§ 7 Nařízení vlády o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Přechodná ustanovení
Nařízení vlády o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky · 55/2015 Sb. · § 7 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky uvedené na trh před 1. dubnem 2015 se považují za uvedené na trh podle nových pravidel. Autorizované a notifikované osoby, které posuzovaly shodu dříve, se považují za pověřené i podle tohoto nařízení.
§ 7 Přechodná ustanovení
(1) Aktivní implantabilní zdravotnický prostředek uvedený na trh přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení podle dosavadních právních předpisů se považuje za aktivní implantabilní zdravotnický prostředek uvedený na trh v souladu s tímto nařízením.
(2) Autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle nařízení vlády č. 154/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů, se považují za autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle tohoto nařízení.
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky uvedené na trh před 1. dubnem 2015 se považují za uvedené na trh podle nových pravidel. Autorizované a notifikované osoby, které posuzovaly shodu dříve, se považují za pověřené i podle tohoto nařízení.
Co to znamená v praxi
Zdravotnické prostředky, které byly prodány před 1. dubnem 2015, splňují požadavky i nového nařízení.
Firmy a instituce, které dříve posuzovaly shodu těchto prostředků, mohou v této činnosti pokračovat i po 1. dubnu 2015.
Na co si dát pozor
Paragraf se týká pouze prostředků uvedených na trh před 1. dubnem 2015.
Paragraf se týká pouze autorizovaných a notifikovaných osob, které byly pověřeny k činnostem při posuzování shody podle dřívějších předpisů.