§ 4 nařízení vlády o podmínkách pro předepisování, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem psilocybinu pro léčebné použití – Délka trvání zvláštního dohledu
Nařízení vlády o podmínkách pro předepisování, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem psilocybinu pro léčebné použití · 552/2025 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 4 nařízení vlády 552/2025 stanovuje minimální délku dohledu lékaře nad pacientem po podání psilocybinu, která je závislá na podané dávce. Pokud dostanete dávku psilocybinu do 14,99 mg, lékař na vás musí dohlížet minimálně 4 hodiny. (§ 4 zákona č. 552/2025 Sb., nařízení vlády o podmínkách pro předepisování, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem psilocybinu pro léčebné použití, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Délka trvání zvláštního dohledu
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „při dávce do 14,99 mg psilocybinu pro léčebné použití minimálně 4 hodiny“
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „při dávce od 15 mg psilocybinu pro léčebné použití minimálně 6 hodin.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 552/2025 Sb.
(K provedení § 33l odst. 4 zákona o návykových látkách)
(1) Zvláštní dohled během podání individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem psilocybinu pro léčebné použití vykonávaný lékařem, který jej podal, trvá
a) při dávce do 14,99 mg psilocybinu pro léčebné použití minimálně 4 hodiny,
b) při dávce od 15 mg psilocybinu pro léčebné použití minimálně 6 hodin.
(2) Zvláštní dohled může být ukončen až po úplném odeznění účinků individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem psilocybinu pro léčebné použití konstatovaném lékařem, který jej podal.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud dostanete dávku psilocybinu do 14,99 mg, lékař na vás musí dohlížet minimálně 4 hodiny.
- Pokud dostanete dávku psilocybinu od 15 mg, lékař na vás musí dohlížet minimálně 6 hodin.
- Lékař může dohled ukončit až poté, co potvrdí, že účinky psilocybinu zcela odezněly, bez ohledu na minimální dobu dohledu.
Na co si dát pozor
- Minimální doba dohledu (4 nebo 6 hodin) je pouze spodní hranice; lékař dohled ukončí až po úplném odeznění účinků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 37 ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 51 Účinnost (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 34 Účinnost (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)§ 237 Účinnost (Vyhláška o pravidlech obezřetného podnik)§ 14 Účinnost (Zákon o správních poplatcích)