláštní lékařské účely, musíte Ústavu elektronicky hlásit objem těchto potravin. (§ 45a zákona č. 525/2021 Sb., vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „…dni v kalendářním měsíci zjistí, že uvedl v hlášení neúplné nebo nesprávné údaje, neprodleně zašle Ústavu opravné hlášení.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 525/2021 Sb.
(1) Dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely poskytuje Ústavu údaje podle § 39m odst. 2 zákona formou elektronického hlášení vždy za uplynulý kalendářní měsíc, a to nejpozději do desátého dne následujícího kalendářního měsíce.
(2) Dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely poskytuje hlášení podle odstavce 1 přes komunikační rozhraní Ústavu. Přístupové údaje a jednoznačný identifikační kód dovozce nebo tuzemského výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely přidělí Ústav dovozci nebo tuzemskému výrobci potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě jeho žádosti. Komunikační rozhraní je vytvořeno v podobě webového aplikačního rozhraní a je zveřejněno Ústavem na internetových stránkách Ústavu, a to včetně jeho technické dokumentace.
(3) Aktualizaci již poskytnutého hlášení podle odstavce 1 dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely může provést v době od desátého do dvacátého dne kalendářního měsíce. Po uplynutí dvacátého dne v měsíci již nelze obsah hlášení změnit. V případě, že dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely dodatečně po dvacátém dni v kalendářním měsíci zjistí, že uvedl v hlášení neúplné nebo nesprávné údaje, neprodleně zašle Ústavu opravné hlášení.
(4) Hlášení podle odstavce 1 a opravné hlášení podle odstavce 3 obsahuje
a) identifikační kód dovozce nebo tuzemského výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely přidělený Ústavem,
b) kalendářní měsíc a rok, za který je hlášení zasláno,
c) jednoznačný identifikátor hlášení přidělený Ústavem,
d) identifikátor označující hlášení dodávek potravin pro zvláštní lékařské účely,
e) identifikaci osoby, které byla potravina pro zvláštní lékařské účely dodána, a to v souladu s § 39m odst. 2 zákona,
f) kód potraviny pro zvláštní lékařské účely přidělený Ústavem,
g) počet balení potraviny pro zvláštní lékařské účely.“.
Dosavadní část sedmá se označuje jako část osmá.
Čl. II
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem následujícím po dni jejího vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud jste dovozce nebo výrobce potravin pro zvláštní lékařské účely, musíte Ústavu elektronicky hlásit objem těchto potravin.
- Hlášení se podává za každý uplynulý kalendářní měsíc, a to nejpozději do desátého dne následujícího kalendářního měsíce.
- Hlášení se posílá přes speciální webové rozhraní Ústavu, ke kterému získáte přístupové údaje a identifikační kód na základě žádosti.
- Hlášení musí obsahovat konkrétní údaje, jako je váš identifikační kód, měsíc a rok hlášení, identifikátor hlášení, identifikátor dodávek, identifikaci příjemce potraviny, kód potraviny a počet balení.
Na co si dát pozor
- Hlášení lze aktualizovat od desátého do dvacátého dne kalendářního měsíce.
- Po dvacátém dni v měsíci již nelze hlášení změnit. Pokud zjistíte chybu po tomto datu, musíte neprodleně zaslat Ústavu opravné hlášení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39z Hlášení o uvedení, přerušení nebo ukončení uv (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 77 Práva a povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 45o Poskytování údajů o objemu potravin pro zvláš (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 5 Rámcová smlouva pro zdravotnická zařízení pos (Vyhláška, kterou se vydává rozhodnutí Mi)§ 4 Rámcová smlouva pro zdravotnická zařízení pos (Vyhláška, kterou se vydávají rámcové sml)