§ 9 nařízení vlády o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Přechodná ustanovení
Nařízení vlády o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro · 56/2015 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 9 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. stanovuje, že diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a autorizované osoby, které byly uvedeny na trh nebo pověřeny před účinností tohoto nařízení, se považují za vyhovující i podle nového nařízení. Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, které byly uvedeny na trh před 1. dubnem 2015 podle starých pravidel, nemusí být znovu schvalovány podle nových pravidel. (§ 9 zákona č. 56/2015 Sb., nařízení vlády o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Přechodná ustanovení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 56/2015 Sb.
(1) Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro uvedený na trh přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení podle dosavadních právních předpisů se považuje za diagnostický zdravotnický prostředek in vitro uvedený na trh v souladu s tímto nařízením.
(2) Autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle nařízení vlády č. 453/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů se považují za autorizované a notifikované osoby pověřené k činnostem při posuzování shody podle tohoto nařízení.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, které byly uvedeny na trh před 1. dubnem 2015 podle starých pravidel, nemusí být znovu schvalovány podle nových pravidel.
- Autorizované a notifikované osoby, které byly pověřeny k posuzování shody podle starého nařízení vlády č. 453/2004 Sb., mohou pokračovat ve své činnosti i podle nového nařízení.
Na co si dát pozor
- Tato ustanovení se týkají pouze prostředků a osob, které již byly v souladu s předchozí legislativou před 1. dubnem 2015.
- Nové prostředky a osoby musí splňovat požadavky nařízení vlády č. 56/2015 Sb. v plném rozsahu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 60 PŘECHODNÁ USTANOVENÍ (Zákon, kterým se mění a doplňuje zákon č)§ 24 Přechodná a závěrečná ustanovení (Vyhláška Státního úřadu sociálního zabez)§ 7 Přechodná a závěrečná ustanovení (Zákon o státním znaku a o státní vlajce)§ 9 Přechodná ustanovení (Vyhláška o správních poplatcích)§ 67 USTANOVENÍ PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ (Zákon o organizaci soudů a o volbách sou)