§ 9 nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky – Přechodná ustanovení
Nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky · 54/2015 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 9 nařízení vlády č. 54/2015 Sb. stanovuje, že zdravotnické prostředky a pověřené osoby, které byly v souladu s předchozími předpisy uvedeny na trh nebo pověřeny před 1. dubnem 2015, se považují za platné i podle tohoto nového nařízení. Zdravotnické prostředky, které byly prodány před 1. dubnem 2015 podle starých pravidel, jsou legální i po tomto datu. (§ 9 zákona č. 54/2015 Sb., nařízení vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Přechodná ustanovení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 54/2015 Sb.
(1) Zdravotnický prostředek uvedený na trh přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení podle dosavadních právních předpisů se považuje za zdravotnický prostředek uvedený na trh v souladu s tímto nařízením.
(2) Autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle nařízení vlády č. 336/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů, se považují za autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle tohoto nařízení.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zdravotnické prostředky, které byly prodány před 1. dubnem 2015 podle starých pravidel, jsou legální i po tomto datu.
- Nemusí se znovu posuzovat shoda těchto starších zdravotnických prostředků s novými pravidly.
- Firmy a organizace, které byly pověřeny k posuzování shody zdravotnických prostředků před 1. dubnem 2015, si zachovávají své oprávnění i podle nového nařízení.
- Tyto pověřené osoby nemusí žádat o nové pověření podle nových pravidel.
Na co si dát pozor
- Tento paragraf se týká pouze zdravotnických prostředků a pověřených osob, které byly na trhu nebo pověřeny PŘED 1. dubnem 2015.
- Nové zdravotnické prostředky uvedené na trh po 1. dubnu 2015 musí splňovat požadavky nařízení č. 54/2015 Sb.
- Nové autorizované a notifikované osoby pověřené po 1. dubnu 2015 musí splňovat požadavky nařízení č. 54/2015 Sb.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 60 PŘECHODNÁ USTANOVENÍ (Zákon, kterým se mění a doplňuje zákon č)§ 24 Přechodná a závěrečná ustanovení (Vyhláška Státního úřadu sociálního zabez)§ 7 Přechodná a závěrečná ustanovení (Zákon o státním znaku a o státní vlajce)§ 9 Přechodná ustanovení (Vyhláška o správních poplatcích)§ 67 USTANOVENÍ PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ (Zákon o organizaci soudů a o volbách sou)