§ 35h Zákon o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích – UDĚLOVÁNÍ DODATKOVÝCH OCHRANNÝCH OSVĚDČENÍ PRO LÉČIVA A PRO PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Zákon o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích · 527/1990 Sb. · § 35h · Duševní vlastnictví
Stručně: Paragraf 35h zákona 527/1990 stanovuje, že Úřad průmyslového vlastnictví uděluje dodatková ochranná osvědčení pro látky chráněné patentem, pokud jsou tyto látky účinnými složkami léčiv nebo přípravků na ochranu rostlin, které podléhají registraci před uvedením na trh.
§ 35h UDĚLOVÁNÍ DODATKOVÝCH OCHRANNÝCH OSVĚDČENÍ PRO LÉČIVA A PRO PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
(1) Úřad uděluje na látky chráněné na území České republiky platným patentem dodatková ochranná osvědčení (dále jen „osvědčení“), jestliže jsou účinnými látkami přípravků, které před uvedením na trh podléhají registraci podle zvláštních právních předpisů.4d)
(2) Účinnou látkou je chemicky vyrobená látka nebo směs látek, mikroorganismus nebo směs mikroorganismů, které mají obecné nebo specifické léčebné nebo preventivní účinky ve vztahu k onemocněním lidí nebo zvířat nebo které jim mohou být podány za účelem určení nemoci, zlepšení nebo úpravy zdravotního stavu anebo které jsou určené k ochraně rostlin nebo rostlinných výrobků.
(3) Přípravkem podle odstavce 1 je účinná látka nebo směs obsahující jednu nebo více účinných látek zpracovaných do formy, která je uváděná na trh jako léčivo4e) nebo jako přípravek na ochranu rostlin.4f)
Paragraf 35h zákona 527/1990 stanovuje, že Úřad průmyslového vlastnictví uděluje dodatková ochranná osvědčení pro látky chráněné patentem, pokud jsou tyto látky účinnými složkami léčiv nebo přípravků na ochranu rostlin, které podléhají registraci před uvedením na trh.
Co to znamená v praxi
Majitel patentu na určitou látku může získat dodatečnou ochranu, pokud je tato látka klíčovou složkou léčiva nebo přípravku na ochranu rostlin.
Tato dodatečná ochrana se vztahuje pouze na látky, které jsou účinnými složkami přípravků, jež musí být registrovány předtím, než se dostanou na trh.
Účinnou látkou se rozumí chemicky vyrobená látka, směs látek, mikroorganismus nebo směs mikroorganismů s léčebnými, preventivními nebo ochrannými účinky pro lidi, zvířata nebo rostliny.
Přípravkem je pak účinná látka (nebo směs) zpracovaná do formy, která se prodává jako léčivo nebo přípravek na ochranu rostlin.
Na co si dát pozor
Osvědčení se uděluje pouze na látky, které jsou chráněny platným patentem na území České republiky.
Přípravek, jehož účinnou látkou je patentovaná látka, musí podléhat registraci podle zvláštních právních předpisů.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.